Ancora non approvato dalla FDA
Ampligen (rintatolimod) in un farmaco antivirale sperimentale modulante del sistema immunitario che è in lavorazione da oltre 30 anni. È stato studiato come possibile trattamento per molteplici condizioni, tra cui la sindrome da stanchezza cronica (CFS o ME / CFS ), l' HIV / AIDS , alcuni tipi di cancro , sia l'influenza aviaria che l'influenza suina (H1N1) e il virus Ebola .
Nel 2009 e di nuovo nel 2013, la FDA ha respinto Ampligen come trattamento ME / CFS.
Sarebbe stato il primo trattamento approvato per questa condizione oltre a fornire l'ingresso di Ampligen nel mercato. Nonostante questi fallimenti, il produttore continua ad andare avanti per ottenere questo farmaco approvato.
Come funziona Ampligen?
Si ritiene che Ampligen funzioni avviando il proprio percorso anti-virale naturale e regolando i livelli di RNase L (una sostanza nelle cellule che attacca i virus), che può essere elevata nelle persone con ME / CFS. È stato anche dimostrato che inibisce la crescita delle cellule tumorali.
L'ampligene non sembra sopprimere il sistema immunitario. Invece, si ritiene che cambi il modo in cui funziona il tuo sistema immunitario.
Ampligen per la sindrome da stanchezza cronica
Negli studi clinici, Ampligen ha dimostrato di migliorare la cognizione, la tolleranza allo sforzo, la salute neuropsicologica e la funzione generale nelle persone con ME / CFS; diminuire l'attività di HHV-6 (un virus che si crede sia collegato a ME / CFS) e diminuire l'attività di RNasi L.
Secondo il produttore di Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., più di 40.000 dosi di Ampligen sono state somministrate a circa 500 pazienti in studi clinici in più di 20 cliniche statunitensi. Una di queste cliniche, l'Hunter-Hopkins Center, afferma che l'80% dei pazienti è migliorato con Ampligen e il 50% è migliorato in modo significativo.
Poiché Ampligen non è attualmente approvato per alcun uso negli Stati Uniti, solo le cliniche con un permesso speciale possono prescrivere Ampligen. È anche incredibilmente costoso - come in più di $ 40.000 all'anno! E no, la tua assicurazione non lo coprirà, perché è sperimentale.
Ampligen rimane anche non approvato nell'Unione europea, ma alcuni pazienti potrebbero essere in grado di farlo attraverso quello che viene definito un "programma di accesso anticipato".
Dosaggio Ampligen
Ampligen viene somministrato per via endovenosa (IV). Nelle prove e sotto permessi condizionali da parte della FDA, i pazienti in genere hanno ricevuto 400 mg del farmaco due volte a settimana. Hunter-Hopkins raccomanda almeno 12 mesi di terapia e 18 mesi per i malati gravi.
Effetti collaterali di Ampligen
Come ogni farmaco, Ampligen può causare effetti collaterali indesiderati. Possibili effetti collaterali includono:
- Lieve vampate di calore,
- Tenuta del torace,
- Battito cardiaco accelerato,
- Ansia,
- Mancanza di respiro,
- Sentire caldo,
- Sudorazione,
- Nausea,
- Cambiamenti nel livello degli enzimi epatici,
- Diarrea,
- prurito,
- Bassa pressione sanguigna,
- Eruzione cutanea,
- aritmie,
- Basso numero di globuli bianchi,
- Vertigini,
- Confusione.
Alcuni pazienti hanno sintomi simil-influenzali per alcune ore dopo aver ricevuto una dose del farmaco. Il produttore afferma che in genere questi effetti sono scomparsi dopo diversi mesi di trattamento.
fonti:
Smith ME, et al. Annali di medicina interna. 2015 Jun 16; 162 (12): 841-50. Trattamento della sindrome da encefalomielite mialgica / sindrome da stanchezza cronica: una revisione sistematica per un laboratorio nazionale di percorsi di prevenzione sanitaria.
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