4 ° test di generazione tra le opzioni preferite di CDC
Quando la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il test Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab il 9 agosto 2013, è stato accolto con entusiasmo da entrambi i fornitori di servizi sanitari e politici. Non era che non fossero già disponibili strumenti di point-of-care per testare l'HIV-1 o l'HIV-2, o quelli che potevano rilevare separatamente antigeni o anticorpi dell'HIV.
Oltre alla semplice praticità di un'applicazione all-in-one, Alere Determine Combo si è distinta per i test di generazione precedente, offrendo livelli più elevati di sensibilità, specificità e velocità.
Sono così efficaci questi test che sono oggi tra i due saggi (insieme al Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) raccomandato dai Centers for Disease Control and Prevention come le opzioni preferite per il rilevamento dell'HIV negli Stati Uniti.
Ecco 5 fatti che dovresti sapere sulla combo Alere Determine:
1. Determine Combo non è un test HIV da banco.
A differenza del test HIV Orale In-Home di OraQuick, Determine Combo è un semplice esame del sangue con punta di dito che viene somministrato solo presso centri di test qualificati. Mentre OraQuick è in grado di fornire test domiciliari riservati in soli 20 minuti, attualmente ha un falso tasso negativo del 15% (o circa uno su sette test).
Al contrario, le letture false negative con Determine Combo sono considerate rare con una sensibilità del 100%.
2. Il test per gli antigeni dell'HIV è generalmente più veloce del test per gli anticorpi.
Gli antigeni sono le sostanze estranee che causano l'organismo a produrre anticorpi immunitari.
Pertanto, di norma, un test rapido per gli antigeni dell'HIV fornisce risultati più rapidi rispetto a un test degli anticorpi. Nel caso di Determine Combo, stiamo parlando di risultati da 12 a 26 giorni contro 20 a 45 giorni per un test basato su anticorpi.
3. L'attuale Determine Combo verifica solo gli antigeni dell'HIV-1, non gli antigeni dell'HIV-2.
Né distingue tra anticorpi HIV-1 e HIV-2.
Tutto ciò significa veramente che coloro che hanno un'infezione da HIV-2 (che si trova principalmente in Africa occidentale) possono avere una minima incidenza più elevata di risultati di test inconcludenti.
4. Mentre Determine Combo è accurato, non è ancora un test endpoint.
Anche se una persona è risultata positiva per entrambi gli antigeni dell'HIV e gli anticorpi dell'HIV, è necessario eseguire un test dell'antigene nucleico (NAT) HIV-1 di conferma. Il NAT dell'HIV-1 è in grado di rilevare l'RNA virale con alti livelli di accuratezza in appena 1-2 settimane, dopo l'infezione.
5. Il Detemine Combo cade a breve durante l'infezione acuta.
Nonostante una sensibilità dell'antigene di solo l'86%, la combinazione di test anticorpo / antigene aumenta la sensibilità generale a ben oltre il 99%, questo secondo gli algoritmi aggiornati emessi dal CDC.
Tuttavia, non ha funzionato bene in persone con recente (acuta) infezione. Secondo una ricerca dell'Università della California, San Francisco, il Determine Combo è stato in grado di identificare solo la metà delle infezioni acute e di solito lo ha fatto solo quando la carica virale del paziente era di oltre 500.000 copie / ml.
Al contrario, il test antigene / anticorpo combinato ARCHITECT basato sul laboratorio ha eseguito il miglior test possibile. Con una specificità stimata tra il 99,1% e una specificità del 100%, i test sono stati in grado di identificare quasi il 90% delle infezioni acute.
Una parola da
La selezione dei test HIV può essere molto personale, con alcune persone che odiano gli aghi, altri che vogliono velocità e altri ancora timorosi dell'esposizione pubblica. Mentre Alere Determine Combo e Abbott ARCHITECT sono entrambe opzioni di test eccellenti, che non dovrebbero influenzarti dal cercare altri tipi di test se hai bisogno di privacy o preferisci un test della saliva su un esame del sangue.
Se sei preoccupato per la riservatezza, chiama la tua clinica locale e chiedi se offrono test confidenziali o anonimi . In entrambi i casi, essere consapevoli del fatto che ci sono leggi in vigore per garantire che le informazioni sul test HIV non possano mai essere rilasciate senza il tuo consenso.
Prima di fissare un appuntamento, chiedere alla clinica le loro politiche sulla privacy e il modo in cui mantengono la riservatezza sul posto . Puoi contattare la tua hotline per l'HIV dello stato o chiamare 800-CDC-INFO (800-232-4636) per vedere se ci sono siti di test anonimi nella tua zona.
L'importante è essere testati ed essere collegati alla cura e al supporto di cui hai bisogno se dovessi ricevere una diagnosi positiva.
> Fonti:
> US Food and Drug Administration (FDA). "La FDA approva i primi test diagnostici rapidi per rilevare sia l'antigene dell'HIV-1 che gli anticorpi dell'HIV-1/2". Silver Spring, Maryland; comunicato stampa emesso l'8 agosto 2013.
> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "Test di laboratorio per la diagnosi dell'infezione da HIV: raccomandazioni aggiornate". Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Atlanta, Georgia; pubblicato il 27 giugno 2014.
> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Esecuzione di rapide Point-of-Care e test di laboratorio per l'infezione da HIV acuta e accertata a San Francisco". PLOS | One. 12 dicembre 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Dipartimento di salute e servizi umani (DHHS). "Test confidenziali e anonimi". HIV.gov; aggiornato il 5 luglio 2015