La contraccezione d'emergenza Plan B One-Step è un'applicazione farmaceutica approvata dalla FDA il 13 luglio 2009. Il piano B One-Step consiste in una sola pillola orale (compressa di levonorgestrel, 1,5 mg). Il Piano B originale (e il suo equivalente generico, Next Choice ) includono due pillole contraccettive di emergenza da prendere a 12 ore di distanza o allo stesso tempo. Secondo Denise Bradley, portavoce della società, "Plan B One-Step ha sostituito il vecchio piano B."
Plan B One-Step può essere utilizzato dalle donne per prevenire una gravidanza involontaria dopo un rapporto sessuale non protetto o un fallimento contraccettivo con una sola pillola che può essere presa subito.
Molti medici, come Ashlesha Patel, MD, MPH, direttore di divisione dei servizi di pianificazione familiare presso l'ospedale John H. Stroger Jr. di Chicago, preferiscono il dosaggio di una pillola per i loro pazienti. Le formulazioni one-step consentono ai pazienti "di agire più rapidamente fornendo un alto livello di sicurezza ed efficacia", spiega il dott. Patel.
Tra il 2012 e il 2014, la FDA ha approvato i seguenti equivalenti generici a Plan B One-Step: Next Choice One Dose , AfterPill , My Way e Take Action .
Come funziona
Plan B One-Step funziona nella maggior parte dei modi in cui funziona il controllo delle nascite ormonale . Detto questo, c'è qualche disputa sui modi esatti in cui Plan B One-Step funziona. Questo disaccordo deriva dal fatto che Plan B One-Step impedisca o meno l'impianto di un ovulo fecondato.
Sebbene l'FDA abbia incluso, nell'etichettatura dei prodotti, che questo sia uno dei modi in cui Plan B One-Steps funziona, la comunità medica e la ricerca attuale sostengono che questo contraccettivo di emergenza non ha alcun impatto sull'impianto.
Che piano B One-Step non è
La contraccezione d'emergenza è spesso erroneamente confusa con la pillola abortiva precoce, RU486 (anche indicata come M & M, Mifeprex, mifepristone o aborto medico).
Questi due farmaci hanno due scopi diversi e funzionano completamente diversi tra loro.
Plan B One-Step non è una pillola abortiva. Inoltre, non è efficace se assunto dopo che una donna è già incinta. Il nuovo piano B non risolverà una gravidanza esistente. Secondo Teva Pharmaceuticals, il produttore di Plan B One-Step, non vi è alcuna prova che Plan B One-Step danneggia una donna incinta o un feto in via di sviluppo.
Teva Pharmaceuticals consiglia inoltre che Plan B One-Step non debba essere utilizzato come sostituto per l' uso di contraccezione di routine.
Come ottenerlo
Nel procedimento giudiziario Tummino v. Hamburg , il giudice ha ordinato alla FDA di autorizzare la vendita di One-Step Plan B senza limiti di età. Dopo una serie di appelli, la FDA ha finalmente annunciato la sua approvazione per Plan B One-Step per essere venduto over-the-counter a persone di ogni età . L'agenzia ha inoltre concesso a Teva l'esclusività per vendere il piano B One-Step over-the-counter. Ma, nel febbraio 2014, la FDA ha trovato un modo per onorare questo accordo di esclusività, consentendo nel contempo che gli equivalenti generici con una sola pillola fossero disponibili con lo stesso accesso fuori borsa.
Potrebbe comunque essere necessaria una prescrizione per il Piano B One-Step in modo che la copertura assicurativa possa essere coperta dalla copertura assicurativa, quindi è consigliabile verificare quali sono i requisiti della polizza assicurativa prima di trovarsi nella posizione di necessità di contraccezione d'emergenza.
Il piano B One-Step non è più richiesto per essere tenuto dietro il banco della farmacia. Dovrebbe trovarsi nel corridoio / sezione di pianificazione familiare del tuo negozio insieme a Next Choice One Dose and My Way. A partire da ora, la FDA ha ancora bisogno di Next Choice, il modulo generico da 2 compresse del vecchio Piano B da conservare dietro il bancone della farmacia e disponibile senza prescrizione medica per i maggiori di 17 anni. Questo significa che i nuovi regolamenti FDA si applicano SOLO ai contraccettivi di emergenza a base di levonorgestrel basati su una pillola.
