Sicurezza e a cosa prestare attenzione quando si prende Tysabri
Tysabri è per le persone con forme recidivanti di SM ed è somministrato come infusione (somministrata per via endovenosa) una volta ogni 28 giorni. È generalmente prescritto per i pazienti che non rispondono ad altre terapie modificanti la SM (il che significa che la loro malattia continua a peggiorare) o che non sono in grado di tollerare altre terapie per la SM, solitamente da effetti collaterali dannosi o fastidiosi.
Rischio di PML con Tysabri
Il rischio più grave (ma più raro) di assumere Tysabri è la leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), che è un'infezione cerebrale potenzialmente fatale causata dal virus JC. Le persone sono più a rischio di contrarre la PML se assumono altri farmaci che indeboliscono il loro sistema immunitario durante l'assunzione di Tysabri. Altri due fattori di rischio che aumentano la probabilità di una persona di sviluppare PML comprendono l'assunzione di Tysabri per più di due anni e / o il test positivo per l'anticorpo del virus JC.
Una persona che non ha nessuno di questi tre fattori di rischio ha circa 1 / 50.000 possibilità di sviluppare PML mentre si trova su Tysabri. Ma se tutti e tre i fattori di rischio sono presenti, il rischio è di circa 11-13 / 1000. Se una persona è appena risultata positiva all'anticorpo del virus JC (nessun altro fattore di rischio) il rischio di sviluppare PML è circa 1/1000.
Per determinare il rischio di una persona di sviluppare PML, i medici controlleranno un esame del sangue per l'anticorpo del virus JC prima di prescrivere Tysabri e ogni sei mesi mentre la persona sta assumendo Tysabri.
Sulla base dei risultati, un medico esaminerà il rapporto rischio / beneficio dell'assunzione di Tysabri con il paziente. Inoltre, i medici otterranno una risonanza magnetica (per distinguere i futuri sintomi della SM da possibili sintomi futuri della PML) prima di iniziare il trattamento con Tysabri.
Monitoraggio per PML come paziente su Tysabri
Come paziente, se prende Tysabri, è fondamentale contattare immediatamente il medico se si sviluppano sintomi relativi alla PML.
Questo può essere complicato in quanto molti sintomi della PML imitano quelli della SM. Esempi di sintomi PML includono:
- debolezza graduale su un lato del corpo
- goffaggine
- la visione cambia
- cambiamenti di personalità
- problemi con il pensiero, la memoria e l'orientamento che portano alla confusione
Altri potenziali effetti collaterali e avvertenze di Tysabri
Gli effetti collaterali comuni di Tysabri includono
- fatica
- mal di testa
- infezione delle vie urinarie o del sistema respiratorio inferiore
- vaginite
- dolore toracico o addominale
- depressione
- diarrea
- eruzione cutanea
- dolore alle estremità o dolore alle articolazioni.
Tysabri può anche causare danni al fegato, che possono essere rilevati dagli esami del sangue. Segni e sintomi di danno epatico comprendono ingiallimento della pelle e degli occhi, affaticamento significativo, nausea e vomito o urine scure.
Anche il Tysabri può causare l'infezione da herpes del cervello, del midollo spinale e delle meningi. Segni e sintomi includono febbre, mal di testa, rigidità del collo, problemi di vista, confusione e cambiamenti di comportamento.
Ci sono stati casi di reazioni allergiche gravi in pazienti sottoposti a Tysabri, alcuni che richiedono un trattamento (anche ospedalizzazione). I sintomi di questo includono alveari / prurito, brividi, vertigini, dolore toracico, arrossamento, problemi di respirazione e bassa pressione sanguigna.
Inoltre , le persone su Tysabri possono essere più suscettibili alle infezioni e dovrebbero adottare misure per evitarle, incluse buone abitudini di lavaggio delle mani ed evitare le persone che sono malate, quando possibile.
Monitoraggio mentre su Tysabri
Tysabri può essere somministrato solo in un centro di infusione registrato tramite il programma "TOUCH". "TOUCH" sta per "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" ed è il programma che è stato messo in atto nel tentativo di cogliere eventuali potenziali casi di PML nelle prime fasi, oltre a prevenirli.
Gravidanza su Tysabri
Il Tysabri è considerato come "categoria di gravidanza C", il che significa che ha causato qualche danno ai feti negli studi sugli animali, ma l'effetto sull'uomo non è noto. Tysabri non deve essere usato da donne in gravidanza e deve essere sospeso per un certo periodo di tempo prima di provare a concepire (discuterne con il medico).
Linea di fondo
Dovrai lavorare a stretto contatto con il tuo medico per decidere se Tysabri è il farmaco giusto per te. Se decidi di prenderlo, assicurati di leggere l'etichetta del farmaco in dettaglio. Inoltre, assicurati di discutere i segni e i sintomi della PML, infezione, danno epatico e una reazione allergica con il medico. Assicurati di avere anche il follow-up adeguato (ad es. 3 mesi dopo la prima infusione) e che tutti gli altri medici sappiano che stai assumendo Tysabri.
fonti:
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US Food and Drug Administration. Tysabri.
NOTA BENE: Le informazioni in questo sito sono solo a scopo didattico. Non dovrebbe essere usato come sostituto per la cura personale da parte di un medico autorizzato. Si prega di consultare il medico per la diagnosi e il trattamento di eventuali sintomi o condizioni mediche .