Prezcobix (darunavir + cobicistat) è un farmaco antiretrovirale combinato a dose fissa utilizzato nel trattamento dell'HIV . I due componenti del farmaco contenuti in Prezcobix sono commercializzati singolarmente a Prezista (darunavir) e Tybost (cobicistat) .
La compressa monocomponente, co-formulato offre un dosaggio semplice, una volta al giorno, con il componente cobicistat che aumenta e sostiene efficacemente la concentrazione plasmatica di Prezista nel corpo.
Prezcobix è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti nel gennaio 2015 sia per i pazienti adulti nuovi che per quelli con infezione da HIV-1.
Modulo
La compressa oblunga rivestita con film, composta da 800 mg di darunavir e 150 mg di cobicistat, è di colore rosa e con impresso "TG" su un lato e "800" sull'altro.
Dosaggio
Una compressa viene assunta giornalmente con il cibo. Prezcobix non può essere usato da solo ma deve essere assunto in combinazione con uno o più farmaci antiretrovirali di accompagnamento.
Istruzioni
Prima di iniziare, i pazienti devono essere sottoposti a test per valutare la loro clearance stimata della creatinina poiché Prezcobix può potenzialmente compromettere la funzionalità renale (rene), più spesso in pazienti con disfunzione renale nota o non diagnosticata. Quando co-somministrato con Viread (tenofovir) - un farmaco noto anche come causa di insufficienza renale in alcuni - si raccomanda che i pazienti vengano testati per la clearance stimata della creatinina, il glucosio nelle urine e le proteine delle urine.
Si raccomanda inoltre che i pazienti con esperienza di trattamento, in particolare quelli esposti agli inibitori della proteasi dell'HIV , siano sottoposti a test di resistenza genetica prima di prendere Prezcobix. Se il test genotipico non è disponibile, Prezcobix deve essere evitato per chiunque sia stato precedentemente esposto agli inibitori della proteasi dell'HIV.
Effetti collaterali comuni
Negli studi clinici umani di Fase III, sono stati identificati numerosi potenziali effetti collaterali del farmaco quando si utilizza Prezcobix. Gli eventi avversi più comuni, riportati nel 5% o meno dei pazienti, erano:
- Diarrea
- Nausea
- Eruzione cutanea
- Mal di testa
- Dolore addominale
- vomito
Controindicazioni farmacologiche
Prezcobix non deve essere assunto con i seguenti farmaci o integratori a base di erbe:
- Farmaci anti-anginosi: Ranexa
- Farmaci antiaritmici: Multaq
- Farmaci anti-colesterolo: Mevacor, Zocor
- Farmaci anti-gotta: Uroxatral
- Farmaci anti-ipertensione: Revatio
- Farmaci antipsicotici: Latuda, Orap
- Farmaci contro il cancro: Camptosar, Campto
- Derivati anti-emicranici contenenti Ergot: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Farmaci antitubercolari a base di rifampicina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Erba di San Giovanni
Interazioni farmacologiche antiretrovirali
L'uso di Prezcobix con i seguenti farmaci antiretrovirali può risultare sia nella perdita dell'effetto terapeutico del farmaco di accompagnamento sia nell'aumentato rischio di effetti collaterali:
- Crixivan (indinavir) non deve essere somministrato in concomitanza con Prezcobix.
- Videx (didanosina) deve essere assunto un'ora prima o un'ora dopo l'assunzione di Prezcobix.
- Intelence (etravirina) non deve essere somministrata a concomitanza con Prezcobix.
- Viramune (nevirapina) non deve essere somministrato in concomitanza con Prezcobix
- Il dosaggio di Selzentry (maraviroc) deve essere regolato a 150 mg due volte al giorno se somministrato insieme a Prezcobix.
Altre interazioni o considerazioni
- Informare il proprio medico di qualsiasi condizione nota o sospetta di rene (reni) che si possa avere prima di iniziare Prezcobix.
- I farmaci per la disfunzione erettile (Viagra, Levitra, Cialis) devono essere usati con cautela poiché il componente cobicistat in Prezcobix può aumentare il livello degli effetti collaterali negativi, inclusi disturbi visivi, ipotensione e priapismo (erezioni dolorose e prolungate). Si raccomanda di ridurre la dose di Viagra a non più di 25 mg in 48 ore; Il dosaggio di Levitra viene ridotto a non più di 2,5 mg in 72 ore e la dose di Cialis viene ridotta a non più di 10 mg in 72 ore.
fonti:
Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - INFORMAZIONI COMPLETE DI PRESCRITTO." New York, New York