Panoramica
Esistono diverse opzioni per il trattamento dell'obesità. Questi includono cambiamenti di dieta e stile di vita, farmaci per la perdita di peso e dispositivi e procedure che vanno dalla chirurgia bariatrica completa a dispositivi più nuovi e minimamente invasivi.
Nell'estate del 2016, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il dispositivo per la perdita di peso chiamato AspireAssist, commercializzato da Aspire Bariatrics.
Cos'è AspireAssist?
AspireAssist è un dispositivo per dimagrire approvato per il trattamento dell'obesità negli adulti di almeno 22 anni e con un indice di massa corporea (BMI) da 35 a 55. Il dispositivo consente agli utenti di drenare una porzione di il loro contenuto dello stomaco attraverso un tubo gastrico (noto come un tubo gastrostomico) in un bagno dopo ogni pasto.
Il dispositivo AspireAssist è destinato all'uso a lungo termine in adulti idonei che non sono stati in grado di ottenere un'adeguata perdita di peso attraverso metodi non chirurgici quali cambiamenti dello stile di vita e farmaci per perdere peso.
Come funziona
Come notato sopra, AspireAssist fa uso di un tubo posto attraverso un'apertura nello stomaco, consentendo il parziale drenaggio del contenuto dello stomaco dopo un pasto. In uno studio pilota condotto da Sullivan e colleghi, si è riscontrato che ciò comporta una riduzione della quantità totale di calorie assorbite di circa il 30%.
Il dispositivo AspireAssist contiene un tubo gastrostomico, come indicato sopra, nonché una valvola a bocca, un dispositivo esterno contenente un connettore, un serbatoio d'acqua e un tubo di drenaggio con un morsetto.
Circa 20-30 minuti dopo un pasto, l'utente del dispositivo AspireAssist collega il tubo della gastrostomia al dispositivo esterno e apre la valvola della porta, consentendo in tal modo al contenuto dello stomaco di defluire in una toilette con la forza di gravità.
È importante notare che il cibo deve essere stato masticato accuratamente durante il pasto precedente affinché si adatti al tubo di drenaggio, che ha un diametro di soli 6 millimetri.
Una volta che il drenaggio termina, l'utente di AspireAssist deve lavare il tubo e lo stomaco con acqua pulita e potabile dal serbatoio dell'acqua fornito con il dispositivo.
L'intero processo è stimato in circa 5-10 minuti.
Se sei un utente di questo dispositivo, tieni presente che sarà necessario mantenere regolari appuntamenti di follow-up con il medico, poiché il connettore deve essere sostituito dopo 115 cicli (circa da 5 a 6 settimane).
È inoltre necessario in queste visite di controllo per confermare che il dispositivo AspireAssist funzioni correttamente. Potrebbe anche essere necessario regolare la lunghezza del tubo quando si perde peso. Il medico continuerà inoltre a fornire consulenza dietetica e sullo stile di vita ad ogni visita di controllo.
Costo
Secondo la lettera medica sulle droghe e le terapie, sulla base delle informazioni fornite dal produttore, i costi combinati della procedura iniziale più il primo anno di follow-up sono previsti tra $ 8.000 e $ 13.000.
Efficacia
In un abstract pubblicato su un supplemento alla rivista Gastroenterology , i ricercatori dello studio PATHWAY hanno rilevato che quei pazienti che erano stati assegnati al trattamento con AspireAssist più consulenza sullo stile di vita per circa un anno hanno raggiunto un totale di perdita di peso del 31,5% del peso in eccesso, rispetto al solo 9,8 per cento del peso in eccesso perso nel gruppo che è stato assegnato alla sola consulenza sullo stile di vita.
Ulteriori risultati degli studi a lungo termine non sono disponibili, quindi è difficile determinare quali effetti a lungo termine sulla perdita di peso e sulla qualità della vita sarebbero con AspireAssist.
Effetti collaterali
Nello studio PATHWAY menzionato sopra, almeno il 5% dei pazienti ha avuto effetti collaterali associati al dispositivo AspireAssist.
Gli effetti indesiderati riportati includevano dolore addominale, nausea e / o vomito, cambiamenti nelle abitudini intestinali e infiammazione o irritazione intorno all'area del tubo gastrostomico. Altri effetti collaterali che sono stati rilevati sono stati l'infezione, il sanguinamento e / o lo scarico attorno all'apertura dello stomaco.
La maggior parte di questi effetti collaterali sembra risolversi entro 30 giorni.
In 4 dei 111 pazienti trattati con AspireAssist nello studio PATHWAY, il dispositivo è stato associato a eventi avversi gravi, come la necessità di sostituire il tubo gastrostomico, l'infezione addominale e l'ulcerazione.
In particolare, nella sua recensione del dispositivo, la lettera medica su farmaci e terapie concludeva: "Il dispositivo AspireAssist è meno invasivo della chirurgia bariatrica per il trattamento dell'obesità e potrebbe essere efficace per alcuni pazienti, ma i dati disponibili sono limitati e l'elenco di controindicazioni è esteso. "
Altre opzioni di dispositivo per la perdita di peso
Un altro dispositivo è stato sul mercato per il trattamento dell'obesità da gennaio 2015. Questo dispositivo approvato dalla FDA, noto come Maestro Rechargeable System , funziona prendendo di mira la via nervosa tra il cervello e lo stomaco che esercita il controllo sui sentimenti di fame e pienezza . Consiste di un generatore di impulsi elettrici che è ricaricabile, insieme a cavi e elettrodi. Questi sono impiantati chirurgicamente nell'addome. Invia quindi impulsi elettrici al nervo vago, che aiuta a regolare lo svuotamento dello stomaco e invia segnali al cervello che lo stomaco si sente vuoto o pieno.
