Le prove attuali supportano il suo uso?
È possibile che un farmaco usato per trattare la dipendenza da oppioidi e alcol possa migliorare la vita e le prospettive delle persone che vivono con la sclerosi multipla (SM) ?
Alcune ricerche suggeriscono che potrebbe. Sebbene non approvato per tale uso, il naltrexone a basse dosi (LDN) viene sempre più prescritto off-label per trattare l' affaticamento correlato alla SM , un sintomo comune e spesso debilitante della malattia.
Uso approvato di Naltrexone
Naltrexone è stato approvato dalla Food and Drug Administration negli Stati Uniti nel 1984 per il trattamento della dipendenza da oppioidi e nel 1994 per il trattamento del disturbo da uso di alcol (AUD). Alla dose completa raccomandata (da 50 a 100 milligrammi al giorno), il naltrexone blocca l'effetto degli oppioidi e riduce il desiderio di bere di una persona.
In entrambe le capacità, il naltrexone ha dimostrato di fornire risultati modesti o scarsi nell'addizione alla polimerizzazione, ma può essere utile se usato come parte di un programma di trattamento strutturato e direttamente osservato.
Uso off-label di Naltrexone
All'epoca in cui naltrexone fu sviluppato, i ricercatori del Penn State College of Medicine iniziarono a studiarne l'uso nel trattamento di disordini autoimmuni (in cui il sistema immunitario attacca erroneamente le cellule del corpo).
Molti credono che la sclerosi multipla sia causata da una risposta autoimmune e sia stata tra i primi candidati all'indagine. Ciò che i ricercatori hanno scoperto è che le dosi estremamente basse del farmaco hanno rafforzato la produzione dell'endone endorfina, con conseguente aumento dei livelli di energia e una potente risposta anti-infiammatoria.
È simile a quello che si verifica durante la gravidanza in cui è aumentata la produzione di endorfine associata a periodi prolungati di remissione della SM.
Mentre non ci sono ancora prove cliniche per supportare un'ipotesi, alcuni ricercatori ritengono che l'LDN possa essere in grado di ridurre la gravità e la frequenza dei sintomi della SM come affaticamento, dolore, spasticità , disfunzione cognitiva e depressione .
Raccomandazioni terapeutiche
Quando prescritto in piccole dosi (meno del 10% di quello usato nella terapia della dipendenza), l'LDN è considerato sicuro e ben tollerato.
I dosaggi comunemente prescritti nelle persone con SM vanno da 1,5 milligrammi a 4,5 milligrammi al giorno. Si consiglia che le persone con qualsiasi forma di spasticità non assumano più di tre milligrammi al giorno poiché possono contribuire alla rigidità muscolare.
LDN può essere assunto con o senza cibo, ma deve essere assunto tra le 21:00 e mezzanotte per corrispondere al rilascio naturale del picco di endorfina del corpo.
L'effetto collaterale più comune dell'LDD è quello dei sogni vividi che tendono a ridursi dopo la prima o due settimane. Meno comunemente, è anche noto che l'irritabilità si verifica.
Considerazioni e controindicazioni
Uno dei principali conflitti nell'uso di LDN è la sua interazione con molti dei farmaci modificanti la malattia usati per trattare la SM. Sulla base dell'azione farmacocinetica dei farmaci, LDN non deve essere usato con Avonex , Rebif o Betaseron . Al contrario, sembra che non ci siano conflitti con Copaxone .
Poiché è escreto dal corpo attraverso il fegato, l'LDN non è raccomandato per le persone con epatite, malattie del fegato o cirrosi.
LDN non dovrebbe mai essere combinato con farmaci a base di oppiacei inclusi Oxycontin (ossicodone), Vicodin (idrocodone) o anche sciroppi per la tosse basati su codeina.
Rivedere le prove attuali
Mentre il consenso popolare può suggerire che la LDN contribuisca a migliorare la salute e il benessere delle persone con SM, le prove reali sono state per lo più miste. Tra loro:
- Uno studio pilota condotto presso l'Università della California a San Francisco ha incluso 80 persone con SM che sono state trattate con LDN per otto settimane. Sebbene l'LDN non abbia alterato la funzione o la capacità fisica dei partecipanti, ha fornito miglioramenti statisticamente significativi nella qualità della vita (inclusa una riduzione del dolore e della depressione nonché un aumento delle funzioni cognitive).
- Uno studio di Fase II condotto in Italia nel 2008 ha esaminato 40 persone con SM primaria-progressiva in trattamento con LDN per sei mesi. Alla fine, ci sono stati miglioramenti statistici nella spasticità (il 47% è migliorato, l'11% è peggiorato), ma nessun miglioramento in entrambi i casi (56% in più, 33% in peggioramento) o affaticamento (33% in miglioramento, 41% in peggioramento). Al contrario, LDN è stato associato ad un peggioramento statistico del dolore (il 28% è migliorato, il 56% è peggiorato).
- Uno studio randomizzato controllato di 17 settimane nel 2010 non ha rilevato differenze statistiche tra le persone che assumono LDN o un placebo o qualsiasi miglioramento della qualità delle variabili della vita, tra cui dolore, energia, funzione cognitiva e benessere emotivo.
> Fonti
> Cree, B .; Kornyeyeva, E .; e Goodin, D. "Studio pilota di naltrexone a basso dosaggio e qualità della vita nella sclerosi multipla." Annali Neurol . 2010; 68 (2): 145-150.
> Gironi, M .; Martinelli-Boneschi, F .; Sacerdote, P. et al. "Una sperimentazione pilota di naltrexone a basso dosaggio nella sclerosi multipla primaria progressiva." Multista . 2008; 14 (8): 1076-83.
> Sharaaddinzadeh, N .; Moghtederi, A .; Kashipazha, D. et al. "L'effetto del naltrexone a basso dosaggio sulla qualità della vita dei pazienti con sclerosi multipla: uno studio randomizzato controllato con placebo". Multista. 2010; 16 (8): 964-9.