Mentre le statine sono diventate un pilastro della riduzione del rischio cardiaco negli ultimi due decenni, c'è stata una controversia in corso su quanto siano utili le statine nelle donne. Nel corso degli anni, i dati di numerosi studi clinici hanno supportato, ma non dimostrato, l'efficacia delle statine nelle donne con malattia coronarica (CAD) . La controversia ha compiuto un passo importante verso la risoluzione nel 2015, tuttavia, quando è stata pubblicata una meta-analisi di diversi studi clinici, concludendo che le statine nelle donne sembrano essere efficaci come negli uomini.
Perché Statins è così importante?
Le statine sono considerate molto importanti nella medicina cardiovascolare perché sono gli unici farmaci che abbassano il colesterolo che hanno dimostrato in modo convincente di ridurre in modo sostanziale e affidabile il rischio di infarti, ictus e morte in pazienti ad alto rischio.
In effetti, ora sembra chiaro che le statine fanno molto di più che semplicemente abbassare i livelli di colesterolo - hanno un effetto anti-infiammatorio; aiutano a prevenire la coagulazione del sangue anormale; aiutano a stabilizzare le placche arteriose la cui rottura porta spesso a infarti e ictus; e hanno anche altri effetti benefici.
I benefici unici delle statine nella prevenzione dei problemi cardiovascolari, documentati in numerosi importanti studi clinici, rendono la maggior parte dei medici molto entusiasta dell'uso di questi farmaci nei loro pazienti il cui rischio cardiovascolare è elevato.
Perché c'è stata polemica sulle statine nelle donne?
La polemica è esistita perché l'evidenza che le statine sono altrettanto efficaci nel migliorare gli esiti cardiovascolari è stata meno definitiva nelle donne che negli uomini.
Per anni, ampi studi clinici randomizzati che hanno arruolato sia uomini che donne con precedenti infarti miocardici (attacchi cardiaci) o sindrome coronarica acuta , cioè in persone che hanno già una significativa malattia coronarica (CAD) , hanno dimostrato che le statine sono efficaci nella riduzione successiva eventi cardiaci, inclusi attacchi di cuore e morte.
Nelle persone che non hanno ancora CAD, ma in cui il rischio di CAD è elevato, studi clinici randomizzati hanno anche dimostrato un miglioramento degli esiti cardiovascolari con le statine, anche se in misura minore.
Ma quando si analizzano i risultati ottenuti solo tra le donne arruolate in questi studi clinici, i benefici delle statine non hanno generalmente raggiunto un significato statistico. Cioè, i benefici delle statine nelle donne non erano provati.
Qual è la spiegazione per questa mancanza di prove?
Questo è dove è stata la polemica. Ci sono state due possibili spiegazioni. Il primo, naturalmente, è che forse le statine non funzionano altrettanto bene nelle donne come negli uomini. La maggior parte degli esperti ha dubitato che questo sia il caso. La seconda spiegazione è semplicemente che non sono state arruolate abbastanza donne negli studi clinici esistenti per dimostrare statisticamente l'efficacia delle statine. Infatti, nella maggior parte di questi studi, l'entità dei benefici osservati con le statine sembra essere la stessa sia nelle donne che negli uomini, ma non abbastanza donne sono state arruolate per raggiungere un significato statistico a quel livello di beneficio.
Quali sono le nuove prove?
All'inizio del 2015 è stata pubblicata una grande meta-analisi su Lancet che riportava che, quando si tiene conto del livello di rischio cardiovascolare, le statine sembrano essere altrettanto efficaci nelle donne che negli uomini.
Questo studio, condotto dalla Collaborazione per il Trialist del trattamento del colesterolo (CTT), ha analizzato 27 studi clinici randomizzati con statine, che complessivamente hanno arruolato oltre 46.000 donne. L'analisi con questo ampio numero di donne ha concluso che le statine erano efficaci sia nelle donne che negli uomini nel ridurre il rischio susseguente di eventi cardiovascolari maggiori. (Questi importanti eventi cardiovascolari comprendevano attacchi di cuore, ictus , necessità di stent o interventi chirurgici di bypass e morte cardiaca.) L'effetto benefico delle statine era uguale per uomini e donne a tutti i livelli di rischio cardiovascolare.
Quindi le statine dovrebbero essere usate nelle donne?
Possiamo ora affermare che le migliori prove disponibili indicano che le statine sono utili nelle donne come negli uomini, e inoltre che il sesso di un paziente non dovrebbe essere un fattore decisivo nel decidere se usare o meno statine.
La decisione sulla terapia con statine deve basarsi sul livello del rischio cardiovascolare e su un'attenta valutazione da parte di lei e del medico in merito ai potenziali benefici delle statine rispetto ai potenziali rischi. Mentre queste decisioni devono sempre essere individualizzate, le migliori prove disponibili suggeriscono che il genere non ha bisogno di svolgere un ruolo particolare nel processo decisionale.
> Fonti:
> Collaborazione per il Trialist del trattamento del colesterolo (CTT). Efficacia e sicurezza della terapia per abbassare le LDL tra uomini e donne: meta-analisi dei dati individuali di 174.000 partecipanti in 27 studi randomizzati. Lancet 2015; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (14) 61.368-4.
> Davignon, J. Benefici effetti cardiovascolari pleiotropici delle statine. Circolazione 2004; 109: III39.
> Nissen, SE. Statine ad alte dosi nelle sindromi coronariche acute. Non solo livelli lipidici. JAMA 2004; 292: 1365.