Dronedarone (Multaq) è un farmaco antiaritmico che è stato sviluppato per il trattamento della fibrillazione atriale . Nella loro ricerca di un farmaco sicuro ed efficace per questa condizione, le aziende farmaceutiche hanno a lungo immaginato il loro santo graal: un farmaco che sia efficace quanto l' amiodarone , ma senza la sua unica tossicità. Dronedarone è stato sviluppato da Sanofi (i produttori di amiodarone) specificamente nella speranza di creare quel Santo Graal.
Efficacia
Come farmaci antiaritmici andare, dronedarone è ragionevolmente efficace nel trattamento della fibrillazione atriale. Sfortunatamente, questo non sta dicendo molto. Diversi studi clinici hanno dimostrato che dronedarone è moderatamente efficace nel mantenere un ritmo normale nelle persone che hanno avuto fibrillazione atriale.
Nello specifico, dronedarone ha dimostrato di essere significativamente più efficace del placebo. Tuttavia, il 64% dei pazienti trattati con dronedarone presentava fibrillazione atriale ricorrente durante il primo anno di trattamento. Al contrario, il 75% dei pazienti che hanno ricevuto placebo ha avuto una fibrillazione atriale ricorrente. Questo modesto miglioramento è più o meno simile a quello osservato con la maggior parte degli altri farmaci antiaritmici: ancora una volta, non sta dicendo molto.
In uno studio clinico che confrontava l'efficacia di dronedarone con l'amiodarone, dronedarone si è dimostrato inferiore al suo farmaco "genitore". Il 64% delle persone con fibrillazione atriale trattata con dronedarone presentava una fibrillazione atriale ricorrente a un anno, rispetto a "solo" il 42% di quelle trattate con amiodarone.
Quanto è tollerato il Dronedarone?
Dronedarone è un derivato dell'amiodarone, che è il farmaco antiaritmico più efficace, ma più tossico, ancora sviluppato. A differenza dell'amiodarone, dronedarone non contiene atomi di iodio. Si ritiene che lo iodio nell'amiodarone produca alcuni degli effetti tossici sorprendenti della droga, in particolare la tossicità tiroidea osservata con il farmaco e forse la tossicità polmonare .
E a quanto pare, dronedarone non ha mostrato l'ampio spettro di tossicità uniche associate all'amiodarone. Tuttavia, è stata riportata tossicità epatica con dronedarone e sono stati osservati anche alcuni casi di tossicità polmonare. Le persone che hanno avuto problemi al fegato o ai polmoni su amiodarone non devono assumere dronedarone.
Gli studi hanno suggerito che le persone con insufficienza cardiaca o che hanno lasciato frazioni di eiezione ventricolare del 35% o meno, possono avere un aumentato rischio di morte quando assumono dronedarone. Dronedarone non deve essere usato in persone con queste condizioni.
Gli altri effetti collaterali di dronedarone sembrano essere relativamente benigni. Gli effetti indesiderati più comuni riportati sono diarrea o nausea, rallentamento della frequenza cardiaca e eruzione cutanea.
La linea di fondo
Come tutti i farmaci antiaritmici, dronedarone deve essere usato con cautela. L'uso raccomandato è quello di aiutare a mantenere un ritmo cardiaco normale nei pazienti che hanno avuto episodi di fibrillazione atriale . Se la fibrillazione atriale si ripresenta durante l'assunzione di dronedarone, il farmaco deve essere sospeso e viene adottata una diversa strategia di trattamento.
Il farmaco è usato al meglio nelle persone giovani che hanno solo fibrillazione atriale intermittente e che hanno cuori altrimenti sani.
Maggiori informazioni sul trattamento della fibrillazione atriale .
Una parola da
Come si è scoperto, dronedarone non è il Santo Graal. In effetti, la storia con questo farmaco è la stessa storia che è stata ascoltata molte volte con i farmaci antiaritmici - l'eccitazione iniziale, seguita da una delusione finale. Come gruppo, i farmaci antiaritmici sono solo moderatamente efficaci, eppure sono tra i farmaci più tossici in medicina. Dovrebbero essere utilizzati solo dopo un'attenta considerazione di tutte le alternative e quando i potenziali benefici superano chiaramente i rischi reali.
> Fonti:
> Dorian P. Farmacologia clinica del dronedarone: implicazioni per la terapia della fibrillazione atriale. J Cardiovasc Pharmacol Ther 2010; 15: 15s.
> Hohnloser SH, Crijns HJGM, van Eickels M, et al. Effetto del dronedarone sugli eventi cardiovascolari nella fibrillazione atriale. N Engl J Med 2009; 360: 668-678.
> Connolly SJ, Camm AJ, Halperin JL, et al. Dronedarone nella fibrillazione atriale permanente ad alto rischio. N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056 / NEJMoa1109867.