Classificazione
Evotaz (atazanavir + cobicistat) è una combinazione di farmaci antiretrovirali a dose fissa utilizzata nel trattamento dell'HIV . I due componenti del farmaco sono commercializzati individualmente come Reyataz (atazanavir) e Tybost (cobicistat) .
La co-formulazione a singola pillola consente un dosaggio semplice, una volta al giorno, con il componente cobicistat che " stimola " efficacemente e sostiene la concentrazione plasmatica di atazanavir nel corpo.
Evotaz è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti nel gennaio 2015 sia per i pazienti adulti nuovi che per quelli con infezione da HIV-1.
Modulo
Una compressa oblunga rivestita con film, composta da 300 mg di atazanavir e 150 mg di cobicistat, è di colore rosa e con impresso i numeri "3641" su un lato.
Dosaggio
Una compressa assunta giornalmente con il cibo. Evotaz non può essere usato da solo, ma deve essere assunto in combinazione con uno o più farmaci antiretrovirali di accompagnamento.
Istruzioni
Prima di iniziare, i pazienti devono essere sottoposti a test per valutare la loro clearance stimata della creatinina poiché Evotaz può potenzialmente compromettere la funzionalità renale (rene), più spesso in pazienti con disfunzione renale nota o non diagnosticata. Quando co-somministrato con Viread (tenofovir ) - un farmaco che può causare insufficienza renale in alcuni - si raccomanda di testare i pazienti per la clearance stimata della creatinina, il glucosio nelle urine e le proteine delle urine.
Si raccomanda inoltre che i pazienti con esperienza di trattamento, in particolare quelli esposti agli inibitori della proteasi dell'HIV , siano sottoposti a test di resistenza genetica prima di essere prescritti Evotaz.
Se il test genotipico non è disponibile, Evotaz deve essere evitato per chiunque sia stato precedentemente esposto agli inibitori della proteasi dell'HIV.
Effetti collaterali comuni
Negli studi clinici sull'uomo di Fase III, sono stati identificati numerosi effetti collaterali potenziali sul farmaco quando si utilizza Evotaz. Gli eventi avversi più comuni, riportati nel 2% o meno dei pazienti trattati di recente, erano:
- Ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi)
- Ittero oculare (ingiallimento degli occhi)
- Eruzione cutanea
- Nausea
Effetti indesiderati meno comuni comprendono affaticamento, mal di testa, insonnia, vomito e dolore addominale superiore. Sono stati osservati anche calcoli renali in alcuni pazienti in cui Evotaz è stato somministrato con Viread (tenofovir), sebbene i casi siano stati considerati lievi e non abbiano comportato la sospensione del trattamento.
Controindicazioni farmacologiche
Evotaz non deve essere assunto con i seguenti farmaci o integratori a base di erbe:
- Farmaci anti-anginosi: Ranexa
- Farmaci antiaritmici: Multaq
- Farmaci anti-colesterolo: Mevacor, Zocor
- Farmaci anti-gotta: Uroxatral
- Farmaci anti-ipertensione: Revatio
- Farmaci antipsicotici: Latuda, Orap
- Farmaci contro il cancro: Camptosar, Campto
- Derivati anti-emicranici contenenti Ergot: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Farmaci antitubercolari a base di rifampicina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Erba di San Giovanni
Interazioni farmacologiche antiretrovirali
L'uso di Tybost con i seguenti farmaci antiretrovirali può risultare sia nella perdita dell'effetto terapeutico del farmaco di accompagnamento o un aumento degli effetti collaterali:
- Crixivan (indinavir) non deve essere somministrato insieme a Evotaz.
- Intelence (etravirina) non deve essere somministrato insieme a Evotaz.
- Sustiva (efavirenz) non deve essere somministrato in concomitanza con Evotaz.
- Viramune (nevirapina) non deve essere somministrato in concomitanza con Evotaz.
- Il dosaggio di Selzentry (maraviroc) deve essere regolato a 150 mg due volte al giorno se somministrato insieme a Evotaz.
Altre interazioni o considerazioni
- Informare il proprio medico di qualsiasi condizione nota o sospetta di rene (reni) che si possa avere prima di iniziare Evotaz.
- Informare il proprio medico di qualsiasi condizione epatica (fegato) nota o sospetta che si possa avere prima di iniziare Evotaz, compresa l'epatite A, l' epatite B o l' epatite C.
- Gli antiacidi con idrossido di alluminio o magnesio possono impedire che Evotaz venga assorbito correttamente. Se si utilizza un antiacido da banco (ad esempio Rolaids, Tums, Milk of Magnesia), si consiglia di prenderlo due ore prima o dopo una dose di Evotaz.
- Gli antagonisti dei recettori H 2 utilizzati per bloccare l'acido dello stomaco (ad esempio, Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) possono anche bloccare l'assorbimento di Evotaz. Si suggerisce che vengano assunti sia con Evotaz che, alternativamente, 10 ore prima o dopo una dose di Evotaz.
- Inibitori della pompa protonica (ad esempio, Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) possono bloccare l'assorbimento di Evotaz in modo simile. Si suggerisce che vengano assunti 12 ore prima o dopo una dose di Evotaz.
- I farmaci per la disfunzione erettile (Viagra, Levitra, Cialis) devono essere usati con cautela poiché Evotaz può aumentare il livello degli effetti collaterali avversi, inclusi i disturbi visivi, l'ipotensione e il priapismo (erezioni dolorose e prolungate). Si raccomanda di ridurre la dose di Viagra a non più di 25 mg in 48 ore; Il dosaggio di Levitra deve essere ridotto a non più di 2,5 mg in 72 ore; e il dosaggio di Cialis deve essere ridotto a non più di 10 mg in 72 ore.
- Evotaz durante la gravidanza non deve essere prescritto durante il secondo o terzo trimestre, se la paziente in stato di gravidanza sta assumendo un antagonista del recettore H 2 o Viread (tenofovir) poiché potrebbe esserci il rischio di kernittero (una condizione rara che si verifica nei neonati con grave ittero).
fonti:
Bristol-Myers Squibb. "Evotaz (Atazanvir + cobicistat) - INFORMAZIONI COMPLETE DI PRESCRITTO." New York, New York; accesso 3 febbraio 2015.