Sex Pill Flibanserin Is Mired in Drama
Per i suoi detrattori, il flibanserin, una pillola rosa indirizzata alla libido femminile e prodotta da Sprout Pharmaceuticals, è solo un altro esempio di patologia. La metanarrazione della malattia si riferisce alla pratica delle aziende farmaceutiche e di altri aspetti "patologizzanti" della condizione umana per fare soldi. Ad esempio, l'alitosi o l'alitosi sono diventati una condizione che necessitava di un trattamento dopo che Listerine è stato sviluppato per "curarlo".
Tuttavia, per i suoi sostenitori, l'interesse sessuale femminile / il disturbo dell'eccitazione è una malattia molto reale, e il flibanserin può aiutare. Questi sostenitori citano il disagio causato da un desiderio sessuale diminuito o inesistente.
Qual è l'interesse sessuale femminile / il disturbo dell'eccitazione?
L'interesse sessuale femminile / disturbo dell'eccitazione si riferisce a una riduzione o assenza di interesse sessuale in una donna che dura 6 o più mesi e causa difficoltà o difficoltà interpersonali. Inoltre, tale disinteresse non è attribuibile a un'altra malattia (pensa al diabete o alla depressione) o alla droga (pensa agli antidepressivi). È importante che questa perdita di desiderio sessuale causi angoscia o difficoltà perché, altrimenti, non è davvero un problema. Dopo tutto, molte persone hanno un disinteresse di lunga data nel sesso che non causa problemi personali, e questo va bene.
I ricercatori affermano che l'interesse sessuale / il disturbo dell'eccitazione femminile coinvolge complessi circuiti cerebrali che controllano l'elaborazione della ricompensa.
In particolare, questa condizione colpisce le vie frontostriatali e le proiezioni neuronali dell'insula, dell'amigdala, dell'ipotalamo e dello striato ventrale. Nelle donne con un tale interesse sessuale e problemi di eccitazione, la motivazione sessuale e il piacere sono influenzati negativamente. Da notare, aberrante ricompensa che elabora fette in altri disturbi psichiatrici tra cui depressione, schizofrenia, abuso di sostanze, demenza, disturbi alimentari e altri disturbi sessuali.
È interessante notare che i ricercatori hanno scoperto cambiamenti nella risonanza magnetica funzionale che suggeriscono anomalie del macrocircuito attribuibili a disordini di eccitazione / interesse sessuale femminile. Ad esempio, le donne diagnosticate con questo disturbo mostrano un'attivazione anomala nelle regioni corticale e striatale del cervello.
Come funziona Flibanserin?
È davvero difficile (impossibile) per gli scienziati misurare i livelli specifici dei neurotrasmettitori in diverse parti del cervello. Tuttavia, usando tecniche di microdialisi e nodi all'interno delle reti cerebrali, i ricercatori ipotizzano che il flibanserin aumenti il rilascio di dopamina e noradrenalina e riduca il rilascio di serotonina nelle donne con ridotto interesse e desiderio sessuale. Più specificamente, il flibanserin può distinguere tra i recettori della serotonina e stimolare i recettori della serotonina 5HT1A mentre blocca i recettori della serotonina 5HT2A nella corteccia prefrontale aumentando così il rilascio a valle della dopamina e della norepinefrina. Apparentemente, questi effetti combinati del neurotrasmettitore aiutano a regolare meglio l'elaborazione della ricompensa e ad aumentare la libido femminile.
Di particolare nota, il flibanserin funziona sui neurotrasmettitori, non sugli ormoni. Sebbene gli ormoni si siano dimostrati efficaci nell'aumentare la libido, gli effetti avversi li rendono troppo rischiosi come trattamento.
Inoltre, il flibanserin non è un "Viagra femminile". Il Viagra agisce aumentando il flusso sanguigno verso i genitali utilizzando un meccanismo completamente diverso e influenzando un diverso sito di azione (genitali vs. cervello).
I risultati di due studi clinici intitolati BEGONIA e DAISY (ah, nomi di fiori ... che carino!) Suggeriscono che il flibanserin può aumentare la libido femminile. Combinati, questi studi randomizzati e controllati con placebo hanno esaminato 3548 donne con un disturbo di eccitazione e interesse sessuale. Dopo 24 settimane di trattamento una volta al giorno con 100 mg di flibanserina, gli eventi sessuali soddisfacenti, il desiderio sessuale e l'angoscia causata dal basso desiderio sessuale sono stati misurati utilizzando vari questionari (soggettivi).
