Un corticosteroide formulato per rilascio ritardato
Il rayos ( prednisone ), noto in Europa come Lodotra, è una formulazione a rilascio ritardato di prednisone a basse dosi. Rayos, prodotto da Horizon Pharma, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti il 26 luglio 2012, per l'artrite reumatoide e molte altre indicazioni.
L'approvazione della FDA si basava su dati che confrontavano la farmacocinetica (cioè, come il farmaco viene assorbito, metabolizzato, eliminato) di Rayos a prednisone a rilascio immediato, così come i dati dalla somministrazione circadiana di Prednisone in RA (CAPRA-1 e 2 ) prove.
CAPRA-2 ha rivelato che le persone con artrite reumatoide da moderata a grave trattate con Rayos hanno sperimentato un miglioramento statisticamente significativo nei criteri di risposta ACR20 rispetto al placebo, oltre a un significativo miglioramento del livello di affaticamento. CAPRA-1 ha valutato la sicurezza generale di Rayos.
indicazioni
Il rayos è un corticosteroide con effetti antinfiammatori o immunosoppressivi usato per trattare alcune condizioni allergiche, dermatologiche, endocrine, gastrointestinali, ematologiche, neoplastiche, del sistema nervoso, oftalmologico, renale, respiratorio e reumatologico.
Per quanto riguarda le condizioni reumatologiche, Rayos può essere utilizzato per il sollievo a breve termine di un episodio acuto di artrite gottosa. Il Rayos può anche essere usato in certi casi di spondilite anchilosante , dermatomiosite, polimiosite, reumatopatia polimerica, artrite psoriasica , policondrite recidivante, artrite reumatoide, sindrome di Sjogren , lupus eritematoso sistemico e vasculite .
Disponibilità
Rayos è disponibile in 1 mg., 2 mg. E 5 mg. tablet a rilascio ritardato.
dosaggio
Il dosaggio deve essere individualizzato tenendo conto della gravità della malattia e se i pazienti stanno attualmente utilizzando il prednisone a rilascio immediato. La dose iniziale è in genere 5 mg. di Rayos una volta al giorno. Tuttavia, i pazienti attualmente in trattamento con prednisone possono richiedere un aggiustamento della dose per renderlo equivalente al passaggio a Rayos.
I raggi devono essere assunti con il cibo e il tablet deve essere assunto intero. Per la manutenzione, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa. L'interruzione dovrebbe essere graduale.
Reazioni avverse
Le reazioni avverse più comuni associate all'uso di corticosteroidi includono ritenzione di liquidi, aumento della pressione sanguigna, variazione della tolleranza al glucosio, cambiamenti dell'umore, aumento di peso e aumento dell'appetito.
Ci sono altre possibili reazioni avverse che sono associate con la maggior parte dei sistemi di organi del corpo. Le informazioni complete sulla prescrizione di Rayos contengono un elenco completo. Le reazioni avverse muscoloscheletriche associate ai corticosteroidi includono osteonecrosi delle teste femorali e omerali, osteoporosi , debolezza muscolare, perdita di massa muscolare, fratture vertebrali da compressione e rottura del tendine.
Controindicazioni
Rayos non deve essere usato da pazienti con una nota ipersensibilità al prednisone o ad altri ingredienti inattivi contenuti nella compressa.
Avvertenze
- I pazienti, in particolare quelli che sono stati trattati con prednisone per un lungo periodo di tempo, devono essere monitorati per la soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrenale, sindrome di Cushing e iperglicemia.
- Vi è un'aumentata suscettibilità alle nuove infezioni e aumenta il rischio di esacerbazione o riattivazione dell'infezione latente nei pazienti trattati con Rayos o prednisone.
- La pressione sanguigna e i livelli di sodio e potassio devono essere monitorati. Il farmaco può influenzare la ritenzione di sali e acqua.
- Vi è un aumentato rischio di disturbi gastrointestinali, inclusa la perforazione. I sintomi possono essere mascherati.
- Possono verificarsi euforia, insonnia, sbalzi d'umore, cambiamenti di personalità e grave depressione. L'instabilità emotiva esistente può peggiorare con l'uso di prednisone.
- Può verificarsi una diminuzione della densità ossea.
- Ci possono essere effetti oftalmici tra cui cataratta, glaucoma e infezione.
- Vaccini vivi o vivi attenuati non devono essere somministrati a pazienti che assumono una dose immunosoppressiva di prednisone.
- Danni fetali possono verificarsi durante il primo trimestre di gravidanza.
Interazioni farmacologiche
Rayos può interagire con:
- anticoagulanti
- Farmaci anti-diabetici
- Induttori e inibitori del CYP3A4
- ciclosporina
- FANS ( farmaci anti-infiammatori non steroidei)
Assicurati che il tuo medico sia a conoscenza di tutti i farmaci e integratori che prendi attualmente. È importante valutare il potenziale rischio rispetto al potenziale beneficio del trattamento con Rayos.
Qual è la differenza?
In che cosa differisce il Rayos dal prednisone a rilascio immediato? Negli studi clinici, Rayos è stato somministrato alle 22:00 con il cibo. L'aspetto di rilascio ritardato di Rayos ha permesso il verificarsi del livello terapeutico del prednisone nel sangue quando i livelli di citochine hanno iniziato ad aumentare nel cuore della notte. Questo meccanismo d'azione può fornire un migliore controllo dell'infiammazione in alcuni pazienti.
fonti
Rayos. Prescrivere informazioni.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma annuncia l'approvazione della FDA di RAYOS® (prednisone) compresse a rilascio ritardato per l'artrite reumatoide e molteplici indicazioni aggiuntive. Orizzonte Pharma. Luglio 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983