Rilassante muscolare
Robaxin (Methocarbamol) è indicato come coadiuvante del riposo, terapia fisica e altre misure per il sollievo dal disagio associato a condizioni muscoloscheletriche acute e dolorose. La modalità di azione del metocarbamolo non è stata chiaramente identificata, ma può essere correlata alle sue proprietà sedative. Robaxin non rilassa direttamente i muscoli scheletrici tesi nell'uomo.
Controindicazioni
Robaxin è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al metocarbamolo o in uno qualsiasi dei componenti della compressa.
Avvertenze
Poiché il metocarbamolo può avere un generale effetto depressivo sul SNC, i pazienti trattati con Robaxin devono essere avvertiti in merito agli effetti combinati con alcol e altri depressivi del SNC.
L'uso sicuro di Robaxin non è stato stabilito per quanto riguarda i possibili effetti avversi sullo sviluppo fetale. Sono stati riportati casi di anomalie fetali e congenite in seguito all'esposizione utero al metocarbamolo. Pertanto, Robaxin non deve essere usato in donne che sono o potrebbero avere una gravidanza e in particolare durante la gravidanza, a meno che, a giudizio del medico, i potenziali benefici superino i possibili rischi.
Robaxin può compromettere le capacità mentali e / o fisiche richieste per l'esecuzione di compiti pericolosi, come macchinari operativi o la guida di un veicolo a motore.
Precauzioni
I pazienti devono essere avvertiti che Robaxin può causare sonnolenza o vertigini, che possono compromettere la loro capacità di guidare veicoli o macchinari.
Poiché Robaxin può avere un effetto depressivo generale sul SNC, i pazienti devono essere avvertiti in merito agli effetti combinati con alcol e altri depressivi del SNC.
Reazioni avverse
Le reazioni avverse riportate coincidenti con la somministrazione di metocarbamolo includono:
- Corpo nel suo insieme: reazione anafilattica, edema angioneurotico, febbre, mal di testa
- Sistema cardiovascolare: bradicardia, arrossamento, ipotensione, sincope, tromboflebite
- Apparato digerente : dispepsia, ittero (incluso ittero colestatico), nausea e vomito
- Sistema ematico e linfatico: Leucopenia
- Sistema immunitario : reazioni di ipersensibilità
- Sistema nervoso: amnesia, confusione, diplopia, vertigini o stordimento, sonnolenza, insonnia, lieve incoordinazione muscolare, nistagmo, sedazione, convulsioni (incluso il mal di testa), vertigini
- Sensi della pelle e speciali: visione offuscata, congiuntivite, congestione nasale, gusto metallico, prurito, eruzione cutanea, orticaria
Interazioni farmacologiche e di laboratorio
Robaxin può inibire l'effetto della piridostigmina bromuro. Pertanto, Robaxin deve essere usato con cautela nei pazienti con miastenia grave che ricevono agenti anticolinesterasici.
Methocarbamol può causare un'interferenza di colore in alcuni test di screening per l'acido 5-idrossiindolacetico.
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati eseguiti studi a lungo termine per valutare il potenziale carcinogenico di Robaxin. Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto di Robaxin sulla mutagenesi o il suo potenziale di compromettere la fertilità.
Gravidanza
Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con il metocarbamolo.
Inoltre non è noto se il metocarbamolo possa causare danni al feto se somministrato a una donna incinta o se può influire sulla capacità riproduttiva. Robaxin deve essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.
L'uso sicuro di Robaxin non è stato stabilito per quanto riguarda i possibili effetti avversi sullo sviluppo fetale. Sono stati riportati casi di anomalie fetali e congenite in seguito all'esposizione utero al metocarbamolo. Pertanto, Robaxin non deve essere usato in donne che sono o potrebbero avere una gravidanza e in particolare durante la gravidanza, a meno che, a giudizio del medico, i potenziali benefici superino i possibili rischi.
Madri che allattano
Methocarbamol e / oi suoi metaboliti sono escreti nel latte di cani; tuttavia, non è noto se il metocarbamolo oi suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte materno, è necessario prestare particolare attenzione quando Robaxin viene somministrato a una donna che allatta.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia di Robaxin nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 16 anni non sono state stabilite.
sovradosaggio
Sono disponibili informazioni limitate sulla tossicità acuta del metocarbamolo. Il sovradosaggio di metocarbamolo è frequentemente associato ad alcol o ad altri depressivi del SNC e comprende i seguenti sintomi:
- nausea
- sonnolenza
- visione offuscata
- ipotensione
- convulsioni
- coma
Nell'esperienza post-marketing, i decessi sono stati segnalati con un sovradosaggio di metocarbamolo da solo o in presenza di altri depressivi del SNC, alcool o psicofarmaci. La gestione del sovradosaggio comprende un trattamento sintomatico e di supporto.
Conservare il Robaxin a temperatura ambiente controllata, tra 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).
Fonte:
US Food and Drug Administration, NDA 11-011 / S-070/071