L'interruzione del trattamento può causare gravi recidive della SM in alcuni
Tysabri (natalizumab) è un farmaco modificante la malattia utilizzato nel trattamento delle ricadute nelle persone con sclerosi multipla (SM) . Impedisce alla capacità delle cellule immunitarie di attraversare la barriera emato-encefalica che separa il cervello e il midollo spinale dal resto del corpo. Sono queste cellule che possono causare danni ai nervi perché inavvertitamente li spogliano del loro rivestimento protettivo (noto come guaina mielinica ).
Tysabri è approvato dalla FDA (Food and Drug Administration) statunitense per l'uso nella SM monoterapia (non deve essere combinato con altre terapie) e viene somministrato per via endovenosa ogni 28 giorni.
Rischi associati all'uso di Tysabri
Mentre Tysabri ha dimostrato di ridurre le recidive nelle persone con SM di un impressionante 68 percento, non è privo di preoccupazioni. Nel 2005, la FDA ha emesso un avviso di scatola nera che consigliava a pazienti e dottori che Tysabri era circa due su ogni 1.000 utenti con un'infezione cerebrale potenzialmente fatale nota come leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) .
Un'altra preoccupazione meno nota è il fenomeno noto come rimbalzo in cui la sospensione o l'interruzione del farmaco ha innescato un ritorno dei sintomi di recidiva della SM , in alcuni casi peggiore rispetto all'inizio del trattamento.
Comprensione dell'effetto Rebound
L'effetto di rimbalzo di Tysabri è stato identificato per la prima volta nel 2007, quando gli investigatori olandesi hanno esaminato le scansioni MRI di persone che avevano assunto Tysabri ma hanno dovuto fermarsi quando il farmaco è stato temporaneamente ritirato dal mercato a causa di problemi di PML.
Durante questo intervallo di trattamento di 15 mesi, gli scienziati hanno scoperto che il numero medio di lesioni nel sistema nervoso centrale era aumentato da una media di 3,43 all'inizio del trattamento a 10,32 dopo l'interruzione del trattamento.
Stranamente, questo effetto non è stato visto peggiorare nelle persone che erano state in trattamento più a lungo.
In realtà, era esattamente l'opposto. Secondo la ricerca, coloro che avevano subito un paio di trattamenti con Tysabri avevano cinque volte più lesioni di quelli che erano stati sottoposti al trattamento per l'intera durata dello studio (circa 36 infusioni).
Uno studio simile nel 2014 ha supportato queste affermazioni e ha concluso che l'interruzione della terapia era legata a un aumento quasi doppio del rischio di recidiva. Ancora più preoccupante è il fatto che un quarto di questi individui ha avuto più recidive dopo l'interruzione di Tysabri rispetto a prima dell'inizio del trattamento.
Cosa ci dice questo
Gli scienziati non sanno del tutto perché questo effetto rimbalzo avvenga. Lo stesso è stato notato in altri farmaci MS, tra cui Gilenya (fingolimod) , e rimane poco intuito su cosa si può fare per prevenirlo.
Quello che sappiamo è questo: le persone più a rischio sono quelle che prendono solo un paio di mesi di Tysabri e poi si fermano. Se si raccomanda il trattamento con Tysabri, voi come paziente dovete impegnarvi per il trattamento e attenervisi. Non puoi prendere ferie arbitrarie o decidere di fermarti se e quando ti senti meglio.
In definitiva, il trattamento deve essere diretto da uno specialista qualificato in grado di determinare meglio se e quando Tysabri non è più necessario.
> Fonti:
> Fox, R .; Cree, et al. "Attività della malattia della SM in RESTORE: studio randomizzato di interruzione del trattamento con Natalizumab a 24 settimane." Neurologia 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. et al. "Ricorrenza o rimbalzo delle recidive cliniche dopo l'interruzione della terapia con natalizumab in pazienti con SM altamente attivi." J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et al. "Aumento post-estrattivo del rimbalzo dell'attività lesionale T2 in pazienti con SM trattati con natalizumab." Neurologia. 2008; 70 (13): 1150-1.