Genvoya è un farmaco monouso a dose fissa a combinazione singola utilizzato nel trattamento dell'HIV, che comprende quattro diversi farmaci antiretrovirali :
- Elvitegravir , un inibitore dell'integrasi
- Cobicistat , una droga di "richiamo" dell'HIV
- Emtricitabina, un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), un altro NtRTI
Genvoya è la prima pillola combinata ad usare TAF, una versione "migliorata" di tenofovir disoproxil fumarato (TDF) trovata nei farmaci Truvada, Atripla e Complera.
Come tale, può essere considerato un miglioramento di Stribild , la formulazione a compressa singola composta da elvitegravir + cobicistat + emtricitabina + TDF.
TAF è considerato superiore al TDF in quanto è in grado di somministrare il farmaco attivo in modo più efficace alle cellule ea dosi molto più ridotte, il che significa che c'è meno accumulo di droga nel sangue e molto meno possibilità di sviluppare un rene legato alla droga tossicità.
(Mentre il rischio di tossicità renale associata a TDF è considerato basso nei paesi sviluppati, tale rischio è visto aumentare considerevolmente nei paesi in via di sviluppo in cui vi è una maggiore incidenza di disfunzione renale preesistente.)
Indicazione del trattamento
Genvoya è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti il 5 novembre 2015 per l'uso negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni che non hanno mai seguito la terapia per l'HIV e pesano più di 35 libbre (77 libbre). È anche approvato per gli adulti in terapia che hanno una carica virale completamente soppressa (non rilevabile).
Formulazione
Genvoya è una compressa verde, oblunga, rivestita con film, comprendente 150 mg di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 10 mg di TAF. È impresso con "GSI" su un lato e con un "510" sull'altro.
Dosaggio
Una compressa viene assunta giornalmente con il cibo. Genvoya non deve essere assunto con altri farmaci antiretrovirali usati per il trattamento dell'HIV.
Effetti collaterali
Un certo numero di effetti collaterali della droga sono stati notati in pazienti con trial clinici che assumono Genvoya. Gli eventi avversi più comuni, riportati nel 5% o più dei pazienti, sono:
- Nausea
- Diarrea
- Fatica
- Mal di testa
Gli effetti collaterali sono stati generalmente transitori, risolvendosi nel corso di 1-2 settimane, con pochi pazienti che hanno interrotto l'intolleranza al trattamento.
Controindicazioni
Genvoya non deve essere assunto con i seguenti farmaci o supplementi:
Farmaci anti-emicrania: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Farmaci anti-psicotici: Orap
- Statine per abbassare il colesterolo: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Farmaco dell'epatite B: Hepsera, Preveon
- Agenti procinetici: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Farmaci per la prostata: Uroxatral
- Farmaci per l'ipertensione polmonare: Revatio
- Farmaci anti-tubercolosi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Versato, Halcion
- Erba di San Giovanni
altre considerazioni
Genvoya non è raccomandato per i pazienti con compromissione renale (definita come una clearance stimata della creatinina inferiore a 30 ml al minuto). Si prega di avvisare il medico se è stato o viene trattato per un disturbo ai reni da un altro medico.
Genvoya non è raccomandato per pazienti con insufficienza epatica o per pazienti con infezione da epatite B (HBV) cronica poiché può esacerbare gravemente problemi al fegato. È consigliabile che le persone con HIV siano sottoposte a screening per HBV prima di prescrivere Genvoya. Si prega di avvisare il medico se si hanno problemi al fegato e / o anamnesi positiva per epatite.
fonti:
US Food and Drug Administration. "La FDA approva un nuovo trattamento per l'HIV." Silver Spring, Maryland; comunicato stampa pubblicato il 5 novembre 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya: aspetti salienti delle informazioni prescrittive". Foster City, California