Orencia (abatacept) è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti il 23 dicembre 2005 come ultimo farmaco per trattare i segni ei sintomi dell'artrite reumatoide . Orencia ha unito altri tre DMARD biologici al momento di rallentare la progressione del danno strutturale, inclusi gli antagonisti del fattore di necrosi tumorale (farmaci anti-TNF):
Simponi (golimumab) e Cimzia (certolizumab pegol), altri due bloccanti del TNF, sono stati approvati successivamente.
Orencia è approvato per pazienti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attivi che hanno avuto una risposta inadeguata a uno dei farmaci modificanti la malattia (DMARD) che, oltre agli antagonisti del TNF, includono:
- Rheumatrex (metotrexato)
- Arava (leflunomide)
- Plaquenil (idrossiclorochina)
- Azulfidina (sulfasalazina)
Come viene amministrata Orencia
Simile a Remicade (infliximab), Orencia viene somministrato come infusione endovenosa (IV). Orencia però viene somministrato per oltre 30 minuti, a differenza di infliximab che viene somministrato in circa 2 ore.
Dopo l'amministrazione iniziale, Orencia viene somministrata a 2 e 4 settimane, quindi ogni 4 settimane in seguito. Orencia può essere usato come monoterapia (da sola) o in concomitanza con altri DMARD che non sono antagonisti del TNF a causa di un aumentato rischio di tossicità con la combinazione.
A luglio 2011, una formulazione auto-iniettabile sottocutanea di Orencia è stata approvata dalla FDA.
Effetti collaterali associati ad Orencia
Gli effetti collaterali includono ma non sono limitati a:
- reazioni allergiche che raramente possono essere pericolose per la vita
- infezione
- problemi respiratori (specialmente in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica sottostante e tumori maligni)
Fatti da prendere in considerazione prima di provare Orencia
Il costo di Orencia, incluso il suo monitoraggio, è molto probabilmente più degli antagonisti iniettabili del TNF adalimumab ed etanercept, ma inferiore a quello di infliximab. Orencia ha mostrato solo benefici lievi se usato da solo, quindi è meglio prescriverlo con un altro DMARD come il metotrexato o altri per ottenere risultati ottimali.
Fino a quando non ci sarà più esperienza clinica con Orencia, alcuni medici lo riserveranno ai pazienti che hanno fallito almeno due dei tre antagonisti del TNF (misurati da spiacevoli effetti collaterali o mancanza di beneficio). Questi farmaci contro l'artrite sono presenti sul mercato da quando etanercept è stato introdotto nel 1999 e dimostrano un rapporto beneficio-rischio favorevole.
Orencia vs Anakinra
Anakinra è usato raramente per trattare l'artrite reumatoide a causa della sua necessità di iniezioni giornaliere e il beneficio limitato rispetto agli antagonisti del TNF che bloccano l'attività del TNF (una citochina o un messaggero tra le cellule). Il TNF è un composto che ha un ruolo chiave nel causare l' infiammazione e il danno nell'artrite reumatoide.
Le cellule T svolgono anche un ruolo nel causare i segni e i sintomi clinici dell'artrite reumatoide. Orencia blocca il segnale nel sangue che è necessario per le cellule T a fare il loro danno.
Kineret (anakinra) blocca la citochina IL-1 che svolge un ruolo nel danno all'osso che fa parte dell'artrite reumatoide.
Risposta fornita da Scott J. Zashin, MD, professore assistente alla University of Texas Southwestern Medical School, Division of Rheumatology, a Dallas, in Texas. Il Dr. Zashin è anche un medico curante presso Presbyterian Hospitals di Dallas e Plano. È membro dell'American College of Physicians e dell'American College of Rheumatology e membro dell'American Medical Association.