Gli studi clinici sono estremamente importanti: sono l' unico modo in cui sono disponibili nuovi farmaci e procedure per curare il cancro. Nonostante questo, solo il 5% circa dei pazienti oncologici sono coinvolti in una sperimentazione clinica come parte del loro trattamento. Perché? I miti sulle sperimentazioni cliniche, come essere una cavia, sono stati diffusi e persino illustrati nei fumetti.
Quali sono questi miti e quali sono le informazioni sugli studi medici sul cancro?
Mito n. 1 - Sei una cavia
A differenza della loro reputazione, a volte, non sei una cavia se partecipi a una sperimentazione clinica. Ma aiuta a essere consapevoli della fase di una sperimentazione clinica che ti viene offerta e dello scopo di quella particolare fase.
La maggior parte delle volte una sperimentazione clinica prevede l'uso di un trattamento che è già stato utilizzato da molte persone e può funzionare meglio dei trattamenti standard. Uno studio di fase 3 - la fase di studi che di solito ha il maggior numero di persone arruolate - viene svolto allo scopo di rispondere alla domanda "questo trattamento funziona meglio del trattamento standard, o ha meno effetti collaterali rispetto al trattamento standard? ? "La fase 3 è l'ultimo passaggio prima che un farmaco sia approvato per l'uso dalla Food and Drug Administration (FDA) attraverso il processo di approvazione della FDA.
Prima di entrare in una sperimentazione di fase 3, vengono condotte le prove di fase 2. Un trial clinico di fase 2 è fatto per rispondere alla domanda, "funziona questo trattamento?"
Alcune volte una sperimentazione clinica viene eseguita per la prima volta sull'uomo dopo aver testato un farmaco o un trattamento su animali. Queste prove, le prove di fase 1 , sono fatte solitamente con solo un piccolo numero di persone e sono progettate per rispondere alla domanda, "questo trattamento è sicuro?"
Prima di scegliere di entrare in una sperimentazione clinica, i ricercatori discuteranno con te la fase della sperimentazione clinica che stai guardando, cosa potresti aspettarti e possibili complicazioni. Complessivamente, la stragrande maggioranza delle persone con cancro - 97 per cento - che partecipano a una sperimentazione clinica affermano che si è trattato di un'esperienza positiva.
Mito n. 2 - Partecipare a una sperimentazione clinica solo se non funziona niente di nuovo
Comprendere le fasi sopra descritte può aiutare a rispondere a questa domanda. In alcuni casi, la risposta potrebbe essere sì - se nient'altro sta funzionando una sperimentazione di fase 1 può aiutarti a effettuare ulteriori ricerche per gli altri con la tua malattia (e ha una piccola possibilità di fare la differenza anche per te). Ma di solito, le persone partecipano in studi clinici per altri motivi. Gli studi clinici sul cancro sono disponibili per le persone in tutte le fasi della loro malattia. Con una nuova ricerca sulla genetica del cancro e il successivo sviluppo di terapie mirate (terapie che mirano a specifiche anomalie nelle cellule tumorali e spesso lo fanno con meno effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tradizionale), è probabile che per alcune persone una prova clinica possa essere raccomandata come il primo trattamento dopo la diagnosi.
Mito n. 3 - È stato realizzato un test clinico per vedere se le persone possono vivere più a lungo
Questo non è davvero un mito.
A volte vengono fatti studi clinici per vedere se le persone sopravviveranno più a lungo con un nuovo trattamento. Ma alcuni studi valutano cose diverse dalla sopravvivenza, come la qualità della vita. Ad esempio, un farmaco può essere testato in uno studio clinico per vedere se diminuisce la nausea dalla chemioterapia migliore rispetto ai trattamenti attuali disponibili. Esistono anche molti altri tipi di studi clinici. Alcuni metodi di studio per prevenire il cancro. Altri guardano ai modi per schermare o diagnosticare il cancro.
Mito # 4 - Una volta che sei in una sperimentazione clinica non puoi cambiare idea
Se sei coinvolto in una sperimentazione clinica, puoi smettere di prendere parte allo studio ogni volta che vuoi smettere.
Non sarai mai costretto a continuare se trovi gli effetti collaterali intollerabili o se hai altre ragioni per cui vuoi smettere.
