Un farmaco chiamato mirogabalin sta fornendo speranza di sollievo dai sintomi con meno effetti collaterali rispetto ai trattamenti di fibromialgia (FMS) attuali. È troppo presto per saperlo, però.
Mirogabalin è un farmaco sperimentale che è quel terzo membro di una "famiglia" di farmaci che è familiare alla comunità FMS. I suoi progenitori sono Neurontin (gabapentin) e Lyrica (pregabalin) , che è stato chiamato "figlio di Neurontin".
Neurontin e Lyrica sono entrambi farmaci anti-sequestro che si sono dimostrati efficaci anche per il dolore della neuropatia diabetica . Lyrica è stata quindi approvata dalla FDA per FMS e Neurontin è spesso prescritto off-label per questo. Sono anche usati per altri tipi di dolore, tra cui il dolore post-chirurgico e la nevralgia post- erpetica .
Mirogabalin, tuttavia, è stato sviluppato appositamente per il dolore neuropatico e FMS.
Come funziona Mirogabalin
Secondo il produttore giapponese di farmaci Daiichi Sankyo, il mirogabalin si lega ai canali del calcio nel cervello, così come Lyrica e Neurontin. Tuttavia, mirogabalin si lega in modo più selettivo rispetto a Lyrica, che potrebbe causare meno effetti collaterali.
Attualmente, effetti collaterali negativi possono essere un grosso problema con Lyrica, Neurontin e altri farmaci FMS. In effetti, molte persone smettono di prendere questi farmaci a causa loro. Se le prime aspettative si mantengono e la mirogabalin offre sollievo dal dolore con meno reazioni negative, sarebbe un grosso problema per le persone con questa condizione.
Si ritiene che anche il mirogabalin sia più duraturo di Lyrica, il che significa che potrebbe essere necessario prenderlo meno spesso. Uno studio del gennaio 2016 ha suggerito che una dose due volte al giorno può essere la soluzione migliore per ridurre al minimo gli effetti collaterali.
Per fibromialgia e neuropatia
Daiichi Sankyo sta attualmente conducendo uno studio su migliaia di persone su mirogabalin per FMS.
Questo è uno studio particolarmente ampio (e quindi costoso) per così presto nel processo, che indica che l'azienda è ottimista riguardo ai risultati.
Gli studi sulle droghe più spesso confrontano il farmaco con il placebo, ma questo sta contrapponendo mirogabalin testa a testa contro Lyrica.
Uno studio pubblicato nel 2014 ha suggerito che il mirogabalin ha mostrato una promessa come trattamento per la neuropatia periferica diabetica.
Uno studio più recente ha stimato che il mirogabalin può essere fino a 17 volte più potente di Lyrica; tuttavia, alcuni ricercatori hanno criticato il design dello studio.
Dosaggio
Dosaggi adeguati di miragabalin non sono stati ancora stabiliti. Lo studio che ha rilevato la potenza di 17 volte sopra citata ha stimato che il dosaggio sarebbe probabilmente inferiore o uguale a 17,5 mg, rispetto a 150 mg giornalieri di Lyrica.
Gli studi di neuropatia utilizzano dosi da 15 mg, 20 mg o 30 mg.
Prove preliminari indicano che dosaggi più bassi possono essere necessari per quelli con problemi renali moderati o gravi.
Effetti collaterali e avvertenze
Gli effetti collaterali sono possibili con qualsiasi farmaco e l'intera gamma di essi in genere non è nota fino a quando sono stati sul mercato per alcuni anni.
Finora, la ricerca ha suggerito che il mirogabalin potrebbe essere collegato a:
- vertigini
- sonnolenza
- dormire per periodi insolitamente lunghi
- mal di testa
Quando sarà disponibile Mirogabalin?
La ricerca medica è un processo estremamente lento. Con la prima grande prova avviata nel 2015 e che include un numero enorme di partecipanti, non possiamo aspettarci di vedere risultati per alcuni anni.
Se la mirogabalin continua a mostrare promesse e una nuova domanda di droga viene portata avanti alla FDA, potrebbero volerci un altro paio di anni perché venga approvata o respinta.
Quindi, mentre è incoraggiante sapere che i trattamenti che offrono sollievo dal dolore con minori effetti collaterali potrebbero essere nel nostro futuro, dobbiamo continuare a cercare trattamenti attuali che possano aiutarci a gestire i sintomi.
> Fonti:
> Prove cliniche di Boston. "Che cosa è così promettente su Mirogabalin? Commenti clinici sul nostro nuovo studio sulla fibromialgia." Tutti i diritti riservati.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Revisione di esperti di neuroterapeutici. 7 luglio 2016: 1-15. [Epub ahead of print] Ligandi Alpha2delta, gabapentin, PGB e MGB: una revisione della loro farmacologia clinica e uso terapeutico.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo annuncia i primi pazienti nei programmi clinici di fase 3 multinazionali su larga scala per MIrogabalin". Tutti i diritti riservati.
> Hutmacher MM, et al. Giornale di farmacologia clinica. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Modellazione dell'esposizione-risposta del punteggio medio del dolore giornaliero, e capogiri e sonnolenza, per mirogabalin (DS-5565) in pazienti con dolore neuropatico diabetico periferico.
> Nuove approvazioni di farmaci. "Mirogabalin." Tutti i diritti riservati.
> Vinik A, et al. Cura del diabete 2014 Dec; 37 (12): 3253-61. Efficacia e sicurezza di mirogabalin (DS-5565) per il trattamento del dolore neuropatico periferico diabetico: studio randomizzato, in doppio cieco, con placebo e con controllo di fase di prova adattativo controllato di fase 2.
> Yin OQ, et al. Giornale di farmacologia clinica. 2016 Feb; 56 (2): 203-12. Modellizzazione e simulazione farmacocinetica di popolazioni per la valutazione dell'effetto di compromissione della funzionalità renale sulla farmacocinetica di mirogabalin.