Ella è una nuova applicazione farmaceutica, approvata come contraccezione d'emergenza , dalla FDA nell'agosto 2010. Ella consiste in una sola pillola orale (ulipristal acetato, 30 mg). Ella può essere utilizzato dalle donne per prevenire una gravidanza non intenzionale dopo il rapporto sessuale non protetto o l' insuccesso del contraccettivo con una sola pillola che può essere presa immediatamente. Ella è più efficace se preso subito, ma può essere utilizzato per un massimo di 120 ore (5 giorni) dopo il sesso non protetto.
Altre opzioni di contraccezione di emergenza, Plan B One-Step , Next Choice One Dose , My Way , Take Action e Next Choice , sono approvate dalla FDA per essere utilizzate fino a 72 ore (3 giorni) dopo l'insuccesso contraccettivo o il rapporto non protetto.
Come funziona
Si pensa che Ella lavori per la contraccezione di emergenza principalmente bloccando o ritardando il rilascio di un uovo dall'ovaio, quindi non sarà disponibile alcun uovo per la fecondazione di uno spermatozoo. È possibile che Ella possa anche funzionare impedendo l'attaccamento (impianto) all'utero. Sebbene Ella prevenga l'ovulazione fino a 5 giorni dopo il rapporto sessuale non protetto, vi è la preoccupazione che le donne possano confondersi e ritengano erroneamente che, una volta assunto Ella, possa proteggerlo ulteriormente dalla gravidanza da qualsiasi altro atto di sesso non protetto per 5 giorni (questo NON è il caso, poiché lo sperma di sesso aggiuntivo può sopravvivere alla finestra iniziale di 5 giorni).
Ella contiene ulipristal, un farmaco non ormonale che blocca gli effetti degli ormoni chiave necessari per il concepimento.
Ella appartiene a una classe di farmaci chiamati modulatori selettivi del recettore del progesterone. L'unico altro farmaco approvato in questa classe è il mifepristone, meglio conosciuto come RU-486 . Il mifepristone è approvato per l'uso come parte di un regime che induce all'aborto . Poiché è meglio assorbito dal corpo rispetto al mifepristone, Ella può essere usato a basse dosi che impediscono il concepimento ma che non dovrebbe causare l'aborto.
Non è chiaro, tuttavia, se Ella possa aumentare il tasso di aborto spontaneo nelle poche donne che rimangono incinte nonostante l'uso del farmaco. C'è anche confusione sul fatto che Ella possa causare o meno un danno a una gravidanza esistente (se la donna è effettivamente incinta quando prende Ella).
Che cosa non è
La contraccezione d'emergenza è spesso erroneamente confusa con la pillola abortiva precoce, RU486 (anche denominata M & M, Mifeprex, RU486, mifepristone o aborto medico ). Questi due farmaci hanno due scopi diversi e funzionano in modo completamente diverso l'uno dall'altro.
Ella non è una pillola abortiva. Inoltre, non è efficace se assunto dopo che una donna è già incinta. Secondo Watson Pharmaceuticals, produttore di questo contraccettivo di emergenza, Ella non è destinata a porre fine a una gravidanza esistente.
Quando usare
Per ridurre il rischio di una gravidanza non pianificata, Ella deve essere assunto il prima possibile entro 120 ore (5 giorni) dal rapporto sessuale non protetto o dall'insufficienza contraccettiva. Quanto prima verrà preso Ella, tanto più efficace sarà. Ella può anche essere usato in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale e può essere assunto con o senza cibo. Se vomita entro 3 ore dall'assunzione della pillola, contatti immediatamente il medico per discutere se prendere un'altra pillola.
Chi non dovrebbe usarlo
Ella non è destinato a essere usato come sostituto dell'uso di contraccezione di routine - non funziona bene come la maggior parte delle altre forme di controllo delle nascite quando vengono utilizzate in modo coerente e corretto. Non si dovrebbe usare ella più di una volta nello stesso ciclo mestruale per diversi atti di sesso non protetto o fallimento del controllo delle nascite.
Non prendere Ella se sai o sospetti di essere già incinta. Se c'è la possibilità che tu possa già essere incinta, il tuo medico dovrebbe fornirti un test di gravidanza prima di prescrivere Ella. I rischi per un feto quando Ella è somministrato a una donna incinta non sono noti.
