Che cosa è necessario sapere su Vascepa (Icosapent Ethyl)

Se i livelli di trigliceridi sono elevati, la tua assistenza sanitaria può decidere di provare ad abbassare i tuoi livelli cambiando il tuo stile di vita. Ciò include rendere la tua dieta più sana, perdere peso o affrontare condizioni mediche - come il diabete incontrollato - che potrebbe causare livelli troppo alti dei tuoi livelli di trigliceridi. Se questi cambiamenti non funzionano - o se i tuoi trigliceridi sono estremamente elevati - il tuo medico può decidere di aggiungere farmaci.

Questo è quando i farmaci come Vascepa possono essere prescritti a voi.

Vascepa (icosapent ethyl) è una forma modificata dell'acido grasso omega-3, l' acido eicosapentaenoico (EPA), ed è assunto da persone a cui è stata diagnosticata una grave ipertrigliceridemia , che consiste in livelli di trigliceridi superiori o uguali a 500 mg / dL . Se ti è stato prescritto questo farmaco da assumere, dovresti seguire una dieta per abbassare i livelli di trigliceridi. Vascepa è stato approvato per l'uso negli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration (FDA) nel luglio 2012.

Esistono alcuni studi che hanno esaminato la sicurezza e l'efficacia di Vascepa nell'abbassare i trigliceridi. Lo studio principale, lo studio MARINE, ha confrontato la capacità di abbassamento dei trigliceridi di Vascepa a placebo in persone con livelli di trigliceridi tra 500 e 2000 mg / dL per un periodo di 12 settimane. Rispetto al placebo, i livelli di trigliceridi sono stati ridotti di circa il 33% in quelli che assumono 4 grammi di Vascepa al giorno.

Inoltre, la VLDL è stata ridotta del 28,6%. LDL e HDL erano leggermente abbassati, tuttavia questa riduzione non era statisticamente significativa. Non sono state notate differenze significative nei segni vitali, nei livelli di zucchero nel sangue e negli enzimi epatici nelle persone che assumevano Vascepa rispetto a quelli che assumevano un placebo.

Come funziona Vascepa?

Vascepa agisce riducendo la quantità di trigliceridi prodotti nel fegato.

Inoltre, Vascepa aumenta la rimozione dei trigliceridi dalle particelle VLDL che circolano nel sangue. Il modo esatto con cui Vascepa fa ciò non è noto, sebbene siano stati proposti diversi meccanismi.

Come dovresti prendere questo farmaco?

Dovresti prendere Vascepa come prescritto dal tuo medico. Una dose tipica di Vascepa consiste nel prendere due capsule due volte al giorno (in totale 4 grammi). Le capsule devono essere assunte con il cibo e non devono essere schiacciate, masticate o tagliate a metà. Dovresti anche seguire uno stile di vita sano - come fare esercizio fisico moderato e seguire una dieta sana - prima e durante l'assunzione di Vascepa.

Quali effetti collaterali dovrei aspettarmi mentre assumo Vascepa?

Negli studi, gli effetti indesiderati più comuni riportati sono stati la diarrea e la nausea, anche se molte persone che assumevano il placebo hanno manifestato anche questi effetti collaterali. Potresti anche provare dolore alle articolazioni e mal di gola, poiché questi effetti indesiderati sono stati osservati anche nelle persone che assumevano Vascepa.

Dovresti informare il tuo medico sui tipi di effetti indesiderati che stai riscontrando durante l'assunzione di Vascepa, specialmente se diventano fastidiosi o interferiscono con le tue attività quotidiane.

Chi non dovrebbe prendere questo farmaco?

Non deve assumere Vascepa se ha mai avuto una grave reazione allergica a Vascepa oa uno qualsiasi dei suoi ingredienti.

Poiché l'EPA modificato è stato ottenuto da oli derivati ​​dal pesce, Vascepa deve essere usato con cautela in caso di allergia al pesce o ai crostacei. Vascepa non è stato studiato in persone che hanno un'allergia ai pesci o ai crostacei.

Vascepa non è stato studiato approfonditamente in persone con malattie renali o epatiche. In caso di malattia o insufficienza renale o epatica, è necessario informare il proprio medico. Lui o lei deciderà se Vascepa è adatto o meno per te e monitorare le tue condizioni mentre sei sul farmaco.

Questo prodotto non è stato studiato anche nelle donne in gravidanza o che allattano.

Pertanto, Vascepa dovrebbe essere assunto solo se chiaramente necessario.

Questo farmaco interagirà con altri farmaci che sto assumendo?

Non sembrano esserci molte interazioni tra Vascepa e altri farmaci. Anche se Vascepa non sembra interagire con i farmaci anticoagulanti o avere un effetto significativo sul sanguinamento, altri studi hanno dimostrato che alte dosi di acidi grassi omega-3 possono diminuire la capacità del sangue di coagularsi. Pertanto, se sta assumendo qualsiasi tipo di farmaco che influenza la capacità del sangue di coagularsi, il suo medico valuterà periodicamente lo stato di anticoagulante. Prima di iniziare Vascepa, dovresti anche informare il tuo medico che stai assumendo altri farmaci, integratori a base di erbe o prodotti da banco.

Linea di fondo

Gli studi hanno dimostrato che Vascepa può abbassare i livelli di trigliceridi nelle persone a cui sono stati diagnosticati livelli molto alti di trigliceridi pari o superiori a 500 mg / dL. Oltre all'assunzione di Vascepa, dovrebbero essere presi in considerazione anche altri fattori che potrebbero aumentare i livelli di trigliceridi, come dieta, attività fisica, altri farmaci o alcune malattie, come ipotiroidismo o diabete. Livelli di trigliceridi persistentemente elevati hanno dimostrato di portare allo sviluppo di malattie cardiovascolari e infiammazioni acute del pancreas o pancreatite. Vascepa non è stato studiato per prevenire le patologie cardiovascolari a lungo termine o pancreatite, anche se sembra esserci uno studio in corso che esamina la capacità del Vascepa di prevenire il primo evento cardiovascolare nelle persone con trigliceridi molto alti.

fonti:

> Ballantyne CM, Baie HE, Kastelein JJ et al. Efficacia e sicurezza della terapia con etil estere dell'acido eicosapentaenoico (AMR101) in pazienti trattati con statine con trigliceridi persistenti alti (dallo studio ANCHOR). Am J Cardiol 2012; 110: 982-992.

Baie HE, Braeckman RA, Ballantyne CM, et al. Icosapent ethyl, un acido grasso omega-3 puro EPA: effetti sulla concentrazione e sulle dimensioni delle lipoproteine ​​in pazienti con livelli di trigliceridi molto alti (lo studio MARINE). J Clin Lipidol 2012; 6: 565-572.

Nelson SD, Munger MA. Etile Icosapent per il trattamento di livelli elevati di trigliceridi. Ann Pharmacother 2013; 27: 1517-1523.

> Inserto per pacchetto Vascepa® (icosapent ethyl). Amarin Pharmaceuticals. Giugno 2015