Se il colesterolo è stato un problema per lei, il medico potrebbe averle parlato di Zetia (ezetimibe) o Vytorin (ezetimibe più simvastatina). Vytorin è stato sviluppato come combinazione di Zetia e Zocor (simvastatina), che aveva lo scopo di migliorare le proprietà di lotta contro il colesterolo di Zocor.
Confondere? Ricorda che Zocor è una semplice statina , una specie di farmaco che agisce nel fegato per prevenire la formazione di colesterolo.
Zetia è un nuovo farmaco, sviluppato per inibire l' assorbimento del colesterolo dal cibo nell'intestino. Vytorin è una combinazione di Zocor e Zetia.
Vytorin è stato presentato al pubblico nel 2004 attraverso pubblicità televisive che sostenevano che Vytorin potesse combattere le due fonti di colesterolo: cibo e geni. Vytorin si unì a una serie di farmaci per il colesterolo che erano già disponibili sul mercato, ma a un prezzo considerevolmente più basso. Tuttavia, il pesante marketing di Zetia, e in seguito di Vytorin, ha rapidamente catapultato le prescrizioni sul colesterolo USA di questi farmaci.
Le prove cliniche hanno risultati misti per Zetia e Vitorina
Zetia e Vytorin furono inizialmente approvati dalla FDA nel 2002 e 2004, rispettivamente, per la loro capacità di abbassare il "colesterolo cattivo" ( LDL ). Si ritiene che il "colesterolo cattivo" sia responsabile per l'accumulo di placca sulle pareti arteriose che può portare ad un ictus o infarto.
Nel gennaio 2008 , Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - il produttore di Zetia e Vytorin - ha pubblicato i risultati di uno studio sugli effetti della combinazione di ezetimibe e simvastatina ad alte dosi versus simvastatina da sola sul processo aterosclerotico in pazienti con eterozigote ipercolesterolemia familiare , chiamata studio ENHANCE.
Questo studio ha confrontato 720 pazienti trattati con Vytorin o con Zocor. Usando gli ultrasuoni per esaminare le arterie del collo di questi pazienti da entrambi i gruppi, i ricercatori speravano di determinare se il farmaco combinato, Vytorin, avesse abbassato l'incidenza di accumulo di placca nelle loro arterie.
L'aspettativa era che quelli che assumevano Vytorin avrebbero mostrato meno placca sulle loro pareti arteriose rispetto a quelli che avevano preso Zocor da solo.
Invece, le conclusioni dello studio hanno indicato che i pazienti con Vytorin non avevano meno placca nelle loro arterie rispetto a quelli che assumevano solo Zocor. In effetti, quelli che assumevano Vytorin avevano in realtà un po 'più di placca.
Notizie migliori nel secondo studio
Un secondo studio, denominato Miglioramento della riduzione degli esiti: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), ha misurato i risultati in oltre 18.000 pazienti che avevano precedentemente avuto un infarto. I risultati di questo studio, riportati nel 2014, hanno riscontrato che un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con Vytorin ezetimibe / simvastatina ha raggiunto i propri obiettivi sia per la LDL-C che per la hs-CRP rispetto a quelli della sola simvastatina. Hanno avuto risultati di salute migliori se hanno raggiunto entrambi gli obiettivi, come misurato da morte cardiovascolare, evento coronarico maggiore o ictus. Il rischio di ripetizione di infarto o ictus è stato ridotto del 6%. La terapia combinata non ha mostrato effetti avversi significativi, specialmente per il rischio di cancro.
Ciò ha continuato la polemica: vale la pena prendere un farmaco che renda migliori i tuoi laboratori, ma ha un minimo miglioramento dei tuoi risultati di salute, se ce ne sono?
Vytorin ha introdotto avvertenze e precauzioni nel 2010 e aggiornato regolarmente che avvertono dell'aumentato rischio di miopatia / rabdomiolisi. Questi includono avvertimenti di questo nelle interazioni con niacina e fibrati.
Dovrei smettere di prendere Zetia o Vytorin?
Non così in fretta. Placca arteriosa a parte, i pazienti Vytorin hanno fatto abbastanza bene in un'altra misurazione, cioè livelli ridotti del "colesterolo cattivo", che è lo stesso risultato che ha vinto l'approvazione della FDA in primo luogo. Rispetto ai pazienti con Zocor, i pazienti con Vytorin hanno registrato un calo significativo dei livelli di "colesterolo cattivo". Per quanto riguarda il motivo per cui i pazienti con Vytorin nello studio avevano livelli di "colesterolo cattivo" più bassi senza alcun miglioramento nella placca arteriosa non sono ancora stati compresi. La FDA sta continuando a indagare su questa prova.
