Classificazione:
Tybost (cobicistat) è un farmaco classificato come inibitore del CYP3A utilizzato nel trattamento dell'HIV . Tybost agisce "aumentando" la concentrazione plasmatica dei farmaci antiretrovirali, Vitekta (elvitegravir), Reyataz (atazanavir) e Prezista (darunavir) , se usato in combinazione con la terapia antiretrovirale (cART) .
Tybost è un componente di tre farmaci a dosaggio fisso, Stribild (elvitegravir + cobicistat + tenofovir + emtricitabina) , Evotaz (atanazavir + cobicistat) e Prezcobix (darunavir + cobicistat) ,
Tybost è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti nel settembre 2014 per pazienti adulti con nuova diagnosi e con infezione da HIV-1.
Modulo:
Compressa rotonda rivestita con film da 150 mg, di colore arancione chiaro e con impresso le lettere "GSI" su un lato.
Dosaggio:
Una compressa da 150 mg assunta giornalmente con il cibo nello stesso momento di Reyataz o Prezista. La terapia deve includere uno o più altri farmaci antiretrovirali di accompagnamento.
Istruzioni:
Prima di iniziare, i pazienti devono essere sottoposti a test per valutare la loro clearance stimata della creatinina in quanto Tybost può potenzialmente compromettere la funzionalità renale (rene), più spesso in pazienti con disfunzione renale nota o non diagnosticata. Quando co-somministrato con Viread (tenofovir) - un farmaco noto anche come causa di insufficienza renale in alcuni - si raccomanda che i pazienti vengano testati per la clearance stimata della creatinina, il glucosio nelle urine e le proteine delle urine.
Effetti indesiderati comuni:
Negli studi clinici umani di Fase III, sono stati identificati numerosi potenziali effetti collaterali del farmaco quando si utilizza Tybost.
Gli eventi avversi più comuni, riportati nel 2% o meno dei pazienti, erano:
- Ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi)
- Ittero oculare (ingiallimento degli occhi)
- Nausea
- Diarrea
Effetti indesiderati meno comuni comprendono affaticamento, mal di testa, insonnia, vomito e dolore addominale superiore. Sono stati osservati anche calcoli renali in alcuni pazienti quando Tybost è stato co-somministrato con Reyataz e Viread, sebbene i casi siano stati considerati lievi e non abbiano comportato la sospensione del trattamento.
Controindicazioni farmacologiche:
Tybost non deve essere assunto con i seguenti farmaci o integratori a base di erbe:
- Farmaci antiaritmici: Multaq
- Farmaci anti-colesterolo: Mevacor, Zocor
- Farmaci anti-gotta: Uroxatral
- Farmaci anti-ipertensione: Revatio
- Farmaci anti-psicotici: Orap
- Farmaci contro il cancro: Camptosar, Campto (quando somministrato insieme a Reyataz)
- Derivati anti-emicranici contenenti Ergot: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migrana
- Farmaci antitubercolari a base di rifampicina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Erba di San Giovanni
Interazioni farmacologiche antiretrovirali:
L'uso di Tybost con i seguenti farmaci antiretrovirali può risultare sia nella perdita dell'effetto terapeutico del farmaco di accompagnamento o un aumento degli effetti collaterali:
- Crixivan (indinavir) non deve essere somministrato in concomitanza con Tybost e Reyataz.
- Intelence (etravirina) non deve essere somministrata in concomitanza con Tybost.
- Sustiva (efavirenz) non deve essere somministrato in concomitanza con Tybost e Prezista.
- Viramune (nevirapina) non deve essere somministrato in concomitanza con Tybost e Prezista.
- Il dosaggio di Selzentry (maraviroc) deve essere regolato a 150 mg due volte al giorno se somministrato insieme a Tybost.
Altre interazioni o considerazioni:
- Informare il proprio medico di qualsiasi condizione renale nota o sospetta che si possa avere prima di iniziare Tybost.
- Gli antiacidi con idrossido di alluminio o magnesio possono impedire il corretto assorbimento di Tybost / Reyataz. Se si utilizza un antiacido da banco (ad esempio Rolaids, Tums, Milk of Magnesia), si consiglia di prenderlo due ore prima o dopo una dose di Tybost / Reyataz.
- Gli antagonisti dei recettori H 2 utilizzati per bloccare l'acido dello stomaco (ad esempio, Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) possono anche bloccare l'assorbimento di Tybost / Reyataz. Si suggerisce che vengano assunti con Tybost / Reyataz o, alternativamente, 10 ore prima o dopo una dose di Tybost / Reyataz.
- Inibitori della pompa protonica (ad esempio, Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) possono bloccare l'assorbimento di Tybost / Reyataz in modo simile. Si suggerisce che vengano assunti 12 ore prima o dopo una dose di Tybost / Reyataz.
- Il farmaco per la disfunzione erettile (Viagra, Levitra, Cialis) deve essere usato con cautela poiché Tybost può aumentare il livello degli effetti collaterali avversi, inclusi i disturbi visivi, l'ipotensione e il priapismo (erezioni dolorose e prolungate). Si raccomanda di ridurre la dose di Viagra a non più di 25 mg in 48 ore; Il dosaggio di Levitra deve essere ridotto a non più di 2,5 mg in 72 ore; e il dosaggio di Cialis deve essere ridotto a non più di 10 mg in 72 ore.
fonti:
Gilead Sciences. "Tybost (cobicistat) - INFORMAZIONI COMPLETE DI PRESCRITTO." Foster City, California; accesso 3 febbraio 2015.