NIH Reclutamento dei pazienti ipotiroidei per un nuovo studio
È una giornata entusiasmante per i pazienti con tiroide e uno che è stato a lungo atteso. Il National Institutes of Health degli Stati Uniti ha annunciato che nel 2012 è stato avviato un trial clinico presso il Walter Reed National Military Medical Center, a Bethesda, MD, per studiare i farmaci tiroidei disidratati naturali rispetto alla levotiroxina, per il trattamento dell'ipotiroidismo primario.
Lo studio randomizzato e cross-over, che durerà fino a maggio 2014, valuterà l'ipotesi che i pazienti ipotiroidei sulla tiroide essiccata naturale (quello che chiamano "estratto tiroideo essiccato" o DTE) possano avere "una diminuzione dei sintomi, un miglioramento della funzione cognitiva e un aumento del senso di benessere / qualità della vita ", rispetto alla levotiroxina.
Il titolo ufficiale dello studio è "Estratto di tiroide essiccato rispetto a levotiroxina nel trattamento dell'ipotiroidismo : uno studio randomizzato, in doppio cieco e crossover" e stanno reclutando pazienti tiroidei come partecipanti allo studio.
Eleggibilità
Hai la possibilità di partecipare a questo studio se sei un uomo o una donna, tra i 18 ei 65 anni di età. e sono stati su levotiroxina per ipotiroidismo primario per almeno 6 mesi. (NOTA: solo i membri attivi o in pensione dell'esercito e i loro beneficiari sono idonei per questo processo).esclusioni
Sarai escluso dallo studio se hai una delle seguenti condizioni o problemi:- gravidanza o piano per la gravidanza nei prossimi 12 mesi
- malattia cardiaca , in particolare malattia coronarica
- malattia polmonare ostruttiva cronica
- disturbo da malassorbimento
- interventi chirurgici gastrointestinali
- disfunzione renale o epatica significativa
- disturbi convulsivi
- carcinomi attivi tiroidei e non tiroidei
- psicosi incontrollata
- uso di farmaci psicotropi
- uso di steroidi
- uso di amiodarone
- chemioterapia per il cancro
- supplemento di ferro più di 325 mg al giorno
- uso di inibitore di pompa carafato / protone
- uso di colestiramina
Perché questa prova è importante?
Questo processo è importante perché è la prima volta nella storia recente che sono a conoscenza del fatto che un organismo di ricerca medica riconosciuto a livello nazionale - in questo caso, il National Institutes of Health degli Stati Uniti - sta conducendo ricerche in doppio cieco e cross-over per confrontare sintomi, funzione cognitiva, benessere e qualità della vita nei pazienti con ipotiroidismo su farmaci tiroidei essiccati naturali, rispetto alla levotiroxina più comunemente prescritta.Questo trial è importante anche perché tra gli endocrinologi convenzionali c'è un forte pregiudizio contro la prescrizione di farmaci tiroidei disidratati naturali, ma non si basa sulla ricerca, ma piuttosto sulle proprie opinioni e preferenze. Alcuni endocrinologi, infatti, hanno persino affermato che i farmaci tiroidei naturali come l'Armatura sono presi solo dai "fringe" , nonostante il fatto che oltre due milioni di prescrizioni per questi farmaci vengano scritte ogni anno negli Stati Uniti da soli, e più attorno al mondo.
Questo trial è importante anche perché abbiamo bisogno di ricerche che guardino specificamente all'uso della tiroide essiccata naturale. Alcuni studi, incluso lo studio danese del 2009 , hanno mostrato miglioramenti della qualità della vita con l'aggiunta di T3 sintetico a T4 sintetico (levotiroxina), ma alcuni medici hanno detto che questi studi non sono rilevanti quando si considerano farmaci tiroidei disidratati naturali (che contengono naturalmente entrambi T3 e T4 ) perché sono farmaci diversi.
Partecipare alla prova
Se si soddisfano i requisiti e sono interessati ad essere reclutati per partecipare a questa sperimentazione clinica, contattare: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil e Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.Il numero identificativo di Trials.gov clinico per questo studio è NCT01739972.
Puoi vedere l'elenco completo di ClinicalTrials.gov.