Per quanto riguarda Zetia, studi precedenti hanno dimostrato che questo farmaco colpisce anche i livelli più bassi di "colesterolo cattivo".
Anche quando non erano associati a Zocor, i pazienti che assumevano Zetia sembravano avere risultati che inibivano l'assorbimento del colesterolo dai cibi che passavano attraverso l'intestino.
L'American Heart Association ha valutato la questione, consigliando ai pazienti che assumono Vytorin di non abbandonare il trattamento a causa del pericolo di un aumento dei rischi per la salute, interrompendo bruscamente il trattamento del colesterolo. Anche il passaggio a un altro farmaco potrebbe non essere necessario per una serie di motivi:
- Anche con risultati deludenti nel primo studio, Vytorin non si è dimostrato pericoloso.
- Le statine contenute in Vytorin hanno da lungo tempo dimostrato benefici per combattere il colesterolo.
- Vytorin o Zetia potrebbero essere stati prescritti per alcuni pazienti perché Zocor o un'altra statina da sola non erano efficaci nell'abbassare il loro "colesterolo cattivo".
- I farmaci alternativi potrebbero non essere stati consigliabili per alcuni pazienti, a causa di condizioni mediche non correlate.
Cosa fare
Come sempre, dovresti consultare il medico. Chiedi se ci sono circostanze che dovrebbero tenerti sull'attuale corso di trattamento o se dovresti iniziare a esplorare alcune alternative.
Se il medico ti consiglia di seguire il corso con Vytorin o Zetia, allora dovresti:
- Continua a seguire i cambiamenti dello stile di vita consigliati, dieta , esercizio fisico ed evitare il fumo per mantenere sotto controllo il colesterolo.
- Tieni gli appuntamenti e osserva eventuali cambiamenti nel tuo pannello lipidico per determinare se la tua terapia farmacologica funziona come previsto.
- Monitora i tuoi sintomi quotidiani e segnala eventuali effetti indesiderati che potresti riscontrare al tuo medico.
Ecco alcuni potenziali effetti collaterali da tenere in considerazione durante l'assunzione di Vytorin:
- mal di testa
- dolore muscolare o articolare
- reazione allergica, comprese eruzioni cutanee o gonfiore
- sintomi di infiammazione del fegato o della cistifellea, inclusi forti dolori addominali e urine e feci insolitamente colorate
La FDA sta continuando a valutare i risultati degli studi per determinare se un'azione è giustificata. Se credi di aver sofferto di effetti collaterali, o se hai avuto un evento avverso come infarto o ictus, mentre stai prendendo Vytorin o Zetia, ti viene chiesto di segnalarlo al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch della FDA online.
fonti:
Staff di American Heart Association. "Terapia farmacologica per il colesterolo". AmericanHeart.org . 2014/04/21. Associazione americana del cuore. 11 febbraio 2016.
Staff di American Heart Association. "Dichiarazione della American Heart Association sui risultati dello studio ENHANCE". AmericanHeart.org . 15 gennaio 2008. American Heart Association. 29 marzo 2008
Jackevicius, Cynthia. "Uso di Ezetimibe negli Stati Uniti e in Canada." New England Journal of Medicine . 28 marzo 2008. New England Journal of Medicine. 3 aprile 2008.
Personale della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, "Comunicazione preliminare su una revisione dei dati in corso per Ezetimibe / Simvastatina (commercializzato come Vytorin), Ezetimibe (commercializzato come Zetia) e Simvastatin (commercializzato come Zocor)." FDA.gov . 25 gennaio 2008. US Food and Drug Administration. 29 marzo 2008.
Staff degli Stati Uniti in materia di Food and Drug Administration, "Dentro le sperimentazioni cliniche: testare i prodotti medici nelle persone". FDA.gov . 1 settembre 2003. US Food and Drug Administration. 3 aprile 2008
Personale della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) tablet." FDA.gov . Febbraio 2014. US Food and Drug Administration. 11 febbraio 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Raggiungimento del doppio colesterolo lipoproteico a bassa densità e bersagli C-reattivi ad alta sensibilità più frequenti con l'aggiunta di ezetimibe a simvastatina e associato a migliori risultati in IMPROVE-IT. Circolazione. 29 settembre 2015; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1 settembre.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [SINDROME CORONARICA ACUTA E TERAPIA LIPID-LOWER. IL MIGLIORAMENTO DELLO STUDIO MIGLIORA QUALSIASI DIFFERENZA?] [Articolo in francese] Rev Med Liege. 2015 settembre; 70 (9): 450-5.