I ricercatori hanno osservato che nei partecipanti che assumevano flibanserina, rispetto a quelli che assumevano placebo, vi era un aumento di un numero soddisfacente di incontri sessuali e di un livello di desiderio sessuale e una diminuzione dell'angoscia causata da un basso desiderio sessuale.
Eventi avversi gravi in questi studi si sono verificati in meno dell'uno per cento dei partecipanti e nessuno di questi eventi gravi è stato attribuibile al trattamento con flibanserina. Effetti collaterali meno gravi inclusi vertigini, nausea, affaticamento e sonnolenza (più comuni).
Un altro studio randomizzato e controllato con placebo chiamato SNOWDROP (sto vedendo uno schema, qui ... un altro nome di fiore!), Ha esaminato 949 donne in postmenopausa con interesse sessuale / disturbo dell'eccitazione femminile (disturbo del desiderio sessuale tecnicamente ipoattivo-un DSM-IV- TR termine che è stato modificato in seguito all'interesse sessuale / disturbo dell'eccitazione nel DSM-5). Proprio come le altre prove, i risultati indicano che il flibanserin migliora il desiderio sessuale, una serie di eventi sessuali soddisfacenti e riduce il disagio sessuale tutto causando pochi effetti negativi. In particolare, il 37,6% delle donne con flibanserina rispetto al 28,0% delle donne che hanno assunto placebo ha riferito di avere avuto eventi sessuali soddisfacenti.
Sebbene in alcuni di questi studi i ricercatori abbiano tentato di includere partecipanti che assumevano farmaci antidepressivi, antipertensivi, triptani e alcuni antimicotici, uno dei principali limiti di questi studi è il bias di campionamento. In altre parole, poiché i problemi con l'eccitazione sessuale e il desiderio sono pervasivi e riguardano tutti i tipi di donne, è stato difficile verificare se il flibanserin funziona per tutti.
Citando le preoccupazioni per la sicurezza e l'efficacia, la FDA ha rifiutato di approvare flibanserin due volte i rifiuti con cui il suo produttore, Sprout Pharmaceuticals e altri si sono impegnati. Dal punto di vista dei trattamenti medici, sono assolutamente d'accordo con le preoccupazioni della FDA. Dopo tutto, gli strumenti di flibanser con diversi neurotrasmettitori e considerando che molte delle donne che assumeranno il farmaco prenderanno anche altri farmaci che alterano ulteriormente i livelli di neurotrasmettitori - come antidepressivi e ansiolitici - è meglio prendere una posizione di cautela.
Conclusione
Molte persone onestamente non sanno cosa pensare di flibanserin. Da un lato, molte persone sono sospettate dalle compagnie farmaceutiche e dalle loro intenzioni e predicono che, se approvato, il flibanserin potrebbe essere sovraprescritto a certe donne come quelle che non provano alcun dolore legato a una scarsità di desiderio o eccitazione sessuale. Su una nota correlata, tutto ciò che riguarda il marketing di Sprout di flibanserin urla la manipolazione incluso il colore rosa della pillola e le sperimentazioni cliniche con moni floreali. D'altra parte, è difficile capire gli effetti del flibanserin a meno che tu non sia una donna che usa il farmaco.
fonti:
Articolo intitolato "Efficacia e sicurezza del flibanserin nelle donne in postmenopausa con disturbo del desiderio sessuale ipoattivo: risultati dello studio SNOWDROP" di JA Simon e coautori pubblicati su Menopause: The Journal of The North American Menopause Society, pubblicato nel 2013.
Articolo intitolato "Meccanismo di azione del flibanserin, un agonista e antagonista della serotonina multifunzionale (MSAA), nel disturbo del desiderio sessuale ipoattivo" di SM Stahl pubblicato su CNS Spectrums nel 2015.
Articolo intitolato "Migliorare le prospettive per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD): stato di sviluppo del flibanserin" di J Thorp, Jr e coautori del BJOG pubblicati nel 2014.