Nuovi farmaci precedentemente confrontati con il placebo
Quando diventano disponibili nuovi farmaci, è naturale interrogarsi su come essi possano confrontare l'efficacia con quei trattamenti che sono già disponibili. Nel caso di Hetlioz , venduto con il nome generico tasimelteon, è importante valutare la sua utilità nel trattamento del disturbo del sonno non-24 ore (Non-24) . Come si confronta alla melatonina , il trattamento standard per questo disturbo?
Confronti di ricerca tra etillio e melatonina
Non sono stati effettuati studi di ricerca clinica che confrontino l'uso di Hetlioz e melatonina in maniera testa a testa. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Hetlioz sulla base di studi controllati con placebo. Ciò significa che Hetlioz, che agisce sui recettori del cervello per la melatonina, è più efficace per il trattamento di non-24 rispetto alle pillole placebo. La sua efficacia non è stata a questo punto direttamente confrontata con l'assunzione di melatonina da banco, che in precedenza era lo standard di cura per questa condizione.
Raccomandazioni standard per il trattamento
Nelle sue ultime linee guida del 2007, prima della disponibilità di Hetlioz, l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) raccomanda l'uso della melatonina per il trattamento di Non-24. Al fine di stabilizzare i ritmi circadiani geneticamente determinati che possono portare a cicli di insonnia e sonnolenza eccessiva , la melatonina può essere altamente efficace.
Questa stabilizzazione è chiamata trascinamento. I ritmi del sonno e della veglia nei ciechi possono essere allineati, o trascinati, nei naturali schemi giorno-notte.
Questo può essere ottenuto con dosi molto basse di melatonina da banco. È importante selezionare un produttore affidabile che garantisca la qualità e il contenuto preciso del prodotto.
In generale, piccole dosi (0,3 mg) possono essere utilizzate per il trascinamento di persone non vedenti con Non-24. In confronto, molti prodotti integratori contengono spesso 3 mg di melatonina (10 volte tanto quanto è richiesto) o anche di più. Questa eccessiva melatonina potrebbe inondare il sistema, neutralizzando i benefici e potenzialmente portando a effetti collaterali.
La tempistica della dose di melatonina è critica. Potrebbe essere necessario l'aiuto di uno specialista del sonno per assicurarsi che l'ammontare della dose e i tempi siano appropriati.
Valutare gli effetti del trattamento
Come fai a sapere se il trattamento sta funzionando? Oltre al miglioramento sintomatico, può essere utile monitorare l'efficacia del trattamento in altri modi oggettivi. I registri del sonno e le misurazioni di laboratorio dei marcatori di fase circadiani possono essere utili.
È importante sottolineare che nelle persone con non-24 che non sono totalmente cieche, l'esposizione a luce temporizzata può essere una terapia aggiuntiva utile.
Speriamo che ulteriori ricerche facciano confronti diretti tra Hetlioz e melatonina, ma nel frattempo potresti considerare di discutere le opzioni di trattamento con il tuo specialista del sonno per determinare l'opzione migliore per te.
fonti:
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