Farmaco approvato dalla FDA per ridurre il grasso intestinale accumulato del 15-18%
Classificazione
Egrifta (tesamorelin) è una forma sintetica iniettabile di ormone di rilascio dell'ormone della crescita (GHRH) approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti nel novembre 2010 per il trattamento della lipodistrofia associata all'HIV .
Informazioni sulla lipodistrofia associata all'HIV
La lipodistrofia associata all'HIV è una condizione caratterizzata dalla ridistribuzione a volte profonda del grasso corporeo.
La condizione si presenta comunemente con un assottigliamento distinto del viso, delle natiche o delle estremità, mentre spesso il grasso si accumula intorno all'addome, al seno o alla parte posteriore del collo (l'ultimo dei quali è indicato come "gobba di bufalo" -come in apparenza).
La lipodistrofia associata all'HIV è stata spesso collegata ad alcuni tipi di farmaci antiretrovirali , inclusi gli inibitori della proteasi (PI) e alcuni trascrittori inversi nucleosidici (NRTI) come Zerit (stavudina) e Videx (didanosina). La condizione può anche essere una conseguenza dell'infezione da HIV stessa, che colpisce in particolare i pazienti che non hanno ancora iniziato la terapia antiretrovirale.
Mentre la lipodistrofia è vista molto meno nelle persone con HIV da quando sono stati introdotti antiretrovirali di nuova generazione, rimane un problema poiché la condizione è raramente reversibile una volta che si verifica e anche se i farmaci sospetti vengono fermati.
Indicazione ed effetti del trattamento
Egrifta è indicato nei pazienti con infezione da HIV specificamente per ridurre il grasso viscerale in eccesso (cioè il grasso che si accumula nella cavità addominale e intorno agli organi interni).
Non sembra avere alcun impatto sulla lipoatrofia (perdita di grasso) del viso, dei glutei o degli arti, o dell'accumulo di grasso sul seno o sulla nuca.
Egrifta agisce stimolando la ghiandola pituitaria a rilasciare l'ormone della crescita umano (HGH) , il cui effetto è noto per promuovere la lipolisi (cioè la scomposizione dei lipidi e dei trigliceridi).
Gli studi hanno dimostrato che la terapia con Egrifta può ridurre il grasso addominale tra il 15% e il 17% come misurato con una TAC. Ulteriori prove nel 2014 hanno dimostrato che l'Egrifta può anche ridurre il grasso accumulato intorno al fegato di circa il 18%.
Dosaggio e somministrazione
La dose raccomandata per gli adulti di Egrift è di 2 mg iniettata per via sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno. Si raccomanda di iniettare Egrifta nell'addome sotto l'ombelico. I siti di iniezione rotanti spesso aiutano a ridurre cicatrici e / o indurimento della pelle.
Egrifta viene ricostituito da una fiala di farmaco utilizzando acqua sterile, l'ultima delle quali è fornita in una fiala separata ( nella foto ). Una volta ricostituito, il farmaco deve essere usato immediatamente. Egrifta non ricostituito deve essere conservato in frigorifero tra 36 ° F e 46 ° F (2 ° C e 8 ° C).
Egrifta non è indicato per la gestione della perdita di peso.
Durata e monitoraggio della terapia
Poiché gli effetti a lungo termine oi potenziali benefici della terapia non sono completamente noti, è necessario compiere ogni sforzo per monitorare gli effetti del trattamento mediante la TC o le misurazioni della circonferenza del girovita comparato. Se il paziente non dimostra una chiara riduzione con questi metodi, allora si dovrebbe prendere in considerazione l'interruzione della terapia.
La durata della terapia dovrebbe sempre essere effettuata consultando direttamente uno specialista dell'HIV / AIDS con esperienza nella terapia con GHRH o consultando uno specialista dell'HIV / AIDS e un endocrinologo qualificato.
Anche i livelli di glucosio devono essere monitorati regolarmente durante il corso della terapia, dal momento che Egrifta può causare intolleranza al glucosio in alcuni pazienti, aumentando il rischio di sviluppare il diabete .
Effetti indesiderati comuni (che si verificano in almeno il 2% dei pazienti)
- Dolori articolari (artralgia)
- Dolore alle estremità
- Dolore muscolare (mialgia)
- Inaridimento, gonfiore o dolore al sito di iniezione
- Sensazione di formicolio della pelle (parestesia)
- Intorpidimento parziale della pelle (ipoestesia)
- Eruzione cutanea
- risciacquo
- Prurito (prurito)
- Nausea
- vomito
Interazioni farmacologiche
Egrifta ha interazioni con i seguenti farmaci, abbassando l'assorbimento / la consegna di entrambi e l'accompagnamento del farmaco:
- Farmaci per abbassare il colesterolo: Zocor (simvastatina)
- Farmaco antiretrovirale HIV: Norvir (ritonavir)
Controindicazioni e considerazioni
Egrifta non dovrebbe mai essere somministrato a soggetti con una neoplasia attiva , sia di nuova diagnosi che ricorrenti in quanto l'HGH può influenzare la crescita del tessuto neoplastico (tumore). È necessario prestare particolare attenzione ai pazienti con tumori non maligni o con una storia di tumori maligni trattati o stabili, valutando i potenziali benefici contro i potenziali rischi.
Egrifta è controindicato nei pazienti sottoposti a chirurgia ipofisaria, tumore pituitario, ipopituitarismo, irradiazione della testa o rimozione chirurgica della ghiandola pituitaria (ipofisectomia).
Egrifta è anche controindicato nelle donne in gravidanza con HIV poiché il tessuto viscerale è destinato ad aumentare durante le gravidanze e qualsiasi riduzione attraverso la terapia con GHRH può potenzialmente danneggiare il feto. Se si verifica una gravidanza, interrompere la terapia con Egrifta.
Egrifta non è indicato se il paziente ha una nota ipersensibilità alla tesamorelina o al diuretico Osmitrol (mannitolo).
Bisogna inoltre prestare particolare attenzione alle persone con diabete poiché Egrifta può potenzialmente aumentare i livelli di fattore 1 di crescita dell'insulina (IGF-1) . Dovrebbe essere eseguito un monitoraggio regolare per identificare lo sviluppo o il peggioramento della retinopatia diabetica (danno della retina persistente o acuto).
fonti:
US Food and Drug Administration (FDA). "La FDA approva Egrifta per il trattamento della lipodistrofia nei pazienti affetti da HIV." Silver Spring, Maryland; comunicato stampa emesso il 10 novembre 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Effetti della tesamorelina sul grasso epatico nei pazienti HIV: uno studio randomizzato, controllato con placebo". Journal of American Medical Association (JAMA). 23-30 luglio 2014; 312 (4): 380-389.