Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) è una combinazione di farmaci a dose fissa utilizzata nel trattamento dell'infezione da epatite C cronica (HCV) . I tre agenti che compongono Technivie sono anche raggruppati nella terapia HCV a due pillole, Viekira Pak .
Technivie è stata approvata il 24 luglio 2015 dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'uso negli adulti di età pari o superiore a 18 anni con infezione da HCV genotipo 4 (GT4) senza cirrosi .
Technivie è la prima terapia HCV completamente orale, senza interferone per i pazienti con infezione cronica da HCV GT4, una popolazione tradizionalmente considerata difficile da trattare.
Technivie è stato segnalato per avere un tasso di guarigione del 100% dei pazienti precedentemente non trattati ("trattamento naïve") in uno studio di Fase IIb condotto dal 12 agosto 2012 al 19 novembre 2013.
Dosaggio
Due compresse (12,5 mg di ombitasvir, 75 mg di paritaprevir, 50 mg di ritonavir) assunte giornalmente con un pasto senza necessità di assunzione di grassi o calorie. Le compresse Technivie sono rosa, oblunghe e rivestite con film, con impresso "AV1" su un lato.
Raccomandazioni prescrittive
Technivie è prescritto in un corso di 12 settimane insieme a ribavirina (un farmaco usato per inibire la sintesi dell'RNA virale). La dose raccomandata di ribavirina si basa sul peso, come segue:
- Meno di 165 libbre (75 kg): 1000 mg al giorno, divisi e somministrati due volte al giorno con il cibo
- 165 libbre (75 kg) e oltre: 1250 mg al giorno, divisi e somministrati due volte al giorno con il cibo
Un ciclo di 12 settimane di Technivie può essere preso in considerazione per il trattamento di pazienti naïve che non sono in grado di tollerare ribavirina.
Effetti collaterali comuni
Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di Technivie (che si verificano in almeno il 7% dei pazienti) sono:
- Debolezza fisica
- Fatica
- Nausea
- Insonnia
- Eruzione cutanea
Farmaci controindicati
I seguenti farmaci non dovrebbero essere presi quando si utilizza Technivie:
- Anticonvulsivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsicotici: Orap
- Farmaci antiretrovirali: Sustiva
- Statine per abbassare il colesterolo: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Farmaci per la disfunzione erettile: Revatio
- Derivati di Ergot (usati nel trattamento del mal di testa): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Contraccettivi contenenti Estinil Estradiolo: Estinile, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Anello Nuva, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Farmaci antitubercolari a base di rifampicina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Versato, Halcion
- Erba di San Giovanni
Controindicazioni e considerazioni
Technivie non è raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica moderata (punteggio Child-Pugh B) ed è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave (punteggio Child-Pugh C).
Technivie è controindicato per l'uso in pazienti con nota ipersensibilità al ritonavir (cioè, che hanno avuto la sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).
Mentre Technivie da solo non è controindicato per l'uso in gravidanza, la combinazione di Technivie e ribavirina è e non deve essere utilizzata né nelle donne in gravidanza o negli uomini le cui partner sono in gravidanza. In termini di allattamento al seno, non sono stati osservati casi di anormale nota sullo sviluppo fetale negli studi sugli animali; Si consiglia una consulenza specialistica per discutere i potenziali benefici e gli effetti negativi dell'allattamento al seno mentre si è su Technivie.
Fonte:
US Food and Drug Administration (FDA). "La FDA approva Technivie per il trattamento del genotipo C cronico dell'epatite 4." Silver Spring, Maryland; comunicato stampa pubblicato il 24 luglio 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir più paritaprevir più ritonavir con o senza ribavirina in pazienti naive al trattamento e con esperienza di trattamento con infezione da virus dell'epatite C cronica di genotipo 4 (PEARL-I): uno studio randomizzato in aperto". Lancetta. 20 giugno 2015; 384 (9986): 2502-2509.