Quanto è efficace Zinbryta e quali sono i suoi potenziali effetti collaterali?
A maggio 2016, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato la terapia modificante la malattia Zinbryta (daclizumab) per il trattamento della SM recidivante-remittente .
Zinbryta è un farmaco somministrato sotto la pelle ogni 4 settimane. Si ritiene che funzioni bloccando il sito di legame sull'interleuchina-2 (IL-2) -una molecola nel sistema immunitario che attiva le cellule T.
Bloccando il recettore sull'interleuchina-2, le cellule T non vengono attivate per attaccare la guaina mielinica nel cervello e nel midollo spinale.
Zinbyta può anche funzionare aumentando le cellule nel sistema immunitario chiamate cellule killer naturali, che uccidono le cellule T attivate che sono programmate per attaccare la guaina mielinica.
La scienza dietro Zinbryta
In un ampio studio nel New England Journal of Medicine, 1841 partecipanti con SM recidivante-remittente sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una dose di Zinbryta (daclizumab) ogni quattro settimane o Avonex (interferone β-1a) alla settimana per quasi tre anni.
I risultati hanno rivelato che i partecipanti che hanno ricevuto Zinbryta hanno avuto il 45% in meno di recidive della SM all'anno rispetto a quelli che hanno ricevuto Avonex.
Inoltre, il numero di lesioni MS nuove o ingrandite sulla RM era del 54% in meno in coloro che hanno ricevuto daclizumab, rispetto a quelli trattati con Avonex.
In un altro studio su Lancet , quasi 600 partecipanti con SM recidivante-remittente sono stati randomizzati a ricevere una dose inferiore di Zinbryta (150 mg), una dose più alta di Zinbryta (300 mg) o un'iniezione placebo.
I partecipanti o i ricercatori sapevano quale iniezione era stata fatta - questo è chiamato studio in doppio cieco e protegge i risultati dall'essere distorti. I partecipanti hanno ricevuto le iniezioni settimanali per circa un anno.
I risultati hanno suggerito che, rispetto al placebo, la dose inferiore di Zinbryta (150 mg) ha ridotto il tasso di recidiva del 54% e la dose più alta (300 mg) ha ridotto il tasso di ricaduta del MS del 50%.
Quindi, la dose più bassa rispetto a quella più alta ha dato risultati abbastanza simili, motivo per cui la dose più bassa viene utilizzata per minimizzare gli effetti avversi.
Potenziali effetti avversi di Zinbryta
Come tutti i farmaci, Zinbryta ha il potenziale per effetti collaterali negativi, alcuni anche potenzialmente pericolosi per la vita. Questi sono elencati come un avviso in scatola e includono:
- grave danno epatico che può essere fatale
- infiammazione del colon
- reazioni cutanee
- linfonodi ingrossati
Altri avvertimenti sui farmaci includono il potenziale di una reazione allergica grave e un aumentato rischio di sviluppare infezioni e depressione, compreso il pensiero suicidario.
In termini di effetti avversi comuni, quelli riportati nello studio che confronta Zinbryta con Avonex includono:
- sintomi del raffreddore
- infezione del tratto respiratorio superiore o bronchite
- eczema, eruzione cutanea o un'altra reazione cutanea
- influenza
- mal di gola
- linfonodi ingrossati
Altri effetti avversi comunemente riportati comprendono un aumento dell'enzima epatico e della depressione.
A causa del potenziale di questi effetti avversi, Zinbryta è raccomandato solo per le persone con SM che non hanno risposto a due o più terapie per la SM.
Inoltre, può essere prescritto solo nell'ambito del programma denominato REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Ciò significa che il tuo neurologo deve essere certificato per curarti con Zinbryta.
Lo scopo del programma è quello di assicurarsi che il tuo neurologo ti stia monitorando per possibili effetti avversi, come il controllo periodico di esami del sangue della funzionalità epatica.
Una parola da
È rinvigorente quando una nuova terapia per la modificazione della SM è approvata dalla FDA, e la buona notizia è che ci sono altre cose in cantiere. Detto questo, questo farmaco può o non può essere quello giusto per te.
C'è molto da considerare quando si sceglie una terapia per la SM come le altre condizioni mediche, se si può avere una gravidanza nel prossimo futuro e potenziali disagi ed effetti avversi ad essa associati.
Inoltre, Zinbryta potrebbe non essere "migliore" della tua attuale terapia modificante la SM. C'era solo uno studio che lo confrontava con Avonex. Quindi, mentre Zinbryta ha ridotto il numero di recidive rispetto ad Avonex, non possiamo generalizzare questo ad altre terapie MS.
fonti:
Gold R et al. Daclizumab processo ad alto rendimento nella sclerosi multipla recidivante-remittente (SELECT): uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Lancetta. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP versus Interferone Beta-1a Sclerosi multipla recidivante. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-1428.
Milo R. L'efficacia e la sicurezza di daclizumab e il suo ruolo potenziale nel trattamento della sclerosi multipla. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
Informazioni sulla prescrizione di US Food and Drug Administration. (2016). Zinbryta.