È ancora presto per dirlo, ma una terapia interessante potrebbe essere all'orizzonte
Uno studio canadese pubblicato nel New England Journal of Medicine suggerisce che le persone con sindrome clinicamente isolata alla sclerosi multipla (chiamata CIS) che assumono la minociclina antibiotica possono avere un rischio più basso di sviluppare la sclerosi multipla in piena regola.
Sicuramente, c'è un grande interesse a prendere la minociclina come terapia per la CSI, poiché è economica, facile da prendere (è un farmaco orale) e ha un profilo di sicurezza ragionevolmente buono.
Eppure, come si confronta con altri trattamenti modificanti la malattia come Betaseron o Avonex? Inoltre, lo studio che mostra la sua efficacia è piccolo, quindi sono necessari studi più ampi per determinarne realmente il beneficio.
Diamo uno sguardo più da vicino a questa terapia potenzialmente emergente. Mentre può o non può funzionare, afferrare il "perché" dietro a come un antibiotico potrebbe prevenire lo sviluppo della SM è affascinante di per sé.
Minociclina come trattamento potenziale per la CSI
Prima di dare uno sguardo allo studio sulla minociclina come terapia per la CSI, è importante capire quale sia la sindrome clinicamente isolata dalla SM e come la minociclina possa essere considerata una potenziale terapia.
Qual è la sindrome clinicamente isolata?
La sindrome clinicamente isolata alla sclerosi multipla, o CIS, si riferisce a persone che manifestano sintomi "simili alla SM" per almeno 24 ore, e questi sintomi possono o meno correlare con le lesioni viste su una risonanza magnetica.
Il kicker è che oltre a questo primo episodio, non ci sono altri indizi che una persona abbia avuto ricadute precedenti di SM , sia per la loro storia che per la loro risonanza magnetica (non ci sono altre lesioni cerebrali correlate alla SM).
In altre parole, una persona semplicemente non ha sufficienti prove cliniche o radiografiche per ricevere una diagnosi di SM.
Un'altra sfida con la diagnosi di CIS è che un medico deve confermare che i sintomi di "tipo MS" di una persona (ad esempio, neurite ottica ) sono effettivamente dovuti a una perdita di mielina - la copertura protettiva sulle cellule nervose nel cervello e nel midollo spinale.
Ciò potrebbe richiedere ulteriori test come una puntura lombare o potenziali evocati , oltre a escludere altre condizioni simili a MS come l'infezione o altre malattie autoimmuni (ad esempio il lupus eritematoso sistemico).
È qui che le cose possono diventare complicate, dato che un neurologo deve usare il proprio giudizio per determinare se una persona con una sindrome clinicamente isolata alla SM debba sottoporsi a una terapia che modifichi la malattia.
Di solito, il trattamento è raccomandato se una persona con CIS ha una risonanza magnetica che descrive lesioni classicamente osservate nella SM.
Cos'è la minociclina?
La minociclina è un antibiotico, quindi è un farmaco usato per prevenire la crescita dei batteri. È usato per trattare una serie di patologie come l'acne, le infezioni polmonari, genitali e della pelle.
Ci si potrebbe chiedere come l'assunzione di minociclina possa giovare a qualcuno a rischio di sviluppare la SM. Bene, gli scienziati hanno scoperto che la minociclina ha proprietà antinfiammatorie, quindi può calmare il sistema immunitario di una persona, oltre a prevenire la diffusione dei batteri.
È possibile che la proprietà anti-infiammatoria della minociclina derivi dalla sua capacità di alterare i batteri nell'intestino di una persona poiché questi batteri svolgono un ruolo chiave nella regolazione del sistema immunitario di una persona.
Si ritiene inoltre che la minociclina impedisca la migrazione di alcune cellule del sistema immunitario che attaccano la mielina nel cervello e nel midollo spinale.
Infine, la ricerca suggerisce che la minociclina può proteggere le cellule nervose prevenendone la morte. Questo è un altro meccanismo attraverso il quale può beneficiare quelli con la CSI.
Cosa ha rivelato lo studio?
Nel corso di 4 anni, 142 partecipanti con la CSI di 12 diverse cliniche canadesi di SM sono stati assegnati in modo casuale a ricevere o 100 mg di minociclina due volte al giorno o un placebo.
Tutti i partecipanti avevano sperimentato i loro primi sintomi relativi alla CSI entro 180 giorni prima di iniziare lo studio. La maggior parte dei partecipanti erano donne (68%), e questo è tipico della CSI (è più comune nelle donne), con un'età media di circa 36 anni.
Lo studio era in doppio cieco, nel senso che né i partecipanti né gli investigatori sapevano se stavano ricevendo minociclina o placebo.
I partecipanti hanno continuato a prendere il farmaco (o il placebo) fino a quando non hanno ricevuto la diagnosi di SM o fino a 24 mesi dopo aver iniziato a prendere minociclina (o placebo).
