Informazioni importanti sulla prescrizione di farmaci
Stribild (noto anche come pillola quadrupla) è un farmaco monofarmaco a dose fissa composto da quattro agenti antiretrovirali utilizzati nel trattamento dell'HIV:
- tenofovir , un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa
- emtricitabina, un secondo inibitore della trascrittasi inversa nucleotidico
- elvitegravir , un inibitore dell'integrasi
- cobicistat , un richiamo dell'HIV
Stribild è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti nell'agosto 2012 per l'uso negli adulti di età compresa tra 18 e oltre che stanno iniziando gli antiretrovirali per la prima volta o per quelli in terapia anti-HIV che hanno completamente soppresso i carichi virali non rilevabili.
La sicurezza e l'efficacia di Stribild sono state valutate in 1.408 pazienti adulti non trattati in precedenza in due studi clinici in doppio cieco, che hanno determinato che Stribild era efficace e ben tollerato come Atripla , un altro farmaco a domino a dosaggio fisso composto da tenofovir, emtricitabina ed efavirenz .
Nel 2016, una nuova formulazione del farmaco chiamato Genvoya è stata concessa in licenza dalla FDA, sostituendo tenofovir con una nuova versione del farmaco chiamato tenofovir alafenamide (TAF), che è noto per avere minori effetti collaterali e una minore dose di farmaco.
Formulazione
Stribild è una compressa verde, oblunga, rivestita con film, comprendente 150 mg di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 300 mg di tenofovir. È impresso con "GSI" su un lato e con un "1" contenuto in un quadrato sull'altro.
Dosaggio
Una compressa al giorno presa con il cibo. Stribild non deve essere assunto con nessun altro farmaco antiretrovirale usato per il trattamento dell'HIV.
Effetti collaterali
Un certo numero di effetti collaterali della droga è stato notato in pazienti che assumono Stribild. Gli eventi avversi più comuni, riportati nel 7% o più di pazienti, erano:
- Nausea
- Diarrea
- Mal di testa
- Sogni anormali
Interazioni farmacologiche o incompatibilità
Stribild non deve essere assunto con i seguenti farmaci o supplementi:
- Farmaci anti-emicrania: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Farmaci anti-psicotici: Orap
- Farmaci per l'abbassamento del colesterolo: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Farmaco dell'epatite B: Hepsera, Preveon
- Agenti procinetici: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Farmaci per la prostata: Uroxatral
- Farmaci per l'ipertensione polmonare: Revatio
- Farmaci antitubercolari a base di rifampicina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Versato, Halcion
- Erba di San Giovanni
considerazioni
Stribild può essere problematico per le persone con una storia di problemi ai reni. Si prega di avvisare il medico se si hanno tali problemi prima di prendere Stribild. La funzione renale dovrebbe essere regolarmente testata nei pazienti su Stribild. Interrompere il trattamento in pazienti con una clearance della creatinina stimata inferiore a 50 ml / minuto. I farmaci nefrotossici non dovrebbero mai essere co-somministrati con Stribild.
Due dei principi attivi di Stribild (tenofovir, emtricitabina) sono anche attivi contro l' infezione da epatite B (HBV) . Se ha l'HBV e interrompe l'assunzione di Stribild, è necessario monitorare gli enzimi epatici per diversi mesi poiché l'arresto può talvolta causare l'infiammazione dell'HBV.
Come nel caso di tutti i regimi antiretrovirali di prima linea, gli NRTI in Stribild sono associati a un piccolo rischio di acidosi lattica e problemi al fegato.
Se stai vivendo mancanza di respiro; nausea e vomito; dolore o fastidio allo stomaco inaspettato; letargia e stanchezza; debolezza delle braccia e delle gambe; o l'ingiallimento della pelle e / o degli occhi, chiamare immediatamente il medico. L'acidosi lattica, in particolare, può essere potenzialmente fatale se non trattata.
fonti:
US Food and Drug Administration. "La FDA approva una nuova pillola combinata per il trattamento dell'HIV per alcuni pazienti". Silver Spring, Maryland; comunicato stampa emesso il 27 agosto 2012.
Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; et al. "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir DF (STB) ha efficacia duratura e tollerabilità a lungo termine differenziata rispetto a efavirenz / emtricitabina / tenofovir DF (ATR) alla settimana 144 in pazienti naive al trattamento con HIV". 53a Conferenza Interscience sugli agenti antimicrobici e la chemioterapia (ICAAC). Denver, Colorado, 11 settembre 1013; astratto H-672a.
Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A .; et al. "Tollerabilità a lungo termine di elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir DF rispetto a efavirenz / emtricitabina / tenofovir DF o ritonavir-potenziato atazanavir più emtricitabina / tenofovir DF in soggetti naive infetti da HIV-1 trattati." 53a Conferenza Interscience sugli agenti antimicrobici e la chemioterapia (ICAAC). Denver, Colorado; 11 settembre 2013; astratto H-671.