Probabilmente nessuna vera associazione tra i due
Per anni, molti esperti hanno postulato una relazione causa-effetto tra l' emicrania e il forame ovale pervio (PFO) .
Questa idea si basava sui primi studi che riportavano che i PFO sembravano essere più comuni nei malati di emicrania. Questa apparente associazione tra PFO ed emicrania ha portato successivamente ad un grande entusiasmo nella comunità cardiologica per l'utilizzo di dispositivi di chiusura PFO per il trattamento di pazienti con emicrania che hanno PFO.
Di conseguenza, centinaia o forse migliaia di pazienti con emicrania hanno chiuso i loro PFO.
Tuttavia, ora sembra che non solo la chiusura del PFO non riesce a migliorare l'emicrania, ma anche l'osservazione originale che i PFO sono più diffusi nei malati di emicrania potrebbe essere stata spuria.
I dati su emicrania e PFO
Diverse linee di prove hanno gettato una coperta umida sull'idea che i PFO in qualche modo causano emicranie e che i PFO di chiusura possono trattare le emicranie.
In primo luogo, risulta che i pazienti con emicrania probabilmente non hanno un'aumentata incidenza di PFO. L'unico studio basato sulla popolazione attentamente studiato per osservare l'associazione ha concluso che i malati di emicrania hanno la stessa incidenza di PFO di chi non soffre di emicrania.
In secondo luogo, coloro che postulano che i PFO possono causare emicranie non sono stati in grado di offrire una teoria convincente su come i PFO possano produrre emicranie in primo luogo. Senza un'associazione statisticamente dimostrata tra le due condizioni, e senza una teoria plausibile sul motivo per cui potrebbe essercene una, è difficile dire perché l'idea di una relazione di causa-effetto tra i due abbia mai guadagnato qualsiasi valuta.
Infine, l'ampio trial clinico prospettico randomizzato (lo studio MIST), progettato per dimostrare che la chiusura del PFO migliora l'emicrania, non ha mostrato alcun beneficio. Mentre studi osservazionali precedenti hanno affermato di mostrare un beneficio, una successiva revisione sistematica di questi studi precedenti ha concluso che essi costituivano una prova di bassa qualità e non dovrebbero essere usati per guidare la pratica clinica.
Complicazioni della chiusura del PFO
Inoltre, i dispositivi di chiusura PFO non sono privi di complicazioni significative. Questi dispositivi hanno causato fibrillazione atriale , ampio trombo atriale sinistro, effettivo peggioramento del PFO e persino morte. La chiusura del PFO non è una tecnica da prendere alla leggera, o uno da usare "nel caso" potrebbe essere utile.
La linea di fondo
A questo punto non ci sono molte ragioni per supporre che la chiusura del PFO per il trattamento dell'emicrania non dovrebbe funzionare in primo luogo, e nessun dato di alcuna qualità suggerisce che funzioni. Soprattutto alla luce della natura invasiva della procedura di chiusura del PFO, le sue complicanze e le sue spese, in questo momento, la chiusura del PFO non dovrebbe essere utilizzata nel trattamento delle emicranie.
Come un malato di emicrania, questo è deludente. Comprendo perfettamente che ci sono più di pochi malati di emicrania che hanno storie avvincenti su come la chiusura del PFO abbia miracolosamente diminuito il loro mal di testa, e non ho nulla da dire loro se non che sono contento per questo. Aggiungerò solo che nello studio MIST, i pazienti che avevano una procedura con catetere fittizio avevano la stessa probabilità di sperimentare questo tipo di beneficio sorprendente come quelli che avevano la chiusura del PFO.
A mio parere, l'intero episodio è un altro caso in cui un gruppo di medici in possesso di una nuova procedura stava cercando disperatamente un'indicazione per usarlo.
Come spesso accade, si lasciarono trasportare da un'associazione spuria tra la loro nuova e fresca procedura e una condizione medica comune i cui malati sono disperati quanto loro.
Questo tipo di pensiero ponderato sulla medicina non si limita all'universo della medicina alternativa. È anche comune nella medicina "reale" e persisterà finché la natura umana lo farà.
È per questo che le prove cliniche saranno sempre necessarie.
fonti:
Dowson A, Mullen MJ, Peatfield R, et al. Intervento di emicrania con lo studio STARFlex Technology (MIST): uno studio prospettico, multicentrico, in doppio cieco, controllato tramite sham per valutare l'efficacia della chiusura del forame ovale ovale con l'impianto di riparazione del setto STARFlex per risolvere l'emicrania refrattaria. Circolazione 2008; 117: 1397.
Schwedt TJ, Demaerschalk BM, Dodick DW. Forame ovale pervio ed emicrania: una revisione sistematica quantitativa. Cefalalgia 2008; 28: 531.
Kurth T, Tzourio C, Bousser MG. Emicrania: una questione di cuore? Circolazione 2008; 118: 1405.