Approvato dalla FDA dal 2009
Savella (milnacipran) è stata approvata dalla FDA nel gennaio 2009 come trattamento per la fibromialgia . A quel tempo, era un nuovo farmaco per il mercato statunitense. Perché è così nuovo, non esiste ancora un modulo generico.
Savella è un inibitore del riassorbimento della serotonina-noradrenalina o SNRI. Per definizione, gli SNRI sono antidepressivi. Tuttavia, Savella non è approvato per la depressione negli Stati Uniti. Finora, la fibromialgia è il suo unico uso approvato negli Stati Uniti.
Tuttavia, milnacipran è venduto in Europa con diversi marchi, tra cui Dalcipran, Ixel e altri. I farmaci Milnacipran sono disponibili nei mercati esteri da oltre un decennio e sono approvati per la depressione in più di 50 paesi.
Cosa fa la Savella
La Savella aumenta i livelli dei neurotrasmettitori serotonina e norepinefrina , che possono essere bassi nelle persone con fibromialgia. Questo lo mette nella stessa classe di Cymbalta , che è approvato dalla FDA per la fibromialgia, il dolore neopatico, la depressione e una manciata di altre condizioni.
Savella, tuttavia, è stato segnalato per aumentare la noradrenalina più della serotonina.
La New Drug Application per Savella, presentata nel dicembre del 2007, includeva i dati di due studi di fase III che coinvolgono più di 2000 pazienti. La società afferma che i dati hanno dimostrato che Savella era più efficace di un placebo ed era ben tollerata. Non ci sono stati decessi nel corso degli studi e la maggior parte degli effetti indesiderati è stata descritta da lieve a moderata.
Studi successivi hanno supportato i primi risultati, mostrando un significativo miglioramento dei sintomi, tra cui dolore, stanchezza e sonno. Tuttavia, una revisione del 2015 ha concluso che è efficace solo per circa il 40% di coloro che la prendono. (È simile ai tassi di efficacia di Cymbalta e dell'altro farmaco fibromialgia approvato dalla FDA, Lyrica .)
Dosaggio Savella
Il dosaggio raccomandato di Savella è di 100 mg o 200 mg al giorno, suddiviso in due dosi. È tipico iniziare con un dosaggio più piccolo e aumentare gradualmente l'importo.
Non è sicuro interrompere improvvisamente l'assunzione di Savella. Se vuoi eliminare il farmaco, assicurati di parlare con il tuo medico della corretta procedura di svezzamento .
Effetti collaterali di Savella
Come tutti i farmaci, Savella può causare alcuni spiacevoli effetti collaterali. Non tutti li ricevono, ma dovresti essere consapevole di cosa sono quando inizi a prendere questo farmaco. Alcuni degli effetti collaterali possono essere seri.
Chiedi assistenza medica subito se si presenta uno dei seguenti sintomi:
- grave reazione allergica (eruzione cutanea, prurito agli orticaria, difficoltà di respirazione, oppressione al petto, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua)
- comportamento bizzarro
- sgabelli catramosi sanguinanti o neri
- confusione
- urina scura
- sudorazione eccessiva
- svenimenti
- battito cardiaco rapido o irregolare
- febbre
- brividi
- mal di gola persistente
- allucinazioni
- perdita di coordinamento
- problemi di memoria
- dolore muscolare o debolezza
- agitazione nuova o in peggioramento, ansia, depressione, attacchi di panico, aggressività, impulsività, irritabilità, rabbia, irrequietezza o incapacità di stare fermo
- sgabelli pallidi
- pelle rossa, gonfia, vescica o desquamata
- convulsioni
- mal di testa grave o persistente o vertigini
- nausea grave o persistente
- vomito o diarrea
- problemi gravi o persistenti che dormono
- mal di stomaco
- pensieri o comportamenti suicidi
- tremore
- problemi a urinare
- lividi o sanguinamento insoliti
- cambiamenti mentali o di umore insoliti o gravi
- debolezza insolita
- ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero)
Gli effetti collaterali che in genere non richiedono l'attenzione medica includono:
- stipsi
- diminuzione del desiderio o della prestazione sessuale
- vertigini
- bocca asciutta
- mal di testa
- vampate di calore
- aumento della sudorazione
- perdita di appetito
- nausea
- problemi a dormire
È possibile che i farmaci interagiscano negativamente tra loro. Parlate con il vostro medico e / o il farmacista di tutte le vostre condizioni mediche e possibili interazioni con altri farmaci che potreste assumere.
Savella è giusta per te?
Non sappiamo mai quale (i) farmaco (i) ci aiuterà fino a quando non li proveremo. Se vuoi provare Savella, parla con il tuo medico dei pro e dei contro e prendi la decisione insieme.
fonti:
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