Approvato dalla FDA per alcune spondiloartropatie e psoriasi a placche
Cosentyx (secukinumab), prodotto da Novartis, è stato approvato dalla FDA il 15 gennaio 2016 per il trattamento di adulti con spondilite anchilosante attiva e artrite psoriasica attiva. Era già stato approvato a gennaio 2015 per la psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia. La spondilite anchilosante e l'artrite psoriasica sono tipi infiammatori di artrite che sono classificati come spondiloartropatie .
L'approvazione di Cosentyx per la spondilite anchilosante e l'artrite psoriasica si è basata sui risultati di due spondiliti anchilosante e due studi clinici di fase III controllati con artrite psoriasica controllati con placebo che hanno valutato la sicurezza e l'efficacia. Le prove hanno coinvolto più di 1.500 adulti che avevano una delle due condizioni.
Cos'è Cosentyx?
Cosentyx è un farmaco che agisce sul sistema immunitario per trattare le malattie e le condizioni sopra menzionate. In particolare, Cosentyx è un antagonista umano dell'interleuchina 17A (IL-17A), un anticorpo monoclonale che si lega a IL-17A e blocca l'interazione con il recettore IL-17. È il primo antagonista dell'interleuchina 17A approvato per il trattamento della spondilite anchilosante, dell'artrite psoriasica e della psoriasi a placche.
Come viene amministrato il farmaco?
Cosentyx viene somministrato mediante iniezione sottocutanea nella parte superiore delle cosce o nell'addome. Cosentyx è disponibile come soluzione iniettabile (150 mg / ml) in una penna Sensoready monouso.
È anche disponibile in una siringa preriempita monouso (150 mg / ml). C'è una fiala che deve essere ricostituita, ma è solo per gli operatori sanitari.
Per le persone con artrite psoriasica attiva o spondilite anchilosante, la dose raccomandata di Cosentyx comporta una dose di carico di 150 mg alle settimane 0, 1, 2, 3 e 4, seguite da ogni 4 settimane.
Può anche essere somministrato ogni 4 settimane senza la dose di carico. Se la malattia rimane attiva, si può prendere in considerazione una dose di 300 mg. Per la psoriasi a placche, la dose raccomandata è di 300 mg alle settimane 0, 1, 2, 3, 4 e successivamente ogni 4 settimane. Una dose inferiore di 150 mg può essere sufficiente per alcune persone. Per le persone con artrite psoriasica e psoriasi a placche, è raccomandato il protocollo per la psoriasi a placche.
Chi non dovrebbe usare Cosentyx?
Le persone che hanno avuto una grave reazione allergica a secukinumab non devono usare il farmaco.
Effetti collaterali comuni
Gli effetti indesiderati più comuni associati a Cosentyx comprendono nasofaringite (sintomi del raffreddore), infezioni delle vie respiratorie superiori e diarrea. Sono possibili altri effetti indesiderati e se riscontri qualcosa di preoccupante, contatta il tuo medico.
Avvertenze e precauzioni
Alcuni avvertimenti e precauzioni sono associati a Cosentyx:
- Si sono verificate infezioni gravi con il suo uso. Poiché Cosentyx agisce sul sistema immunitario, può ridurre la capacità di combattere le infezioni e può aumentare il rischio di infezioni. Se durante l'uso di Cosentyx si sviluppa un'infezione grave, interrompere il trattamento mentre l'infezione viene trattata. Infatti, le persone con un'infezione in corso, un'infezione cronica o una storia di infezioni ricorrenti devono prestare attenzione e discutere la loro storia di infezione con il proprio medico prima di usare Cosentyx.
- Prima di iniziare il trattamento con Cosentyx, dovresti controllare la presenza di tubercolosi . Se il medico ritiene di essere a rischio di tubercolosi perché è stato esposto, potrebbe essere trattato per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento con Cosentyx e mentre è in trattamento con Cosentyx.
- Negli studi clinici, sono stati osservati nuovi casi di insorgenza di malattie infiammatorie intestinali , nonché esacerbazioni in quelli con IBD. Si deve usare cautela quando Cosentyx è prescritto a una persona con IBD nota.
- Sono possibili reazioni allergiche anafilattiche o gravi. Se si verifica, è necessario sospendere immediatamente la somministrazione di Cosentyx e richiedere assistenza medica.
- I vaccini vivi non dovrebbero essere somministrati a te, se usi Cosentyx.
- Non ci sono stati studi adeguati su Cosentyx in donne in gravidanza. Non è noto se Cosentyx sia escreto nel latte umano o assorbito sistemicamente dopo essere stato ingerito. Attenzione dovrebbe essere usato.
Una parola da
Come sappiamo, le droghe non sono ugualmente efficaci per tutte le persone che li provano. Ecco perché è importante avere diverse opzioni di trattamento. Dal momento che Cosentyx è il primo farmaco a bersaglio dell'interleuchina-17A, è ora disponibile un percorso terapeutico che non era disponibile prima dell'approvazione del farmaco.
Per usare Cosentyx in modo sicuro, è necessario imparare come iniettare correttamente, essere consapevoli dei potenziali effetti collaterali e avvertenze e segnalare eventuali eventi avversi se si verificano. Se sei interessato a saperne di più su questa opzione, portalo dal tuo medico. Lui o lei ti guiderà verso la decisione migliore per te.
fonti:
Cosentyx. Prescrivere informazioni . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revisionato a gennaio 2016.
Cosentyx. Guida ai farmaci . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revisionato a gennaio 2016.