Pillola di combinazione di HIV tra la maggior parte prescritti in tutto il mondo
Classificazione
Atripla è un farmaco a combinazione singola, a dose fissa (FDC) composto da tre agenti antiretrovirali : tenofovir, emtricitabina ed efavirenz.
Tenofovir ed emtricitabina sono entrambi classificati come inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa e sono commercializzati in modo indipendente come Viread (tenofovir) , Emtriva (emtricitabina, FTC) e co-formulato FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabina).
Efavirenz è, al contrario, un inibitore della trascrittasi inversa non nucleosidico ed è commercializzato commercialmente come Sustiva (efavirenz) .
Atripla è stato autorizzato dalla FDA (Food and Drug Administration) negli Stati Uniti il 12 giugno 2012 ed è stato il primo farmaco tre volte in una volta approvato per l'uso nel trattamento dell'HIV per adulti e bambini dai 12 anni in su.
Fino al 2015, Atripla è stata posizionata come trattamento di prima linea preferito per l'HIV negli Stati Uniti, con quasi un terzo di tutti i pazienti che hanno prescritto il farmaco. I nuovi farmaci di nuova generazione (che vantavano una minore efficacia laterale e una migliore durata) alla fine trasferirono Atripla dalla lista dei farmaci "raccomandati" all'attuale stato "alternativo" di prima linea.
Al momento non esiste un'alternativa generica per Atripla negli Stati Uniti
Formulazione Atripla
Atripla è una compressa co-formulata composta da 300mg di tenofovir disoproxil fumarato, 200 mg di emtricitabina e 600 mg di efavirenz.
La compressa rosa, oblunga, è rivestita con film e goffrata su un lato con il numero "123".
Atripla Dosaggio
Per adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni che pesano almeno 40 libbre: una compressa assunta per via orale a stomaco vuoto, idealmente prima di coricarsi (a causa delle vertigini che possono insorgere a causa del componente efavirenz).
Per i pazienti che assumono rifampina (usati frequentemente nel trattamento della coinfezione da tubercolosi) che pesano almeno 110 libbre (50 kg): una compressa di Atripla e una compressa di Sustiva (efavirenz) assunta per via orale, sempre a stomaco vuoto e idealmente prima di coricarsi.
Atripla Effetti collaterali
Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di Atripla (che si verificano in almeno il 5% dei casi) includono:
- Nausea
- Diarrea
- Fatica
- Sinusite
- Mal di testa
- Vertigini
- Depressione
- Insonnia
- Sogni anormali
- Eruzione cutanea
La maggior parte dei sintomi sono generalmente di breve durata, spesso risolvendosi entro una settimana o due. Alcuni disturbi del sistema nervoso centrale, come le vertigini, a volte possono richiedere più tempo per risolversi, anche se assumere le pillole di notte, appena prima di coricarsi, tende ad alleviare significativamente i sintomi.
Controindicazioni
- Farmaci antifungini: Vrend (voriconazolo)
- Farmaco per l'epatite B: Hepsera (adefovir)
- Derivati di ergot (compresi Wigraine e Cafergot)
- Antagonisti del calcio: Vascour (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- Erba di San Giovanni
Considerazioni sul trattamento
I pazienti che hanno avuto precedenti e forti reazioni di ipersensibilità a Sustiva (incluso rash grave o eruttivo) non devono essere prescritti Atripla.
Atripla deve essere usato con cautela in pazienti con una storia di insufficienza renale (reni).
Valutare sempre la clearance della creatinina stimata prima di iniziare il trattamento. Nei pazienti con rischio di disfunzione renale, includere la clearance stimata della creatinina, il fosforo sierico, il glucosio nelle urine e la proteina urinaria durante il monitoraggio. Atripla non deve essere usato in pazienti con una clearance della creatinina stimata inferiore a 50 ml / minuto.
Monitorare i test di funzionalità epatica in pazienti epatici con malattia epatica di base, tra cui epatite B ed epatite C. Atripla non è raccomandato in pazienti con insufficienza epatica da moderata a severa. Usare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica lieve.
Il componente efavirenz in Atripla è stato associato ad anomalie fetali in numerosi studi sugli animali.
Mentre sussiste ancora un dubbio sul fatto che l'efavirenz presenti un rischio reale nell'uomo, si raccomanda di evitare Atripla durante la gravidanza ), in particolare durante il primo trimestre. Le madri sono inoltre avvisate di non allattare al seno durante l'assunzione di Atripla.
Atripla deve essere prescritto con cautela nelle persone che hanno convulsioni, così come in quelli con schizofrenia, depressione clinica o altri disturbi mentali. È noto che il componente efavirenz influisce sul sistema nervoso centrale, provocando vertigini, sogni vividi, instabilità e disorientamento in alcune persone.
fonti:
US Food and Drug Administration (FDA). "La FDA approva la prima combinazione di tre farmaci per il trattamento dell'HIV-1." Silver Spring, Maryland; comunicato stampa diffuso il 2 agosto 2004.
Bristol Myers Squibb. " Punti salienti di Prescritting Information - ATRIPLA ." 2006.