Uso di droghe, considerazioni e controindicazioni
Epzicom è un farmaco a combinazione a dose fissa utilizzato nel trattamento dell'HIV, che comprende due agenti antiretrovirali , abacavir (Ziagen) più lamivudina (Epivir). Entrambi i farmaci costituenti sono classificati come inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) e agiscono bloccando un enzima necessario per completare la sintesi del DNA virale in una cellula infetta.
In questo modo, l'HIV non è in grado di replicarsi e diffondersi ad altre cellule.
Epzicom è stato approvato per l'uso negli adulti dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense il 2 agosto 2004. Al di fuori degli Stati Uniti, il farmaco è commercializzato con il nome commerciale di Kivexa .
Formulazione di farmaci
Epzicom è disponibile in compresse con 600 mg di abacavir e 300 mg di lamivudina. Le compresse rivestite con film hanno forma oblunga, arancione e con impresso "GS FC2" su un lato.
dosaggi
Una compressa al giorno per via orale con o senza cibo. Epzicom non viene mai assunto da solo e deve essere usato in terapia di associazione con uno o più farmaci antiretrovirali.
Effetti collaterali comuni
Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di Epzicom (che si verificano in casi fino al 9%) includono:
- Ipersensibilità ai farmaci ( vedi sotto )
- Insonnia
- Depressione
- Cefalea / emicrania
- Vertigini
- Nausea
- Diarrea
- Eruzione cutanea
- Febbre
- Dolore addominale
La maggior parte dei sintomi è generalmente di breve durata, anche se le persone con sintomi di ipersensibilità al farmaco devono rivolgersi immediatamente a un medico.
Avvertenza sull'ipersensibilità ai farmaci
L'ipersensibilità ai farmaci viene talvolta osservata in pazienti esposti a regimi farmacologici contenenti abacavir e può essere fatale se non trattata. È caratterizzato da due o più dei seguenti cinque gruppi di sintomi:
- Febbre
- Eruzione cutanea
- Sintomi gastrointestinali (nausea, diarrea, vomito, dolore addominale)
- Esaurimento, malessere, stanchezza, dolori muscolari / articolari
- Sintomi respiratori (comparsa improvvisa di tosse, mancanza di respiro, mal di gola)
I sintomi di ipersensibilità generalmente compaiono entro le prime sei settimane di esposizione, sebbene possano effettivamente comparire in qualsiasi stadio del consumo di droga. In generale, tuttavia, la maggior parte delle incidenze di ipersensibilità si verificano entro i primi 10 giorni circa.
Se si sospetta un'ipersensibilità , Epzicom deve essere immediatamente sospeso . I pazienti devono inoltre contattare immediatamente il loro medico e / o andare immediatamente alla loro clinica o ai pronto soccorso più vicini.
Prima di iniziare la terapia con abacavir, i medici sono invitati a sottoporsi a screening per l'allele HLA-B * 5701 poiché i pazienti con questo allele genetico sono a rischio elevato di ipersensibilità ad abacavir.
Studi clinici hanno dimostrato che circa l'8% dei pazienti trattati con abacavir presenterà una reazione di ipersensibilità, a volte seria.
Controindicazioni
- Precedente ipersensibilità ad abacavir: ai pazienti con precedente reazione di ipersensibilità a (Ziagen) abacavir non deve essere prescritto Epzicom.
- Compromissione epatica: i pazienti con qualsiasi compromissione epatica (fegato) devono evitare Epzicom. Si prega di avvisare il proprio medico se si ha o si sospetta di tali disturbi epatici, o se si è stati infettati (o si sospetta che si sia stati infetti) con epatite A, epatite B o epatite C. Grave esacerbazione dell'epatite B è stata segnalata in pazienti coinfettati con HIV, mentre alcuni pazienti in terapia con epatite C contenenti interferone e / o ribavirina possono manifestare un peggioramento dei sintomi.
Interazioni farmacologiche
- Etanolo (alcol): rallenta l'eliminazione di abacavir dal sistema
- Metadone (utilizzato nel trattamento della dipendenza da stupefacenti): diminuisce l'efficacia del metadone in un piccolo numero di pazienti
È consigliabile che i pazienti riducano il consumo di alcol durante l'assunzione di Epzicom, mentre i pazienti in terapia con metadone devono informare il proprio medico se è stato prescritto Epzicom.
Considerazioni sul trattamento
Ai pazienti con insufficienza renale (reni) non deve essere prescritto Epzicom se la clearance della creatinina è inferiore a 50 ml / minuto. Nei pazienti con rischio di disfunzione renale, includere la clearance stimata della creatinina, il fosforo sierico, il glucosio nelle urine e la proteina urinaria quando si eseguono test di monitoraggio di routine .
Mentre alcuni studi su animali hanno suggerito un aumento del rischio di anomalie fetali nei ratti e nei conigli esposti ad abacavir o lamivudina, non sono state segnalate tali differenze nelle donne in gravidanza esposte ai farmaci rispetto a quelle nella popolazione generale.
Nel mondo sviluppato, si raccomanda alle madri con HIV di evitare l'allattamento al seno a causa dell'aumentato rischio di trasmissione dell'HIV ai loro bambini.
fonti:
US Food and Drug Administration (FDA). "La FDA approva due farmaci a combinazione fissa a dose fissa per il trattamento dell'infezione da HIV-1". Silver Spring, Maryland; rilasciato il 2 agosto 2004.