Ulorico (febuxostat) è stato approvato dalla FDA statunitense il 13 febbraio 2009. Uloric è stata la prima opzione di trattamento in 40 anni per i pazienti con iperuricemia e gotta, secondo Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
L'ulorico è un farmaco utilizzato per la gestione cronica dell'iperuricemia in gotta. L'ulorico abbassa i livelli sierici di acido urico bloccando la xantina ossidasi, l'enyzme responsabile della produzione di acido urico.
La xantina ossidasi scompone l'ipoxantina (un derivato purinico naturale) alla xantina e quindi all'acido urico.
Come viene amministrato l'ulorico?
Le dosi approvate di Uloric sono 40 mg e 80 mg da somministrare una volta al giorno. L'ulcera è un farmaco per via orale (assunto per via orale). La dose iniziale raccomandata di Uloric è di 40 mg una volta al giorno. Un aumento di 80 mg è raccomandato per i pazienti che non raggiungono un acido urico sierico inferiore a 6 mg / dL dopo due settimane con la dose di 40 mg. L'ulorico può essere assunto con o senza cibo e non ci sono raccomandazioni che impediscano l'uso di antiacidi. Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale o epatica da lieve a moderata.
Prestazioni in studi clinici
Negli studi clinici, l'alta dose di Uloric è risultata più efficace del placebo o della dose standard allopurinolo - l'altro farmaco usato per trattare l'iperuricemia. Inoltre, in uno studio di fase III di 6 mesi, la percentuale di pazienti con gotta, che riducevano i livelli di acido urico ai livelli desiderati sotto i 6, era molto più alta per quelli che assumevano 80 mg rispetto a quelli che assumevano 40 mg di Uloric.
Effetti collaterali e avvertenze
L'ulorico non è raccomandato per le persone con iperuricemia asintomatica. L'ulorico non deve essere usato da persone già trattate con azatioprina (Imuran), mercaptopurina e teofillina.
Sulla base di tre studi clinici randomizzati e controllati, le alterazioni della funzione epatica , la nausea, l'artralgia e l'eruzione cutanea sono le reazioni avverse più comuni che si verificano in almeno l'1% dei pazienti trattati con Uloric e almeno 0,5% in più rispetto al placebo.
Inoltre, rispetto all'allopurinolo, l'Ulorico è stato associato ad un più alto tasso di eventi tromboembolici cardiovascolari, ma non è stata identificata alcuna relazione causale diretta. Anomalie della funzionalità epatica sono state la reazione avversa più comune che ha portato alla sospensione di Uloric.
Ci sono state segnalazioni post-marketing di insufficienza epatica, fatale e non fatale, in pazienti trattati con Uloric. Tuttavia, i rapporti non contenevano dati sufficienti per stabilire una probabile causa.
Un aumento dei razzi di gotta si verifica spesso quando vengono avviati agenti anti-iperuricemici. Ciò include Uloric. Se si verifica una crisi di gotta associata all'iniziazione del trattamento Ulorico, il farmaco non deve essere sospeso. Al fine di prevenire i riacutizzazione della gotta associati con l'inizio del trattamento con Uloric, un FANS o una colchicina possono essere assunti in concomitanza. L'aumento dei razzi di gotta è stato attribuito all'abbassamento dei livelli sierici di acido urico che, a sua volta, causa il movimento dell'urato dai depositi di tessuto.
Non ci sono stati studi ben controllati sull'ulorico nelle donne in gravidanza. In gravidanza, Uloric deve essere usato solo se il beneficio previsto supera il potenziale rischio per il feto. Inoltre, non è noto se Uloric sia escreto nel latte umano.
Le donne che allattano devono essere caute.
La sicurezza e l'efficacia di Uloric nei bambini di età inferiore a 18 anni non è nota.
fonti:
Informazioni di prescrizione uloriche. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Revisionata a marzo 2013.
La FDA approva ULORIC® (febuxostat) per la gestione cronica dell'iperuricemia nei pazienti con gotta. Takeda Pharmaceuticals. 13 febbraio 2009.