Effetti collaterali
Se usato come indicato, Ella è sicuro per la maggior parte delle donne. Gli effetti indesiderati più comuni riportati durante gli studi clinici su 2.637 donne che hanno ricevuto Ella hanno incluso:
- Mal di testa (18%)
- Nausea (12%)
- Dolore addominale e addominale superiore (12%)
- Dismenorrea (dolore uterino durante le mestruazioni) (10%)
- Affaticamento (6%)
- Vertigini (5%)
Dopo aver assunto Ella, è probabile che si verifichino cambiamenti nel periodo. In alcuni casi, il tuo prossimo ciclo potrebbe essere più pesante o più leggero, o prima o dopo. È importante consultare un medico se il tuo periodo programmato è più di 1 settimana in ritardo, poiché ciò potrebbe indicare che la gravidanza potrebbe essersi verificata.
Se si verificano gravi dolori addominali da 3 a 5 settimane dopo l'assunzione di Ella, potrebbe esserci la possibilità che abbia una gravidanza extrauterina, quindi è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Efficacia
Ella è più efficace prima che inizi. Se preso come indicato (entro 120 ore dal rapporto sessuale non protetto o dal fallimento del contraccettivo), Ella ridurrà la possibilità di rimanere incinta. Ella non è efficace in ogni caso e deve essere utilizzata solo per un singolo episodio di rapporti non protetti. Durante gli studi clinici Ella ha ridotto significativamente il tasso di gravidanze da un tasso atteso del 5,5% (il numero di gravidanze attese senza contraccezione di emergenza calcolato sulla base dei tempi del rapporto sessuale relativo al ciclo mestruale di ciascuna donna) a un tasso osservato del 2,2%.
Ella sembra essere meno efficace nelle donne obese. Durante i percorsi clinici, il 3,2% delle donne con un indice di massa corporea (BMI)> 30 kg / m è rimasto in gravidanza usando Ella.
Ella non continuerà a prevenire la gravidanza durante il resto del ciclo di una donna, quindi assicurati di utilizzare un metodo di controllo delle nascite regolare la prossima volta che fai sesso. Il produttore afferma che "è probabile un rapido ritorno della fertilità in seguito al trattamento con ella per la contraccezione d'emergenza, pertanto la contraccezione di routine deve essere proseguita o iniziata il più presto possibile dopo l'uso di ella per assicurare una prevenzione continua della gravidanza".
Alcuni farmaci e prodotti a base di erbe potrebbero anche diminuire l'efficacia di ella. Questi includono:
- I barbiturici
- bosentan
- carbamazepina
- felbamato
- griseofulvin
- Oxcarbazepine
- fenitoina
- rifampicina
- Erba di San Giovanni
- topiramato
Precauzioni
Parla con il tuo medico se usi il controllo delle nascite ormonale (come la pillola , il cerotto , Depo Provera , NuvaRing ). L'uso di Ella può rendere meno efficace il normale metodo di controllo delle nascite ormonale. Per questo motivo, se usi Ella come contraccettivo di emergenza, dovresti usare un metodo affidabile di controllo delle nascite (come un preservativo con spermicida , preservativo femminile , spugna ) durante tutte le altre volte in cui hai rapporti sessuali in quello stesso ciclo mestruale.
Devi avere una ricetta medica per ottenere Ella. A seconda del tuo medico, potresti avere o meno bisogno di una visita d'ufficio per ricevere una prescrizione Ella. Il produttore consiglia agli operatori sanitari di confermare o escludere una gravidanza esistente prima di scrivere una prescrizione per Ella.
Come precauzione, puoi chiedere al tuo medico di ottenere una prescrizione per Ella in anticipo - nel caso si verifichi un'emergenza. In questo modo, avrai già una ricetta da riempire immediatamente e non dovrai aspettare per ottenere un appuntamento medico.
Costi
I prezzi per questa nuova pillola del giorno dopo variano a seconda di dove lo acquisti. Ella può costare almeno $ 55 in farmacia. Esiste un servizio di prescrizione online che è possibile utilizzare per acquistare Ella a $ 67, oltre a spedizione e gestione gratuite per la consegna il giorno successivo.
Protezione STI
Ella non offre alcuna protezione contro le infezioni sessualmente trasmesse o l'HIV.
Fonte:
Watson Pharmaceuticals. Compressa Ella - ulipristal acetato: informazioni prescrittive complete. Accesso: dicembre 10,2010. http://pi.watson.com/data_stream.asp?product_group=1699&p=pi&language=E