Mito n. 5: non saprai se stai ricevendo un nuovo farmaco o un vecchio farmaco o un placebo
Alcuni studi clinici hanno un gruppo placebo, ma questo non significa che tu sia a rischio di ricevere qualsiasi trattamento quando un trattamento che può aiutarti è disponibile. I placebo vengono raramente utilizzati nelle sperimentazioni cliniche per studiare i trattamenti contro il cancro e, se esiste la possibilità che tu riceva un placebo, sarai chiaramente informato. Un gruppo placebo può essere usato se un farmaco o una procedura è in fase di test per vedere se è più efficace del non fare nulla. E - se il farmaco / la sperimentazione sperimentale / sperimentale è chiaramente migliore di un placebo, una sperimentazione clinica verrà interrotta per consentire a coloro che ricevono un placebo di ricevere il trattamento efficace dimostrato.
È vero che molti studi sono "in doppio cieco". Ciò significa che né tu né i tuoi medici sapete se state ricevendo il trattamento standard o il trattamento che viene valutato nello studio. Ma ancora una volta, se una terapia viene trovata prima che lo studio sia completo per essere chiaramente superiore - che si tratti del trattamento di studio o del trattamento standard - lo studio sarà interrotto per consentire a coloro che hanno ricevuto quello che sembra essere un trattamento inferiore a ricevere il trattamento superiore. Scopri di più sulla comprensione della terminologia della sperimentazione clinica .
Mito n. 6 - Una sperimentazione clinica significa che potresti perdere gli altri trattamenti
Quando sei valutato per una sperimentazione clinica e se è disponibile un trattamento migliore, ti verrà detto questo prima di partecipare a una sperimentazione. È vero che a volte ricevere un trattamento - che si tratti di un trattamento standard o di un trattamento di studi clinici - significa che potresti non essere idoneo per una sperimentazione clinica diversa in futuro. È importante parlare con attenzione con il tuo oncologo e i ricercatori per lo studio per sapere se ci saranno dei limiti in futuro se parteciperai alla sperimentazione.
Mito # 7 - Il trattamento che riceverete è meglio del trattamento standard
In uno studio clinico, non vi è alcuna garanzia che il trattamento che riceverete sia migliore del trattamento standard disponibile. Questo è lo scopo della sperimentazione clinica. In alcuni casi, ad esempio, i pazienti con carcinoma polmonare con cancro al polmone ALK-positivo , prima che un trattamento efficace fosse approvato dalla FDA, i ricercatori potevano essere abbastanza certi che questo sottogruppo di persone con cancro ai polmoni farebbe meglio con il trattamento clinico rispetto al trattamento standard.
Mito n. 8 - A nessuno può essere trovato un trattamento per essere superiore fino alla fine del processo
A volte, si scopre che un trattamento è chiaramente superiore al trattamento standard prima che una sperimentazione clinica sia stata completata. Alcune persone gravemente malate possono utilizzare il farmaco al di fuori di una sperimentazione clinica attraverso un processo chiamato "uso compassionevole" o accesso esteso .
Mito n. 9 - La mia famiglia e i miei amici mi vogliono partecipare a una prova, quindi ho bisogno di partecipare
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione molto personale. Anche se puoi ricevere commenti dai tuoi cari e dai fornitori di assistenza sanitaria, solo tu puoi decidere se è quello che fa per te.
Mito # 10 - Il tuo oncologo ti farà sapere se sei un candidato per una sperimentazione clinica
Spesso questo è vero. Ma è importante ricordare che gli oncologi sono umani. Nessuno può essere a conoscenza di tutte le sperimentazioni cliniche oncologiche in corso in qualsiasi parte del mondo e dei requisiti e delle restrizioni esatte per i pazienti da arruolare. È anche importante notare che gli studi clinici non sono necessariamente condotti presso ogni centro per i tumori.
Il medico può raccomandare una sperimentazione clinica presso il centro per il cancro o può raccomandare di recarsi in un altro centro per il cancro per prendere parte a una sperimentazione. Ma è anche possibile controllare le prove cliniche per il tuo particolare cancro online. Poiché questo può essere fonte di confusione, sono disponibili anche servizi di corrispondenza gratuiti in cui un infermiere navigatore parlerà con te e quindi cercherà di adattarsi alla tua situazione specifica con studi clinici attualmente disponibili.
> Fonti:
> US Food and Drug Administration. Informazioni su accesso esteso e altre opzioni di trattamento. Aggiornamento 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm