Perché Bevyxxa è prescritto
Bevyxxa, noto anche come betrixaban, è un anticoagulante approvato dalla Food and Drug Administration per l'uso in pazienti ospedalizzati. Tecnicamente parlando, questo farmaco è un inibitore del fattore Xa, il che significa che Bevyxxa ritarda il processo di coagulazione del sangue per prevenire la coagulazione.
È essenziale alla vita che il sangue formi coaguli, altrimenti moriremmo dissanguati dopo un papercut che non ha mai smesso di sanguinare, o da un naso sanguinante.
Se il sangue non si coagula, non sopravviveremo alle più piccole lesioni, ma anche il sangue che si coagula troppo bene può causare seri problemi.
Per i pazienti ospedalizzati, il rischio di coaguli di sangue è spesso molto più alto del rischio di sanguinamento troppo. Per questo motivo, il farmaco viene somministrato per "assottigliare" il sangue e rendere il sangue più lungo da coagulare. Questo può prevenire la formazione di coaguli nel corpo.
Che cosa fa Bevyxxa
I fluidificanti del sangue vengono utilizzati per fare in modo che il sangue impieghi più tempo a formare coaguli, il che può ridurre il rischio di alcune complicazioni gravi e potenzialmente letali causate da coaguli di sangue. Mentre molte persone assumono fluidificanti del sangue su base giornaliera a causa di una condizione cardiaca che è nota per causare coaguli, Bevyxxa è utilizzata per prevenire un diverso tipo di coagulo che si forma comunemente durante le degenze ospedaliere per malattia.
Questi coaguli di sangue spesso si formano nelle estremità - il più delle volte le gambe - una condizione nota come trombosi venosa profonda (TVP) .
In alcuni casi, un coagulo che si è formato nella gamba o nel braccio si libererà e inizierà a viaggiare attraverso il flusso sanguigno, alloggiando nel polmone dove diventa una condizione pericolosa per la vita chiamata emobolismo polmonare , o PE.
Per i pazienti ospedalizzati che non si prevedono interventi chirurgici, Bevyxxa è indicato per la prevenzione della formazione di coaguli di sangue sia in ospedale che dopo la dimissione.
Prima dell'approvazione di Bevyxxa, c'erano due farmaci usati per lo stesso scopo, l' eparina e il lovenox (enoxaparina). Entrambi questi farmaci vengono utilizzati in ospedale, ma vengono somministrati come iniezioni, pertanto i pazienti devono essere sottoposti a una terapia diversa da utilizzare a casa.
A differenza di Eparina e Lovenox, Bevyxxa può essere usato in ospedale e dopo la dimissione per prevenire la formazione di coaguli, poiché il farmaco viene preso come una pillola piuttosto che come un'iniezione.
Perché viene usato Bevyxxa
Bevyxxa è stato approvato dalla FDA per essere rilasciato al pubblico e comparirà negli ospedali e nelle farmacie per l'uso in soggetti a rischio di formazione di coaguli di sangue. I pazienti ospedalizzati hanno un noto aumentato rischio di formazione di un coagulo di sangue, e più il paziente è malato, tipicamente, più alto è il rischio. Per questo motivo, spesso viene somministrato un farmaco per prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Come Bevyxxa è diversa
Negli studi, Bevyxxa era leggermente più efficace delle iniezioni di Lovenox (enoxaparina). La vera differenza tra Bevyxxa e i farmaci attualmente in uso sono la frequenza del dosaggio e la via di somministrazione.
L'eparina viene in genere somministrata due o tre volte al giorno ed è un'iniezione. Lovenox è anche un'iniezione e viene somministrato una volta al giorno.
Inoltre, le iniezioni non sono tipicamente in grado di essere protette a casa e il paziente deve essere trasferito a un altro farmaco - un processo che può portare a ricoveri più lunghi in alcuni casi - quindi il vero beneficio per Bevyxxa è che il paziente può prenderlo entrambi in l'ospedale ea casa.
