Capire come utilizzare in sicurezza Gel Voltaren
Voltaren Gel (diclofenac) è stato il primo trattamento topico prescritto per l' osteoartrosi approvato dalla FDA. Voltaren Gel, un farmaco antinfiammatorio non steroideo in forma topica, è usato principalmente su ginocchia e mani. Ecco 10 importanti fatti che dovresti sapere su Voltaren Gel per quanto riguarda l'uso sicuro e l'efficacia.
1. Il gel Voltaren può alleviare efficacemente il dolore e ha un profilo di sicurezza favorevole
L'assorbimento sistemico di Voltaren Gel, che è l'1% di diclofenac sodico in una formulazione topica di gel, è del 94% inferiore rispetto a diclofenac orale .
Di conseguenza, il rischio di gravi effetti collaterali gastrointestinali e cardiovascolari associati ai FANS per via orale è notevolmente inferiore con la formulazione topica.
2. L'efficacia e la sicurezza di Voltaren Gel sono state studiate prima dell'approvazione
L'approvazione della FDA si basava su diversi studi, inclusi due studi di efficacia randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo e uno studio di sicurezza di 12 mesi. Dopo sei settimane di trattamento in uno studio di efficacia delle persone con osteoartrite della mano , i livelli di dolore sono stati ridotti del 46%. In uno studio di 12 settimane su persone con osteoartrite del ginocchio , Voltaren Gel ha ridotto i livelli di dolore del 51%.
3. Le reazioni avverse possono verificarsi con Voltaren Gel
Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici sono state reazioni nel sito di applicazione nel 7% dei partecipanti allo studio trattati con Voltaren Gel. Le informazioni sulla prescrizione di Voltaren Gel forniscono avvertenze e precauzioni per gravi reazioni avverse.
La somministrazione a lungo termine di FANS può causare necrosi papillare renale e un'altra lesione renale. Gli anziani, le persone con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica e quelli che assumono diuretici e ACE-inibitori devono essere cauti quando usano Voltaren Gel. L'ipertensione può verificarsi con il trattamento con FANS, rendendo importante il monitoraggio della pressione arteriosa.
Possono anche verificarsi ritenzione idrica ed edema. Se si verifica una reazione anafilattoide, l'uso deve essere interrotto immediatamente. Anche i FANS possono causare gravi eventi avversi cutanei, tra cui la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, che può essere fatale.
Nel 2009, la FDA ha aggiornato l'etichetta di Voltaren Gel per includere informazioni sui possibili effetti epatici. Si legge, "Nelle segnalazioni post-marketing, i casi di epatotossicità indotta da farmaci sono stati segnalati nel primo mese e, in alcuni casi, nei primi due mesi di terapia, ma possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con diclofenac. casi di gravi reazioni epatiche, tra cui necrosi epatica, ittero, epatite con e senza ittero e insufficienza epatica.Alcuni di questi casi riportati hanno provocato decessi o trapianto di fegato.I medici devono misurare le transaminasi periodicamente in pazienti sottoposti a terapia a lungo termine con diclofenac, perché l'epatotossicità grave può svilupparsi senza un prodromo di sintomi distintivi. "
4. Gli avvertimenti sulla scatola nera comuni a tutti i FANS sono stati aggiunti a Voltaren Gel
Le avvertenze sulla scatola nera avvisano i medici e i pazienti degli effetti collaterali più gravi.
Voltaren Gel ha due avvisi di scatola nera comuni a tutti i FANS. Il primo è che, come con altri FANS, potrebbe esserci un aumento del rischio di eventi cardiovascolari gravi o potenzialmente fatali, infarto o ictus con l'uso di Voltaren Gel. Questi possono accadere senza preavviso. Il rischio può essere maggiore se si assumono i FANS da molto tempo o ad alti dosaggi. Se sei a rischio di eventi cardiaci e ictus, non dovresti prendere questo farmaco. Non deve essere usato per alleviare il dolore prima o dopo l'intervento chirurgico di bypass con arteria coronaria (CABG).
L'uso di FANS può causare un aumento del rischio di gravi eventi gastrointestinali che possono includere sanguinamento , ulcere e perforazione dello stomaco e dell'intestino.
