Autoiniettore sottocutaneo settimanale
Rasuvo (metotrexato), un autoiniettore monodose contenente il metotrexato di farmaci soggetti a prescrizione, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti l'11 luglio 2014. Rasuvo, prodotto da Medac, Pharma, Inc. è un prodotto facile da utilizzare l'alternativa al metotrexato orale o alla forma iniettabile della fiala e della siringa.
Indicazioni per Rasuvo
Rasuvo è approvato per la gestione di pazienti con artrite reumatoide grave e artrite idiopatica giovanile poliarticolare che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia di prima linea o sono intolleranti.
Rasuvo è indicato anche per il controllo dei sintomi associati a psoriasi grave, recalcitrante e invalidante negli adulti che non hanno ottenuto una risposta soddisfacente con altre opzioni di trattamento. ( Nota: Rasuvo non deve essere usato per trattare malattie neoplastiche).
Amministrazione di Rasuvo
Rasuvo viene somministrato una volta alla settimana solo per iniezione sottocutanea. Rasuvo è disponibile in 10 dosaggi da 7,5 mg a 30 mg (in incrementi di 2,5 mg). L'autoiniettore viene attivato manualmente e deve essere iniettato nell'addome o nella coscia. Altre formulazioni di metotrexato devono essere utilizzate se viene prescritto un dosaggio inferiore a 7,5 mg o superiore a 30 mg o se sono necessari aggiustamenti inferiori a 2,5 mg.
La dose iniziale tipica di metotrexato per l'artrite reumatoide è 7,5 mg una volta a settimana per iniezione orale o sottocutanea. Per la psoriasi, la dose iniziale abituale è di 10-25 mg una volta alla settimana tramite somministrazione orale, intramuscolare, sottocutanea o endovenosa.
Per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare, la dose iniziale è di 10 mg / m2 una volta alla settimana (m2 è un metro quadrato di superficie corporea).
Chi non dovrebbe usare Rasuvo?
I pazienti affetti da artrite reumatoide in gravidanza non devono usare Rasuvo. Dovrebbe anche essere evitato dalle madri che allattano e dai pazienti che si occupano di: alcolismo o malattia del fegato, sindromi da immunodeficienza o preesistenti discrasie ematiche.
Anche i pazienti con nota ipersensibilità al metotrexato devono evitare Rasuvo.
Reazioni avverse comuni
Ci sono reazioni avverse comuni associate a Rasuvo inclusi nausea, dolore addominale, dispepsia, ulcere allo stomaco o alla bocca, rinofaringite, diarrea, anomalie del test del fegato, vomito, mal di testa, bronchite, trombocitopenia (basso numero di piastrine), alopecia, leucopenia (basso globulo bianco conteggio), pancitopenia (conteggi bassi per tutti i tipi di cellule del sangue), vertigini e sensibilità alla luce ultravioletta. Se si verifica una reazione avversa, è possibile segnalarlo al produttore del farmaco 1-855-336-3322, alla FDA al numero 1-800-FDA-1088 o Medwatch all'indirizzo http://www.fda.gov/medwatch .
Interazioni farmacologiche
Il medico dovrebbe avere un elenco di tutti i farmaci e integratori che attualmente si assumono. Essere consapevoli che prendendo aspirina, un FANS o un farmaco corticosteroide insieme a Rasuvo, i livelli sierici di metotrexato possono essere prolungati (cioè possono rimanere nel sangue più a lungo) e potenzialmente aumentare il rischio di tossicità.
L'assunzione di inibitori della pompa protonica (es. Nexium o omeprazolo) con Rasuvo può anche prolungare i livelli sierici di metotrexato e aumentare il rischio di tossicità.
Avvertenze e precauzioni
Rasuvo include un avviso in scatola (il tipo più grave di avviso emesso).
I punti salienti parafrasati del Boxed Warning sono:
- Rasuvo deve essere usato solo da medici con esperienza e conoscenza della terapia con antimetaboliti. Rasuvo è un inibitore metabolico analogo ai folati.
- A causa del potenziale di gravi reazioni tossiche, possibilmente fatali, Rasuvo deve essere prescritto solo per quelli con artrite reumatoide, psoriasi o artrite idiopatica giovanile poliarticolare che non hanno risposto ad altri trattamenti.
- Il metotrexato ha causato la morte del feto o anomalie congenite.
- L'eliminazione del metotrexato è ridotta in quelli con funzionalità renale compromessa, ascite o versamento pleurico.
- La soppressione del midollo osseo, l'anemia aplastica e la tossicità gastrointestinale possono verificarsi in modo imprevisto ed essere potenzialmente fatali se il metotrexato viene assunto con i FANS.
- L'uso prolungato di metotrexato può causare epatotossicità, fibrosi e cirrosi. Possono essere indicati test periodici di biopsia epatica.
- La malattia polmonare indotta da metotrexato (ad es. Polmonite interstiziale acuta e cronica) può verificarsi anche a dosaggi più bassi.
- La diarrea e la stomatite ulcerativa richiedono l'interruzione del trattamento con metotrexato per prevenire la perforazione intestinale o l'enterite emorragica.
- Linfoma maligno può svilupparsi anche con metotrexato a basso dosaggio. Il farmaco deve essere interrotto per vedere se il linfoma regredisce.
- Il metotrexato può indurre una "sindrome da lisi tumorale" in pazienti con tumori in rapida crescita.
- Reazioni cutanee gravi, talvolta fatali, possono verificarsi con l'uso di metotrexato.
- Infezioni opportunistiche potenzialmente fatali possono verificarsi con l'uso di metotrexato.
- Se il metotrexato viene somministrato insieme alla radioterapia, potrebbe esserci un aumento del rischio di necrosi dei tessuti molli e osteonecrosi .
La linea di fondo
Rasuvo è una formulazione conveniente di metotrexato. Rasuvo trasporta tutti i potenziali effetti avversi e gli avvisi inscatolati associati ad altre formulazioni di metotrexato.
fonti
Rasuvo. Informazioni di prescrizione complete . Revisionato 7/2014.
Storia di approvazione di Rasuvo. drugs.com.