Il prezzo di questo farmaco non è stato ancora annunciato a luglio 2017, quindi non è chiaro se il prezzo sia competitivo con i farmaci ospedalieri concorrenti Heparin e Lovenox. È improbabile che questo nuovo farmaco sia meno costoso del Coumadin (warfarin), che è disponibile in generico.
Si prevede che Bevyxxa sarà competitivo in termini di prezzo con altri farmaci per il diradamento del sangue più recenti che vengono assunti sotto forma di pillola fuori dall'ospedale, come Eliquis, Pradaxa e Xarelto.
Come viene bevuto Bevyxxa
Bevyxxa è assunto per via orale in forma di pillola, preferibilmente con il cibo, una volta al giorno. È meglio prendere questo farmaco alla stessa ora ogni giorno per ottenere i migliori risultati.
Rischi di Bevyxxa
Come tutti i fluidificanti del sangue, Bevyxxa aumenterà le possibilità di sanguinamento. Ciò può significare che una ferita normale, come un papercut, sanguinerà più e più a lungo di quanto avrebbe prima di prendere questo farmaco. Un piccolo taglio durante la rasatura può causare più sangue di quanto non sia tipico, e lo stesso vale per il sanguinamento mestruale o una lesione. Questo è un rischio noto di prendere tutti i fluidificanti del sangue e non è specifico per Bevyxxa.
Bevyxxa non ha un agente di inversione, il che significa che non esiste un farmaco noto che faccia cessare immediatamente gli effetti di Bevyxxa in caso di sanguinamento. Ciò può rendere difficile interrompere l'emorragia in caso di lesioni traumatiche, emorragie interne o altri tipi di problemi di sanguinamento. Se il sanguinamento è grave o pericoloso per la vita, la trasfusione per sostituire la perdita di sangue sarà il trattamento più efficace.
Lividi può anche essere molto più significativo durante l'assunzione di Bevyxxa o qualsiasi tipo di farmaci per fluidificare il sangue. Altre reazioni non correlate al sanguinamento durante gli studi sui farmaci per questo farmaco includevano:
- Infezione del tratto urinario (UTI)
- Stipsi
- Basso contenuto di potassio
- Alta pressione sanguigna
- Mal di testa
- Nausea
- Diarrea
Quando chiamare il medico
Mentre più sanguinamento è normale con anticoagulanti, non è normale avere sangue nelle feci, una condizione chiamata melena. Inoltre, non è normale vedere il sangue nelle urine, un'altra indicazione che sta avvenendo il sanguinamento che non dovrebbe essere. Insieme a questi sintomi, di seguito sono riportati altri esempi di quando vedere un medico per quanto riguarda l'uso di un anticoagulante:
- Forte mal di testa
- Vertigini o debolezza inspiegabile
- Dolore inspiegabile, incluso dolore alle articolazioni
- Epistassi frequenti
- Gengive sanguinanti
Se prende troppo Bevyxxa, chiami il medico o vada al pronto soccorso più vicino.
Se avverti sgabelli scuri o ingombranti, vomita e vedi quelli che sembrano fondi di caffè, o hai sangue nelle urine (rosa, rossa o marrone), dovresti chiamare immediatamente il tuo medico.
Dovrebbe essere segnalato anche qualsiasi trauma cranico, come una caduta che provoca il colpo alla testa. È molto più facile avere un episodio di sanguinamento sul cervello quando si prende questo tipo di farmaci, e il trattamento più veloce è avviato, migliore è l'esito finale.
Chi non dovrebbe prendere Bevyxxa
- Come tutti i farmaci che fluidificano il sangue, Bevyxxa non deve essere assunto da chiunque abbia un'emorragia attiva.
- Questo farmaco non è stato studiato per l'uso nei pazienti pediatrici.
- Bevyxxa non è stato studiato per l'uso in donne incinte o che allattano al seno. L'uso nelle donne in gravidanza o in allattamento deve essere preso in considerazione solo quando i benefici del diradamento del sangue sono superiori ai rischi di farlo. Poiché Bevyxxa non è stato studiato nelle donne che allattano al seno, è più sicuro evitare di esporre il bambino al farmaco e utilizzare invece latte supplementare.