Secondo EnteroMedics Inc., la società che produce il dispositivo, il Maestro Rechargeable System blocca i segnali che il nervo vago normalmente invia al cervello, riducendo così i sentimenti di fame e facendo sentire i pazienti pieni prima di quanto non farebbero altrimenti.
Il 28 luglio 2015, la FDA ha annunciato l'approvazione di un altro dispositivo per il trattamento dell'obesità: il dispositivo a palloncino temporaneo noto come ReShape Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon).
Come il dispositivo AspireAssist, anche il ReShape Dual Balloon richiede una procedura endoscopica per posizionare il dispositivo, che viene inserito nello stomaco attraverso la bocca e l'esofago. Come notato dalla FDA, "Il dispositivo non modifica o altera l'anatomia naturale dello stomaco" e i pazienti sono incoraggiati a "seguire un programma di dieta ed esercizio fisico sotto controllo medico per aumentare i loro sforzi di perdita di peso" durante l'utilizzo del dispositivo. Questo aiuta a garantire che i pazienti siano in grado di mantenere la loro perdita di peso una volta rimosso il dispositivo.
Il dispositivo è pensato per essere temporaneo e, secondo la FDA, dovrebbe essere rimosso sei mesi dopo che è stato inserito per la prima volta.
Si pensa che il ReShape Dual Balloon occupi spazio nello stomaco, il che probabilmente innesca sentimenti di pienezza, ma potrebbero esserci altri meccanismi di lavoro che non sono ancora stati compresi.
Opzioni chirurgiche per la perdita di peso
Le opzioni chirurgiche più invasive e tradizionali generalmente rientrano nella categoria della chirurgia bariatrica e possono includere un intervento chirurgico di bypass gastrico, bendaggio gastrico (fascia elastica) e gastrectomia a manica (manica gastrica), tra gli altri.
Per essere un candidato per la chirurgia bariatrica, una persona deve avere un BMI di 40 o maggiore, o un BMI di 35 o maggiore in una persona che ha altre condizioni mediche (conosciute come "condizioni di comorbidità") causate dall'obesità. .
La chirurgia di perdita di peso più popolare risulta essere la procedura di manica gastrica, o gastrectomia a manica. Infatti, in gran parte a causa della sua efficacia e sicurezza rispetto ad altre procedure, secondo la fonte di chirurgia bariatrica, la procedura della manica gastrica sembra ora superare il bypass gastrico come la nuova procedura "gold standard".
L'operazione di gastrectomia della manica mira a consentire ai pazienti di ridurre l'assunzione di cibo, inducendo in tal modo la perdita di peso. In questa procedura, circa il 60 percento dello stomaco viene rimosso (di solito laparoscopicamente ), in modo tale che la porzione restante dello stomaco assuma la forma di un tubo o di una manica.
Poiché lo stomaco è più piccolo dopo l'operazione, il paziente con manicotto gastrico si sentirà più pieno più velocemente e con meno cibo. Per questi motivi, la procedura della manica gastrica è conosciuta come un tipo "restrittivo" di chirurgia bariatrica.
Come discutere con il tuo medico
Se hai l'obesità e senti di aver già provato diverse opzioni mediche oltre a cambiamenti nella dieta e nello stile di vita, e questi non hanno funzionato per te, parla delle ulteriori opzioni con il tuo medico. È importante mettere un sacco di pensiero e considerazione in ogni decisione per procedere con la chirurgia elettiva, in particolare un intervento chirurgico di perdita di peso o procedura.
Il tuo medico può discutere con te quali opzioni potrebbero essere una buona scelta per te come individuo, dato il tuo particolare IMC e qualsiasi altra malattia cronica che potresti avere. In questa discussione, è possibile sia valutare i pro e i contro di qualsiasi potenziale chirurgia o procedura di perdita di peso.
È anche molto importante essere sicuri di discuterne e di essere a conoscenza degli effetti collaterali di qualsiasi procedura, intervento chirurgico o dispositivo che si sta prendendo in considerazione, poiché ciascuna opzione presenta almeno alcuni effetti collaterali, alcuni dei quali possono essere seri.
D'altra parte, se sei un buon candidato per un particolare intervento chirurgico o una procedura di dimagrimento, e sei ben informato e pronto a seguire il tuo team medico o chirurgico a intervalli regolari programmati seguendo la procedura, chirurgia per la perdita di peso può avere una serie di benefici per la salute, tra cui il trattamento del diabete e l'ipertensione e la riduzione del rischio di malattie cardiache.
fonti:
AspireAssist: un nuovo dispositivo per la perdita di peso. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Pesando le opzioni per la chirurgia bariatrica. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
Comunicato stampa della FDA. La FDA approva un dispositivo a palloncino temporaneo non chirurgico per il trattamento dell'obesità. Accesso online all'indirizzo http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm il 29 luglio 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. La terapia di aspirazione porta alla perdita di peso in soggetti obesi: uno studio pilota. Gastroenterologia. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist è uno strumento efficace nel trattamento dell'obesità di classe II e III: risultati di una sperimentazione clinica di un anno. Gastroenterologia. 2016; 150 (suppl1): S86, abstract 381.