Sistema Rezūm approvato dalla FDA: un nuovo approccio più sicuro per l'IPB
L'ipertrofia prostatica benigna (IPB) è un problema comune per gli uomini che invecchiano. Quali trattamenti sono disponibili e in che modo si confrontano con la più recente alternativa alla chirurgia o ai farmaci noti come Rezūm® System?
Nuovo trattamento per l'ipertrofia prostatica benigna (BPH) negli uomini
Circa la metà degli uomini di età superiore ai 75 anni si alza dal letto diverse volte a notte per urinare ( nocturia .) Per molti, il problema è un ingrossamento della ghiandola prostatica.
Sebbene una ghiandola prostatica ingrandita possa essere causata dal cancro alla prostata, spesso è il risultato di una condizione non cancerosa denominata ipertrofia prostatica benigna (IPB).
Il flusso di urina può essere migliorato rimuovendo chirurgicamente la prostata. Ma questo metodo non è completamente privo di rischi. Un certo grado di incontinenza o impotenza è normale. Altri trattamenti (discussi di seguito) includono farmaci e procedure chirurgiche minimamente invasive. Dal momento che BPH non è una condizione pericolosa, molti uomini scelgono invece di soffrire semplicemente in silenzio.
L'anno scorso, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il sistema Rezūm®, che adotta un approccio completamente nuovo e più sicuro per il trattamento dell'IPB. La semplice procedura da ufficio di cinque minuti ripristina il corretto flusso di urina con un basso rischio di effetti collaterali. In tal modo, questa procedura ha il potenziale per migliorare la qualità della vita di milioni di uomini.
Anatomia sfavorevole
L'uretra, il tubo che svuota la vescica, passa direttamente attraverso la ghiandola prostatica di dimensioni noce.
I tessuti della prostata crescono man mano che gli uomini invecchiano, allargando la ghiandola e stringendo l'uretra come una cintura che si stringe gradualmente intorno alla vita. Ciò rende sempre più difficile svuotare completamente la vescica in una volta. Nonostante la voglia di urinare, un rigo alla volta diventa la norma. Mentre i sintomi sono in genere abbastanza classici, il medico raccomanderà dei test per diagnosticare l'IPB prima di intraprendere qualsiasi trattamento.
Opzioni di trattamento attuali per BPH
Per comprendere i possibili benefici e rischi e confrontare le opzioni per il trattamento di BPH (incluso il sistema Rezūm®) è utile discutere le diverse opzioni disponibili. Questi includono:
Chirurgia - La chirurgia per rimuovere la ghiandola prostatica, chiamata resezione transuretrale della prostata o TURP, viene eseguita in anestesia generale. Uno strumento viene inserito nell'uretra e la porzione della prostata che circonda l'uretra viene rimossa. Gli effetti collaterali includono quelli legati all'anestesia, così come l'impotenza e l'incontinenza.
Farmaci - Esistono due diverse categorie di farmaci per l'IPB :
- Proscar (finasteride) e Avodart (dutasteride) agiscono bloccando un ormone che provoca la crescita della ghiandola prostatica.
- Gli alfa bloccanti agiscono rilassando la muscolatura liscia all'interno della prostata, in modo che venga applicata meno pressione all'uretra. Esempi includono Hytrin (terazosin,) Cardura (doxazosin,) Uroxatral (alfuzosin,) e Flomax (tamsuloxin.)
Procedure mininvasive - Le procedure mininvasive sono meno invasive della chirurgia tradizionale, ma a volte possono essere molto efficaci. Le opzioni includono:
- TONNO - Ablazione con ago transuretrale
- TUMT - Termoterapia a microonde transuretrale
Anche il sistema Rezūm® è considerato una procedura minimamente invasiva.
Opzioni di medicina alternativa - Al momento non ci sono prove che i trattamenti a base di erbe per l'IPB , come il Saw Palmetto , siano efficaci.
Un approccio totalmente nuovo: il sistema Rezum per BPH
Un'alternativa alla chirurgia, il sistema Rezūm® utilizza il vapore per uccidere le cellule. Ecco come funziona:
- La lidocaina viene iniettata per intorpidire i nervi che portano alla prostata.
- Il gel di lidocaina viene quindi iniettato nell'uretra per consentire all'urologo di passare un cistoscopio appositamente progettato attraverso l'uretra alla prostata. (Non è richiesta alcuna anestesia generale o spinale e la procedura non è dolorosa).
- L'urologo seleziona da quattro a 10 zone sulla prostata e inietta una piccola quantità di vapore in ciascuna di esse. Il vapore uccide il tessuto, che il corpo riassorbe semplicemente. Ogni iniezione dura nove secondi e la procedura è terminata in meno di cinque minuti.
