Classificazione
Viekira Pak è una combinazione di farmaci co-confezionati usati per trattare l' infezione da epatite C cronica (HCV) . Il pacchetto comprende una combinazione di farmaci a dose fissa Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) co-confezionati insieme al farmaco dasabuvir.
I componenti del farmaco ombitasvir, paritaprevir e dasabuvir sono antivirali ad azione diretta (DAA) che interferiscono con la replicazione del virus.
Il farmaco ritonavir , usato frequentemente nella terapia dell'HIV , è incluso per aumentare i livelli di farmaco di paritaprevir.
Viekira Pak è il più delle volte, ma non sempre, co-somministrato con ribavirina e non deve essere assunto con interferone pegilato ( interferone peg).
Viekira Pak è stato approvato nel 19 dicembre 2014 dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per l'uso negli adulti di età pari o superiore a 18 anni con infezione da HCV genotipi 1, compresi quelli con cirrosi compensata (in cui il fegato funziona ancora) e trapianti di fegato. Per i pazienti con cirrosi scompensata, Viekira Pak non è raccomandato.
Si dice che Viekira Pak abbia una percentuale di guarigione del 95% o più, con solo il 2% dei pazienti che interrompono la terapia a causa dell'intolleranza. È appropriato per l'uso in pazienti con co-infezione da HIV / HCV .
Dosaggio
Due compresse di compresse co-formulate di ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg) assunte una al mattino al mattino con il cibo, più una dose di dasabuvir assunta due volte al giorno al mattino e alla sera con il cibo.
Le compresse vengono convenientemente impacchettate in dosi giornaliere in scatola, con le istruzioni di dosaggio incluse in ogni scatola. La compressa co-formulata è rosa, rivestita con film e con impresso "AV1", mentre la compressa di dasabuvir è beige, rivestita con film e con impresso "AV2".
Raccomandazioni prescrittive
Viekira Pak è prescritto per un corso da 12 a 24 settimane, secondo le seguenti raccomandazioni:
- Genotipo 1a senza cirrosi: Viekira Pak con ribavirina per 12 settimane
- Genotipo 1a con cirrosi: Viekira Pak con ribavirina per 24 settimane
- Genotipo 1b senza cirrosi: Viekira Pak da solo per 12 settimane
- Genotipo 1b senza cirrosi: Viekira Pak con ribavirina per 24 settimane
Per i pazienti sottoposti a trapianto di fegato, Viekira Pak può essere assunto con ribavirina per 24 settimane solo se la funzionalità epatica (fegato) è normale e la fibrosi (cicatrizzazione) è minore.
Effetti collaterali comuni
Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di Viekira Pak (che si verificano in più del 10% dei pazienti) sono:
- Fatica
- Nausea
- Prurito della pelle
- Reazioni cutanee
- Insonnia
- Debolezza e stanchezza
Interazioni farmacologiche
Quanto segue dovrebbe essere evitato quando si utilizza Viekira Pak:
- Anticonvulsivi: carbamazepina, fenitoina, fenobarbital
- Antihyperlipidemics (usato per ridurre i livelli lipidici nel sangue): gemfibrozil
- Farmaci anti-aritmia: pimozide
- Farmaci per abbassare il colesterolo: lovastatina, simvastatina
- Farmaci per la disfunzione erettile: Viagra (sildenafil)
- Farmaci contenenti Ergot (usati per trattare il mal di testa e l'emicrania): ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina
- Etinilestradiolo (una forma artificiale di estrogeni)
- Farmaci per l'HIV : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabina)
- Farmaco ipotensione: alfuzosina
- Farmaci antitubercolari a base di rifampicina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: triazolam, midazolam orale
Controindicazioni e considerazioni
Per i pazienti con insufficienza epatica moderata, Viekira Pak non è raccomandato. Viekira Pak è controindicato per l'uso in pazienti con grave insufficienza epatica.
Viekira Pak è anche controindicato per l'uso in pazienti con nota ipersensibilità al ritonavir (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, una reazione infiammatoria di tutto il corpo potenzialmente letale).
Viekira Pak è controindicato per l'uso in donne in gravidanza quando viene usato con ribavirina.
Si raccomanda che tutte le donne in età fertile vengano monitorate mensilmente per la gravidanza durante il corso della terapia. Si raccomanda inoltre che al paziente e al suo partner maschile siano forniti almeno due metodi contraccettivi non ormonali e che vengano utilizzati durante il corso della terapia e per i sei mesi successivi.
Fonte:
US Food and Drug Administration (FDA). "La FDA approva Viekira Pak per curare l'epatite C." Silver Spring, Maryland; comunicato stampa emesso il 19 dicembre 2014.