I risultati hanno rivelato che entro 6 mesi dopo che i partecipanti hanno iniziato a prendere la minociclina, il 33% ha sviluppato SM, rispetto al 61% dei partecipanti che hanno assunto il placebo. Questa è una differenza enorme di quasi 28 punti percentuali.
Dopo aver aggiustato per il numero di lesioni di base MS, la differenza è scesa al 18,5%, che è ancora abbastanza convincente. La ragione di questo aggiustamento è che i criteri per diagnosticare la SM sono stati rivisti nel corso di questo studio. Secondo i criteri McDonald del 2010 rivisti, una persona potrebbe essere diagnosticata con la SM se hanno la risonanza magnetica delle lesioni cerebrali da SM, anche se non avevano sintomi correlati a quelle lesioni.
Mentre il rischio di conversione da CSI a SM era significativamente più basso in coloro che assumevano la minociclina a 6 mesi rispetto al placebo, sfortunatamente questo non è stato sostenuto a 24 mesi.
In che modo Minociclina si confronta con altre terapie per la CIS?
I risultati di questo studio sono simili ad altri trattamenti usati per CIS come Betaseron (interferone beta-1b), Avonex (interferone beta-1a) e Aubagio (teriflunomide), significando che a 6 mesi queste terapie mostravano rischi minori simili per lo sviluppo SIGNORINA.
Tuttavia, non esiste uno studio clinico volto ad esaminare la minociclina in una delle terapie sopra descritte, quindi è ancora troppo presto per dire come si confronta realmente.
Tutto sommato, mentre la minociclina è interessante come un farmaco a basso costo e sicuro, lo studio che esamina il suo beneficio come terapia per la CSI era piccolo e aveva alcune altre limitazioni legate allo studio.
Sono ancora necessari studi più ampi per ritenerlo un trattamento veramente utile ed efficace.
C'è un aspetto negativo a prendere Minociclina?
Forse ti starai chiedendo se c'è un lato negativo nell'assumere la minociclina, come se sia sicuro o meno. Questo è importante perché aderire a un farmaco due volte al giorno può essere abbastanza difficile, e se ti fa stare male, questa aderenza diventa ancora più difficile.
Gli effetti indesiderati comuni che possono verificarsi con la minociclina comprendono:
- Diarrea
- Capogiri o vertigini
- Mal di testa
- Scolorimento dentale (come un ingrigimento dei denti e della bocca)
- Sensibilità al sole (si può avere una scottatura peggiore del normale)
- Infezioni fungine (ad esempio infezioni da lieviti vaginali)
Ci sono anche alcune complicazioni rare ma gravi che possono verificarsi con minociclina come pseudotumor cerebri . Inoltre, la minociclina è controindicata in gravidanza e allattamento e può ridurre l'efficacia delle pillole anticoncezionali.
Tuttavia, nonostante questi effetti collaterali citati, la minociclina ha un buon profilo di sicurezza generale e le persone tendono a fare bene con esso.
Naturalmente, come qualsiasi altro farmaco, è necessario parlare con il proprio medico dei rischi potenziali di assumere minociclina rispetto al suo beneficio (se è mai stato approvato per l'uso in CIS), oltre a rivedere tutti i suoi potenziali effetti collaterali.
Una parola da
Mentre i risultati di questo particolare studio sono eccitanti, è semplicemente un piccolo passo nella direzione di prevenire effettivamente la sclerosi multipla nelle persone a cui vengono diagnosticati i primi sintomi. Sono necessari ulteriori studi sulla minociclina, soprattutto perché la ricerca è ancora mescolata sui risultati.
Ad esempio, uno studio ha dimostrato che la minociclina somministrata con Beta-Seron non ha migliorato il controllo della malattia nelle persone con sclerosi multipla recidivante-remittente. Questa ricerca conflittuale suggerisce solo che devono essere eseguite ulteriori ricerche prima che i neurologi inizino a somministrare ai loro pazienti con SM un antibiotico tetraciclino.
> Fonti:
> Marcus JF, Waubant EL. Aggiornamenti sulla sindrome clinicamente isolata e criteri diagnostici per la sclerosi multipla. Neurohospitalist . 2013 aprile; 3 (2): 65-80.
> Metz LM et al. Trial di minociclina in una sindrome clinicamente isolata di sclerosi multipla. N Eng J Med. 2017 1 giugno; 376 (22): 2122-33.
> Multiple Sclerosis Society of Canada. (Maggio 2017). Domande frequenti su Minociclina per la Sindrome Clinicamente Isolata (CIS).
> Sørensen PS et al. Minociclina aggiunta all'interferone sottocutaneo β-1a nella sclerosi multipla: studio randomizzato RECYCLINE. Eur J Neurol. 2016 maggio; 23 (5): 861-70.