Aspettando e guardando
Gli uomini lasciano l'ufficio con un catetere urinario che viene lasciato in posizione per tre giorni per compensare il gonfiore. In seguito, è normale sperimentare un senso di urgenza e frequenza di minzione per un periodo di tempo. Il miglioramento non è immediato. Tuttavia, alcuni miglioramenti nel flusso urinario sono solitamente osservati in circa tre settimane. Il miglioramento drammatico richiede tre mesi.
Che cosa è noto dei risultati del sistema Rezum per BPH?
Poiché il sistema Rezūm® è piuttosto nuovo, i medici hanno un'esperienza limitata con esso. Negli studi clinici, la procedura è stata utilizzata negli uomini con prostata di una certa dimensione. Il modo in cui funziona la tecnica nelle prostate più grandi è ora in fase di test.
Non sono state segnalate importanti complicazioni mediche dalla procedura. Poiché il calore del vapore rimane nella prostata, la capacità di eiaculare o di avere un'erezione non ne risente. E poiché il trattamento non danneggia lo sfintere urinario, il rischio di incontinenza è molto basso.
I risultati a lungo termine del sistema Rezūm® non sono ancora disponibili. Se in futuro sarà necessario un secondo trattamento e, in caso affermativo, fino a che punto nel futuro è ancora sconosciuto. La valutazione dei risultati degli studi post-clinici è attualmente in corso con la speranza di rispondere ad alcune di queste domande al più presto.
Ottenere un trattamento
Dopo che la FDA ha approvato il sistema Rezūm®, la società che ha sviluppato la procedura ha consentito ad alcuni centri medici coinvolti negli studi clinici, tra cui Cleveland Clinic, di offrirlo ai pazienti. Cleveland Clinic ha iniziato a utilizzare il trattamento a febbraio 2016 ed è stata abbastanza soddisfatta dei risultati, anche insegnando ai colleghi a livello nazionale come eseguire la procedura.
Il sistema Rezūm® ha inaugurato un'era di trattamenti più amichevoli per un problema comune. Fortunatamente, è solo l'inizio. Ora stiamo arruolando pazienti in sperimentazioni cliniche di tre diversi sistemi per il trattamento dell'IPB, tutti con il potenziale di minori effetti collaterali.
Complicazioni di BPH non trattati
Come nota finale, è importante parlare delle potenziali complicazioni dell'IPB non trattato. Certamente, i sintomi dell'IPB possono influenzare la qualità della vita. Oltre a questo, tuttavia, l'IPB non trattato può portare a:
- Infezioni della vescica
- Calcoli alla vescica
- Danni ai reni (se il flusso di urina è ostruito in modo tale da farlo risalire nei reni)
- L'incapacità di urinare del tutto ( ostruzione dello sbarramento della vescica ) è un'emergenza oltre ad essere molto dolorosa
Bottom Line sul sistema Rezum e trattamenti per BPH
L'IPB è un problema significativo che colpisce il 50% degli uomini sopra i 75 anni e quasi il 90% degli over 85. Oltre al disagio e all'impatto negativo sul proprio stile di vita, l'IPB può portare ad altre complicazioni. In passato, una procedura chirurgica invasiva (TURP) era l'unico trattamento disponibile, lasciando molti uomini a optare per la sofferenza in silenzio. Il sistema Rezūm® aggiunge una nuova e sicura alternativa alle procedure e ai farmaci attualmente disponibili.
Il Dr. Ulchaker è un urologo specializzato in BPH presso il Prostate Center presso il Glickman Urological and Kidney Institute di Cleveland Clinic, il programma di urologia n. 2 della nazione classificato da US News & World Report.
> Fonti:
> Dixon, C., Cedano, E., Pacik, D. et al. Efficacia e sicurezza del trattamento del vapore acqueo del sistema Rezum per i sintomi del tratto urinario inferiore per iperplasia prostatica benigna secondaria. Urologia 2015. 86 (5): 1042-7.
> Roehrbom, C., Gange, S., Gittelman, M. et al. Terapia termale convettiva: risultati a lungo termine duraturi di studi randomizzati controllati e prospettici di crossover per il trattamento dei sintomi urinari inferiori dovuti a iperplasia prostatica benigna. Journal of Urology . 2017. 197 (6): 1507-1516.
> Woo H. e R. Gonzalez. Prospettive sul sistema Rezum: una strategia di trattamento minimamente invasiva per l'iperplasia prostatica benigna che utilizza la terapia termale convettiva con vapore acqueo a radiofrequenza. Dispositivi medici (Auckland) . 2017. 10: 71-80.