Ipilimumab è approvato dalla Food and Drug Administration per il trattamento del melanoma. Questa è una buona notizia per i pazienti che a lungo hanno avuto poche opzioni una volta che il melanoma si era diffuso ad altre aree del corpo (malattia di stadio IV ).
Cos'è il melanoma?
Il melanoma, il tipo più grave di cancro della pelle, si sviluppa nelle cellule (melanociti) che producono melanina, il pigmento che dà alla pelle il suo colore.
Il melanoma può anche formare nei tuoi occhi e, raramente, negli organi interni, come il tuo intestino.
Come funziona Ipilumumab?
Ipilumumab è un anticorpo che attiva il sistema immunitario del corpo per combattere il melanoma inibendo la molecola di antigene associato al linfocita T 4 citotossico (CTLA-4). CTLA-4 è una molecola su cellule T, un tipo di globuli bianchi che svolge un ruolo fondamentale nella regolazione delle risposte immunitarie naturali. La presenza di CTLA-4 sopprime la risposta del sistema immunitario alla malattia, quindi bloccare la sua attività stimola il sistema immunitario a combattere il melanoma.
La prova che Ipilumumab funziona
Gli studi clinici trifase II hanno dimostrato che il trattamento con ipilimumab determina un tasso di sopravvivenza a un anno del 47-51% per le persone con melanoma di stadio III o IV, che è quasi il doppio della media.
Viene testato in studi avanzati (fase III) da solo e in combinazione con vaccini, altre immunoterapie (come l'interleuchina-2) e chemioterapie (come la dacarbazina).
I tassi di risposta complessivi vanno dal 13% con ipilimumab più vaccino in pazienti con malattia di stadio IV al 17 e 22% con ipilimumab più dacarbazina o interleuchina-2, rispettivamente, in pazienti con malattia metastatica. Le risposte sono state di lunga durata e, tra coloro che hanno avuto effetti collaterali più gravi, sono stati osservati tassi di risposta ancora più alti (fino al 36%).
Questi risultati indicano che più di un terzo dei pazienti trattati con ipilimumab con melanoma avanzato presenta un beneficio di sopravvivenza a lungo termine, una rara storia di successo nel trattamento di questa malattia.
Effetti collaterali di Ipilumumab
A differenza della chemioterapia , in cui gli effetti collaterali diventano evidenti subito dopo l'inizio del trattamento, gli effetti collaterali associati a ipilimumab possono variare notevolmente, presumibilmente perché il sistema immunitario umano varia da persona a persona.
Gli effetti collaterali più comuni di ipilimumab si verificano nel tratto gastrointestinale (come la diarrea e l'infiammazione del colon) e la pelle (come eruzioni cutanee e infiammazioni della pelle). Gli effetti collaterali meno frequenti comprendono epatite, infiammazione della ghiandola pituitaria (ipofisite), infiammazione oculare ( uveite ) e problemi ai reni (nefrite). Gli effetti collaterali si verificano fino all'84% dei pazienti, ma sono generalmente lievi e curabili.
> Fonti:
> Hersh E, Weber J, Powderly J, et al (2009). Sopravvivenza a lungo termine di pazienti (pts) con melanoma avanzato trattato con ipilimumab con o senza dacarbazina. J Clin Oncol 27: 15s (suppl; abstr 9038).
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> Clinica Mayo. Cancro della pelle.
> National Cancer Institute. ipilimumab
> Sarnaik AA, Weber JS (2009). Recenti progressi con l'uso di anti-CTLA-4 per il trattamento del melanoma. Cancer J. 2009 maggio-giugno; 15 (3): 169-73.