Quando usarlo
Per ridurre il rischio di una gravidanza non pianificata, Plan B One-Step deve essere assunto il prima possibile entro 72 ore (3 giorni) dal rapporto sessuale non protetto o dall'insufficienza contraccettiva .
Quanto prima è preso il Piano B One-Step, tanto più efficace sarà. Plan B One-Step può anche essere usato in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale. Se vomita entro 2 ore dall'assunzione della pillola, contatti immediatamente il medico per discutere se prendere un'altra pillola.
Nota: in generale, la contraccezione di emergenza può essere utilizzata fino a 5 giorni dopo il rapporto sessuale non protetto. Quindi potrebbe essere ancora utile prendere Plan B One-Step per un massimo di 120 ore dopo il rapporto sessuale non protetto.
Effetti collaterali
Se usato come indicato, Plan B One-Step è sicuro per la maggior parte delle donne. Gli effetti indesiderati più comuni nella sperimentazione clinica per le donne che hanno ricevuto Plan B One-Step hanno incluso:
- Sanguinamento mestruale più pesante (30,9%)
- Nausea (13,7%)
- Dolore addominale inferiore (13,3%)
- Affaticamento (13,3%)
- Mal di testa (10,3%)
- Vertigini (9,6%)
- Tenerezza al seno (8,2%)
- Ritardo delle mestruazioni (più di 7 giorni) (4,5%)
Dopo aver preso il Piano B One-Step, è probabile che si verifichino cambiamenti nel periodo. In alcuni casi, il tuo prossimo ciclo potrebbe essere più pesante o più leggero, o prima o dopo.
- È importante consultare un medico se il tuo periodo programmato è più di 1 settimana in ritardo, poiché ciò potrebbe indicare che la gravidanza potrebbe essersi verificata.
Se si verificano gravi dolori addominali da 3 a 5 settimane dopo l'assunzione di Plan B One-Step, potrebbe esserci la possibilità di avere una gravidanza extrauterina, quindi è necessario rivolgersi immediatamente al medico - in generale, le gravidanze ectopiche rappresentano circa il 2% di tutte le gravidanze riportate. Tuttavia, fino al 10% delle gravidanze riportate negli studi sull'uso di routine di contraccettivi a base di progestinici sono ectopici.
Efficacia
Plan B One-Step è più efficace quanto prima è avviato. Se preso come indicato (entro 72 ore dal rapporto sessuale non protetto o fallimento del contraccettivo), Plan B One-Step è efficace all'89% circa nel ridurre le possibilità di gravidanza. Circa 7 donne su 8 che sarebbero rimaste incinte non rimarranno incinta dopo l'assunzione di Plan B One-Step.
Plan B One-Step non continuerà a prevenire la gravidanza durante il resto del ciclo di una donna. Il produttore afferma che "è probabile un rapido ritorno della fertilità in seguito al trattamento con One B Step per contraccezione d'emergenza", quindi i metodi contraccettivi aggiuntivi dovrebbero essere proseguiti o avviati il più presto possibile dopo l'uso del nuovo Piano B per assicurare la prevenzione continua gravidanza.
Costi
Il costo di un pacchetto di Plan B One-Step può variare da circa $ 35 a $ 65 ... con un costo medio di circa $ 45.
Protezione STD:
Plan B One-Step non offre alcuna protezione contro le infezioni sessualmente trasmesse o l'HIV.
fonti:
FDA. (30 aprile 2013). La FDA approva il contraccettivo di emergenza Plan B One-Step senza prescrizione medica per le donne di età pari o superiore a 15 anni. Accessed 01/05/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Storia, politica e implicazioni nella pratica infermieristica del contraccettivo d'emergenza Plan B®". Infermieristica per la salute delle donne . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.