Gli obiettivi delle diverse fasi delle sperimentazioni cliniche
Qual è lo scopo delle sperimentazioni cliniche e di cosa hai bisogno per sapere se stai prendendo in considerazione uno di questi studi? Gli studi clinici sono circondati da un po 'di mistero e molte persone diventano ansiose quando viene chiesto di prendere in considerazione l'iscrizione a uno di questi studi. Comprendere lo scopo dello studio e il differe
Scopo generale delle sperimentazioni cliniche
Lo scopo delle sperimentazioni cliniche è quello di trovare modi per prevenire, diagnosticare o trattare in modo più efficace le malattie.
Ogni farmaco e procedura che viene utilizzata nel trattamento del cancro è stato studiato una volta come parte di una sperimentazione clinica.
Sebbene i miti sulle sperimentazioni cliniche abbondino - hai mai sentito uno scherzo porcellino d'India? Può essere utile capire che qualsiasi trattamento approvato che riceverai come standard di cura è stato studiato una volta in una sperimentazione clinica e si è rivelato superiore o ha meno effetti collaterali rispetto a qualsiasi cosa fosse stata utilizzata prima di quel momento.
Mentre lo scopo delle sperimentazioni cliniche nella ricerca medica non è cambiato molto negli ultimi anni, ci sono cambiamenti importanti - e per lo più non detti - che si svolgono nel ruolo del singolo paziente che partecipa a questi studi. Ne discuteremo più avanti, dopo aver discusso lo scopo più specifico dei diversi tipi e fasi delle sperimentazioni cliniche.
Scopo di diversi tipi di studi clinici
Lo scopo di diversi studi varia a seconda della domanda che viene posta come parte dello studio.
Diversi tipi di studi clinici includono:
- Prove preventive Questi studi studiano modi per prevenire il verificarsi di una malattia o di una complicazione di una malattia.
- Prove di screening Gli studi di screening cercano modi per individuare un cancro in uno stadio precedente più trattabile. Ad esempio, cercando di trovare un modo per rilevare il cancro del polmone in una fase precedente rispetto a quella di solito viene diagnosticata. Sono anche chiamati studi di individuazione precoce.
- Prove diagnostiche. Gli studi cercano modi migliori e meno invasivi per diagnosticare un cancro.
- Prove di trattamento Le persone hanno spesso familiarità con le sperimentazioni sul trattamento, gli studi che cercano farmaci e procedure che funzionano meglio o sono tollerati meglio con minori effetti collaterali.
- Test sulla qualità della vita. Le prove in cerca di modi migliori per fornire assistenza di supporto alle persone affette da cancro sono molto importanti e stanno diventando più comuni.
Scopo delle diverse fasi delle sperimentazioni cliniche
Oltre ad essere uno studio di un certo tipo, gli studi clinici sono suddivisi in fasi, tra cui:
- Prove di fase 1. Queste prove sono condotte su un piccolo numero di persone e sono progettate per verificare se un trattamento è sicuro .
- Prove di fase 2 . Dopo che un trattamento è considerato relativamente sicuro, viene valutato in uno studio di fase 2 per vedere se è efficace .
- Prove di fase 3 . Se un trattamento si rivela relativamente sicuro ed efficace, viene valutato in uno studio di fase 3 per vedere se è più efficace dei trattamenti standard disponibili o ha meno effetti collaterali rispetto ai trattamenti standard. Se un farmaco risulta più efficace o più sicuro in uno studio di fase 3, può essere valutato per l'approvazione della FDA.
- Prove di fase 4. Di solito un farmaco è approvato (o non approvato) dalla FDA al termine di uno studio di fase 3. Gli studi di fase 4 sono fatti dopo l'approvazione della FDA e possono essere fatti per determinare se un farmaco antitumorale che funziona per un sottotipo di cancro potrebbe essere efficace su un altro sottotipo di cancro.
Come lo scopo delle sperimentazioni cliniche sta cambiando per gli individui
Come notato in precedenza, mentre lo scopo delle sperimentazioni cliniche in medicina non è cambiato, c'è un modo non detto in cui questi studi stanno effettivamente cambiando per i singoli partecipanti - un cambiamento che corrisponde alla nostra migliore comprensione della genetica e dell'immunologia dei tumori.
Un esempio vale le pagine di parole, quindi parliamo di due diversi modi in cui le sperimentazioni cliniche stanno cambiando.
Per molti anni, il tipo di prova predominante è stato quello delle prove di fase 3. Questi studi generalmente valutano un numero elevato di persone per vedere se un trattamento può essere migliore di un trattamento precedente.
Con questi studi, a volte c'è poca differenza tra il trattamento standard e quello sperimentale. Il farmaco clinico è probabilmente relativamente sicuro essendo arrivato a questo punto, ma non ci sono necessariamente grandi probabilità che funzioni significativamente meglio rispetto ai trattamenti più vecchi.
Al contrario, negli ultimi anni c'è stato un numero crescente di studi di fase 1 condotti per cancro. Questi, come notato, sono i primi studi condotti sugli esseri umani, dopo che un farmaco è stato testato in laboratorio e forse negli animali. Questi trattamenti comportano sicuramente più rischi poiché l'obiettivo principale è vedere se un trattamento è sicuro e solo un numero limitato di persone è incluso in questi studi. Eppure c'è spesso più potenziale, almeno considerando i tipi di trattamenti che stanno attualmente entrando in trial, che questi trattamenti possono offrire una possibilità di sopravvivenza molto più drammatica di quanto fosse possibile in passato. Per alcune persone questi farmaci hanno offerto l'unica possibilità di sopravvivenza , poiché nessun altro farmaco in una nuova categoria è stato ancora approvato.
Potresti pensare che questo assomigli un po 'alla lotteria, ma questo è cambiato anche negli ultimi anni. Anni fa uno studio di fase 1 poteva essere più una pugnalata al buio, alla ricerca di qualsiasi cosa per curare il cancro . Ora, molti di questi farmaci sono progettati per indirizzare particolari processi molecolari nelle cellule tumorali che sono stati testati in coloro che avrebbero ricevuto i farmaci negli studi clinici.
In altre parole, il secondo modo principale in cui le sperimentazioni cliniche stanno cambiando è in gran parte responsabile per il primo. Il progetto sul genoma umano ha aperto molte nuove porte e strade, consentendo ai ricercatori di progettare farmaci mirati che mirano direttamente a specifiche e uniche anomalie in una cellula tumorale. Inoltre, l' immunoterapia sta permettendo ai ricercatori di trovare modi per integrare e sfruttare la capacità del nostro corpo di combattere il cancro.
Necessità di partecipazione alla sperimentazione clinica
Si spera che la precedente lunga spiegazione del cambiamento negli studi clinici possa ridurre parte della paura per gli studi clinici. Non solo gli studi clinici sono in grado di portare avanti la medicina, ma a causa di importanti cambiamenti nel modo in cui trattiamo il cancro, portiamo il potenziale a beneficio delle persone con tumore più che mai.
Detto questo, si pensa che solo 1 su 20 persone con cancro che potrebbero trarre beneficio da una sperimentazione clinica siano arruolate. Parla con il tuo oncologo . Scopri le sperimentazioni cliniche. Questo può sembrare schiacciante, ma fortunatamente molte delle grandi organizzazioni per il tumore del polmone hanno lavorato insieme per formare un servizio di confronto clinico gratuito . Assicurati di essere il tuo avvocato a tua cura.
> Fonti:
> Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Test clinici .