Spiegazione della terminologia della sperimentazione clinica
Negli studi clinici sull'artrite reumatoide vengono utilizzati criteri standard per confrontare l'efficacia dei trattamenti contro l'artrite o per l'artrite o per confrontare una prova con un'altra. Il criterio, noto come American College of Rheumatology (ACR), è la misura utilizzata in quasi tutti gli studi pubblicati che esaminano l'efficacia (efficacia) dei trattamenti per tutti i tipi di malattie reumatiche .
ACR20 è stata la prima serie di criteri stabiliti, seguita in seguito da ACR50 e ACR70.
L'uso dei criteri ACR
I criteri ACR sono utilizzati per valutare e stabilire il miglioramento dei conteggi articolari teneri o rigonfi insieme al miglioramento in tre dei seguenti cinque parametri:
- Reattante in fase acuta: quanta infiammazione è nelle articolazioni determinata dalla velocità della proteina C-reattiva o dalla velocità di sedimentazione.
- Valutazione del paziente: come vedi i tuoi progressi e la risposta al trattamento.
- Valutazione del medico: ciò che il medico osserva nei tuoi progressi e nella risposta al trattamento.
- Scala del dolore: quanto dolore hai nelle articolazioni ogni giorno.
- Disabilità / questionario funzionale: quanto l'artrite reumatoide interferisce con la tua capacità di svolgere le tue attività quotidiane.
I criteri ACR possono anche essere utilizzati per aiutare i medici a determinare in modo più efficace se i trattamenti stanno lavorando per migliorare i sintomi dell'artrite reumatoide, sebbene siano più spesso utilizzati per gli studi clinici.
Comprendere cosa ACR20, ACR50 e ACR70 indicano nelle prove cliniche
Gli studi clinici riportano la percentuale di partecipanti allo studio che hanno ottenuto ACR20, ACR50 e ACR70. Ad esempio, se uno studio ha riportato che il 55% dei pazienti ha ottenuto ACR20, ciò significa che il 55% dei pazienti nello studio ha ottenuto un miglioramento del 20% nel conteggio articolare tenero o gonfio, nonché un miglioramento del 20% in tre degli altri cinque criteri.
Se uno studio clinico riporta che il 40% dei pazienti ha ottenuto ACR50, ciò significa che il 40% dei pazienti nello studio ha ottenuto un miglioramento del 50% nelle conte articolari tenute o gonfie, nonché un miglioramento del 50% in tre degli altri cinque criteri. Lo stesso vale per ACR70, solo con un livello di miglioramento del 70 percento. Per i pazienti che devono essere valutati utilizzando i criteri ACR, devono aver completato la sperimentazione clinica.
ACR20 è approvato dalla FDA
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha raccomandato l'uso di ACR20 come misura di scelta di esito per gli studi clinici sui farmaci usati per trattare l'artrite reumatoide. Questa approvazione ha portato all'uso diffuso di ACR20 negli studi clinici. Viene comunemente chiamato ACR20 perché richiede almeno il 20% di miglioramento nei criteri sopra indicati.
fonti:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. American College of Rheumatology Definizione preliminare di miglioramento nell'artrite reumatoide. Artrite e reumatismi. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. L'ACR20 e la definizione di una soglia per la risposta nelle malattie reumatiche: troppo di una buona cosa. Ricerca e terapia per l'artrite . 2014; 16 (1): 101. doi: 10,1186 / ar4428.
Johns Hopkins Arthritis Centre. Linee guida diagnostiche ACR: definizione ACR del miglioramento nelle prove RA. Johns Hopkins Medicine. Aggiornato il 16 agosto 2017.
Punteggio ACR Rocha K.: misurazione dell'artrite reumatoide. Rete di supporto per l'artrite reumatoide. Aggiornato il 22 marzo 2017.