- I pazienti che hanno difficoltà con la coagulazione del sangue non devono assumere questo farmaco.
- I pazienti con malattia renale possono richiedere una dose giornaliera ridotta.
- Gli individui con malattia epatica nota non dovrebbero usare questo farmaco. La malattia del fegato può ridurre la capacità del corpo di coagularsi e può portare a gravi complicazioni durante l'assunzione di questo farmaco.
- I pazienti con valvole cardiache artificiali non sono stati studiati, quindi non è noto se questo farmaco sia efficace per quelle persone.
- I pazienti che assumono Bevyxxa e che hanno un'anestesia spinale o epidurale hanno un rischio più elevato di ematoma, una grande quantità di sangue nel sito di puntura. Anche se questo potrebbe non sembrare un problema significativo, nei casi gravi questo può portare a danni ai nervi o addirittura alla paralisi.
- Le donne che hanno un'età infantile dovrebbero usare questo farmaco con cautela poiché il sanguinamento mestruale potrebbe essere significativo con questo farmaco. Le donne con forti emorragie possono sperimentare anemia o emorragia con questo farmaco o con qualsiasi anticoagulante. Se stai pianificando una gravidanza, ne discuti con il medico.
- I pazienti che stanno assumendo altri farmaci che sono noti per aumentare il rischio di sanguinamento, come l'aspirina, alcuni farmaci per la depressione, l' ibuprofene e il naprossene e altri fluidificanti del sangue sono ad aumentato rischio di gravi problemi di sanguinamento.
Dosaggio di Bevyxxa
Il dosaggio tipico di Bevyxxa è una prima dose di 160 milligrammi (mg) seguita da una dose giornaliera di 80 mg. Le dosi devono essere ridotte per i pazienti che hanno una grave malattia renale. Questo farmaco è stato studiato per l'uso da 5 a 7 settimane, è possibile una maggiore durata d'uso, ma le informazioni non sono ancora disponibili.
Bevyxxa è disponibile in dosi da 40 mg o 80 mg. I pazienti che assumono i seguenti farmaci comuni, che sono inibitori della glicoproteina P, richiederanno dosi più basse di Bevyxxa:
- Amiodarone (Cordarone)
- Azythromycin
- Claritromicina
- ciclosporina
- colchicina
- diltiazem
- eritromicina
- Felodipine
- ketoconazolo
- Lansoprazolo (Prevacid)
- Omeprazole (Prilosec)
- Nifedipina (Procardia)
- Paroxetina (Paxil)
- Sertraline (Zoloft)
- chinidina
- Tamoxifen
- verapamil
Se ti manca una dose di Bevyxxa
Se si dimentica una dose di questo farmaco e la dose successiva è di otto o più ore, prendere la dose dimenticata. Altrimenti, dovresti saltare la dose e prendere la dose successiva come da programma.
Una parola da
Bevyxxa è un farmaco nuovo di zecca approvato dalla FDA nel giugno del 2017 per l'uso in pazienti ospedalizzati non chirurgici durante il loro ricovero e durante il loro recupero. In questo momento di questo scritto, Bevyxxa non è ancora disponibile al pubblico. Mentre i risultati iniziali degli studi condotti su questo farmaco sono promettenti, maggiori informazioni sull'uso a lungo termine, effetti collaterali, rischi e benefici saranno disponibili man mano che più pazienti usano il farmaco.
In questo momento, la ricerca indica che questo farmaco previene i coaguli nei pazienti durante la loro degenza ospedaliera e nelle settimane di recupero che seguono, ed è altrettanto efficace o più efficace di altri farmaci simili.
> Fonte:
> Bevyxxa. Aspetti salienti della prescrizione di informazioni. Food and Drug Administration. Accesso a giugno 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208383s000lbl.pdf