Questi eventi avversi possono verificarsi senza preavviso e potrebbero essere fatali. Sei più a rischio se sei anziano o hai una storia di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale.
5. Alcune persone non dovrebbero usare Voltaren Gel
Oltre ai gruppi a maggior rischio elencati nelle avvertenze sulla scatola nera, Voltaren Gel non deve essere utilizzato da persone con nota ipersensibilità al diclofenac. Inoltre, non deve essere usato da persone che hanno sviluppato asma, orticaria o reazioni allergiche dopo aver assunto aspirina o FANS. Questo prodotto può causare l'ovulazione ritardata reversibile, che può essere una preoccupazione se sei una donna che vuole rimanere incinta. Se è incinta, non deve usare Voltaren Gel dopo 30 settimane di gestazione poiché potrebbe causare un difetto cardiaco fetale.
6. Dovresti evitare l'uso di Voltaren Gel insieme ad altri FANS
Voltaren Gel non deve essere usato insieme ai FANS orali o all'aspirina a causa di un aumentato rischio di eventi avversi. Il rischio di effetti collaterali aumenta con l'aumento dell'assorbimento degli ingredienti attivi nei FANS. Proprio come la crema topica NSAID non deve essere usata con i FANS per via orale, due diversi FANS orali non dovrebbero essere presi insieme. Parli con il medico circa l'uso di aspirina a basso dosaggio.
7. Voltaren Gel non deve essere usato in combinazione con prodotti per la pelle
Se usi cosmetici o creme solari, non usare Voltaren Gel allo stesso tempo. Le combinazioni non sono state testate e, se gli agenti topici sono combinati, c'è la possibilità di cambiare il modo in cui Voltaren Gel è tollerato e assorbito.
8. Il gel Voltaren è utile soprattutto alle persone che non possono assumere i FANS per via orale
Dopo aver appena imparato come Voltaren Gel non dovrebbe essere usato e chi non dovrebbe usarlo, ci si potrebbe chiedere chi dovrebbe usarlo. Le persone che hanno sperimentato effetti collaterali gastrointestinali da FANS per via orale sono chiaramente quelli che beneficeranno maggiormente di Voltaren Gel. Se pensi di poter essere un candidato per Voltaren Gel, discuterne con il tuo medico per determinare se è appropriato per te.
9. Impara i dosaggi corretti
Non usare mai più della quantità prescritta. La dose totale di Voltaren Gel non deve superare i 32 grammi al giorno, su tutte le articolazioni interessate. Voltaren Gel deve essere misurato sulla scheda di dosaggio riutilizzabile che è racchiusa nella misura corrispondente al marchio da 2 o 4 grammi. Per le estremità inferiori, applicare il gel (4 grammi) sulla zona interessata quattro volte al giorno. Non applicare più di 16 grammi al giorno a tutte le articolazioni degli arti inferiori colpite. Per le estremità superiori, applicare il gel (2 grammi) sulla zona interessata quattro volte al giorno. Non applicare più di 8 grammi al giorno a tutte le articolazioni degli arti superiori colpite.
10. Impara la manipolazione sicura di Voltaren Gel
È necessario evitare l'assunzione di questo farmaco negli occhi, nella bocca, nelle ferite aperte o nelle aree infette. A meno che non lo stiate applicando alle articolazioni della mano, lavatevi le mani subito dopo l'applicazione. Non fare la doccia o sciacquare la zona trattata per almeno un'ora e non mettere sopra i vestiti per almeno 10 minuti. È necessario evitare la luce solare e la luce solare artificiale dopo l'applicazione e non si deve riscaldare l'articolazione trattata.
Una parola da
Più opzioni di trattamento ci sono per le persone con artrite, meglio è. La disponibilità di una formulazione topica di Voltaren è importante per le persone che non possono tollerare i FANS per via orale per un motivo o per un altro. Essere consapevoli che entrambi i FANS per via orale e topica comportano gli stessi rischi.
Fonte:
> Diclofenac topico (dolore da artrosi). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Gel Voltaren. Prescrivere informazioni . FDA. Revisionato a maggio 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.