Valutare le prove a supporto della terapia
L'immunoglobulina endovenosa (IVIG) è un tipo di terapia in cui una miscela di anticorpi (immunoglobuline) viene iniettata in una vena allo scopo di migliorare la funzione immunitaria di una persona. Gli anticorpi sono proteine difensive prodotte dall'organismo in risposta a una malattia.
Si pensa che l'IVIG agisca nelle malattie neurologiche stimolando alcune parti del sistema immunitario e sopprimendo gli altri.
Nessuno sa per certo come funzioni e, come tale, IVIG è prescritto off-label (senza specifica approvazione della FDA) per le malattie in cui il sistema immunitario della persona è gravemente compromesso.
Questi possono includere sepsi neonatale, HIV pediatrico e alcuni casi di HIV avanzato . È anche usato come trattamento di seconda linea per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) .
Usi di IVIG nella sclerosi multipla
L'IVIG viene utilizzato nella sclerosi multipla (SM) per rallentare la progressione della malattia e per limitare l'invalidità causata dalla malattia. Anche se non vi è un chiaro consenso su quando IVIG è più appropriato, ha mostrato risultati promettenti in una serie di aree specifiche:
- Prevenire la recidiva della SM nella gravidanza postpartum
- Trattare le persone che hanno fallito il trattamento di prima linea per RRMS e non sono in grado di tollerare i tradizionali farmaci che modificano la malattia
- Trattamento della SM secondaria progressiva (sebbene rimanga un dibattito sulla sua efficacia)
Alcuni studi hanno anche suggerito che l'IVIG somministrata al momento del primo sintomo neurologico della SM (chiamata sindrome clinicamente isolata, o CIS ) può ridurre la possibilità di una persona di convertirsi a una diagnosi definitiva di SM. Gran parte di questa ricerca è stata anche accolta con incertezza o scetticismo.
Efficacia di IVIG
In questo momento, nessuno sa davvero quanto sia efficace IVIG nel trattamento o nel rallentamento della progressione della SM.
La maggior parte delle prove si è basata sui suoi effetti su altre malattie neurologiche, come la sindrome di Guillain-Barré e la miastenia grave . Gli studi incentrati esclusivamente su IVIG e SM sono stati miscelati al meglio.
Uno studio australiano ha mostrato un piccolo ma statisticamente significativo miglioramento della disabilità come misurato dalla scala ampliata dello stato di disabilità (EDSS) . Altri hanno mostrato un leggero miglioramento delle dimensioni o del numero di lesioni cerebrali su una risonanza magnetica.
Altri, nel frattempo, non hanno mostrato alcuna differenza nell'efficacia di IVIG rispetto ai placebo nel trattamento della RRMS.
Forse l'unica area di promessa è l'uso di IVIG subito dopo il parto, la cui pratica ha dimostrato di ridurre significativamente il tasso di recidive nelle neo-mamme.
Dosaggio e somministrazione
Sebbene il dosaggio e la frequenza delle dosi non siano stati stabiliti per la RRMS, molti prescrittori raccomandano un dosaggio di un grammo per chilogrammo di peso corporeo somministrato mensilmente. Altri prescriveranno un ciclo di 400 mg / kg al giorno per cinque giorni.
Effetti collaterali
L'effetto indesiderato più comune di IVIG è il mal di testa (che di solito può essere trattato con un antidolorifico da banco come il Tylenol). Altri possibili effetti collaterali includono febbre, dolori articolari, dolore toracico e vomito. Meno comunemente, si può sviluppare un'eruzione cutanea correlata alla droga.
Sono stati anche rilevati alcuni effetti collaterali gravi ma rari, tra cui meningite asettica , infarto, ictus, trombosi venosa profonda, disfunzione renale e insufficienza renale.
Interazioni e controindicazioni
IVIG non deve essere usato in persone con problemi renali o carenza di IgA (una malattia genetica caratterizzata dalla mancanza di un anticorpo che protegge dalle infezioni della bocca, delle vie respiratorie e del tubo digerente). UN
Nel frattempo, IVIG deve essere usato con cautela in persone con:
- Problemi di cuore
- Diabete
- Sensibilità alle immunoglobuline
- Sensibilità al maltosio o al saccarosio (ingredienti usati in alcune formulazioni IVIG)
L'unica interazione chiaramente definita con IVIG comporta vaccini vivi. Le immunoglobuline possono rendere inefficace un vaccino e annullare qualsiasi protezione che il vaccino può permettersi.
Costo del trattamento
IVIG è diventato estremamente costoso a circa $ 100 al grammo. Per una persona che pesa 154 libbre (70 chilogrammi), la dose mensile raccomandata finirà per costare circa $ 7000 per infusione, ad esclusione dei costi di amministrazione e di cura della struttura.
Alcune compagnie assicurative possono coprire i costi, ma spesso è difficile motivare il trattamento e di solito richiede una procedura di ricorso per ottenere finalmente l'approvazione. Se approvato, i coassicuratori possono essere estremamente alti. Tuttavia, alcuni produttori di IVIG offrono programmi di assistenza al paziente (PAP ) per coprire o coprire interamente il costo del trattamento.
Una parola da
Se IVIG è raccomandato, potrebbe essere necessario difendersi per ottenere l'approvazione dalla propria assicurazione. Detto questo, è importante capire i benefici e le limitazioni del trattamento proposto, essenzialmente ciò che la ricerca ci dice e non ci dice.
Se non sei assolutamente chiaro su questo, non esitare a chiedere una seconda opinione a uno specialista qualificato.
> Fonti:
> Bayry, J .; Hartung, H .; e Kaveri, S. "IVIg per la sclerosi multipla recidivante-remittente: promesse e incertezze." Tendenze Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; e Kaveri, S. "Immunoglobulina endovenosa come terapia immunomodulante clinica." CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.