Per le persone con la grave malattia della valvola aortica, la sostituzione della valvola chirurgica è spesso l'unico trattamento che offre sollievo sostanziale. Tuttavia, la chirurgia della valvola aortica comporta rischi significativi. L'impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI) è stato sviluppato come tentativo di escogitare un approccio meno invasivo per sostituire le valvole aortiche malate.
In TAVI, una valvola aortica artificiale viene impiantata mediante una sofisticata procedura di cateterizzazione.
Mentre la TAVI è ancora considerata una nuova procedura, è approvata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea per il trattamento di alcuni pazienti ad alto rischio con stenosi aortica grave. In Europa, è anche approvato per il trattamento di alcune persone con severo rigurgito aortico.
Informazioni sulla malattia della valvola aortica
Nella stenosi aortica, la valvola aortica diventa parzialmente ostruita, il che costringe il cuore a lavorare molto più duramente per pompare il sangue nel corpo. Nel rigurgito aortico , la valvola aortica non si chiude completamente, consentendo al sangue di tornare nel cuore quando la valvola deve essere chiusa. Alla fine, una o l'altra di queste condizioni della valvola aortica può progredire fino all'insufficienza cardiaca , causando edema (gonfiore), dispnea e (spesso) morte.
Mentre i sintomi della malattia della valvola aortica possono essere gestiti per un certo periodo utilizzando la terapia medica per l'insufficienza cardiaca , nessuna medicina può alleviare un problema meccanico con la valvola aortica.
L'unico trattamento veramente efficace è quello di sostituire chirurgicamente la valvola aortica malata con una valvola artificiale.
Sfortunatamente, il metodo standard di sostituzione della valvola aortica richiede una procedura chirurgica a cuore aperto importante e, soprattutto nei pazienti anziani che tipicamente sviluppano la stenosi aortica, è una procedura che comporta un rischio significativo.
La procedura TAVI è stata sviluppata come approccio potenzialmente a basso rischio per sostituire la valvola aortica.
Come vengono inseriti i dispositivi TAVI?
Due dispositivi TAVI sono approvati dalla FDA negli Stati Uniti - la valvola Edwards SAPIEN e la Medtronic CoreValve. Diversi dispositivi TAVI aggiuntivi sono approvati in Europa. Tutti questi dispositivi funzionano in modo simile: la valvola artificiale è collegata a un telaio di filo collassato, collegato a un catetere. Il catetere viene inserito in un vaso sanguigno (di solito, l'arteria femorale vicino all'inguine) ed è avanzato nell'area della valvola aortica. In posizione, il telaio del filo viene espanso facendo esplodere un palloncino. Ciò consente alla valvola artificiale di aprirsi e di iniziare a funzionare.
Quali sono i risultati con TAVI?
I primi studi con TAVI erano limitati ai pazienti con stenosi aortica grave che erano ritenuti troppo malati per avere la chirurgia a cuore aperto necessaria per la sostituzione della valvola aortica "standard". In questi pazienti molto malati, quelli che erano stati randomizzati a ricevere TAVI avevano un tasso di mortalità significativamente ridotto e sintomi significativamente migliorati dopo un anno, rispetto a quelli che ricevevano da soli la terapia medica.
Tuttavia, i pazienti randomizzati a TAVI avevano un'incidenza del 5% di ictus maggiore, rispetto a solo l'1% nei pazienti trattati medicalmente.
I tratti relativi alla TAVI sono tratti embolici .
Uno studio successivo ha confrontato la TAVI con la sostituzione della valvola aortica standard in 690 pazienti con grave stenosi aortica. I tassi di mortalità, i tassi di ictus e il miglioramento dei sintomi erano simili ad un anno in entrambi i gruppi.
Quelli trattati con TAVI hanno avuto maggiori complicanze ai vasi sanguigni e quelli trattati con chirurgia a cuore aperto hanno avuto più complicanze emorragiche e più fibrillazione atriale post-operatoria.
complicazioni
Mentre la TAVI è molto meno invasiva della chirurgia a cuore aperto, comporta comunque rischi significativi. I due rischi più frequenti e gravi sono gravi danni ai vasi sanguigni e all'ictus.
Entrambe queste complicazioni sono dovute a traumi spesso inevitabili causati dall'inserimento del meccanismo della valvola considerevole e relativamente rigido in arterie spesso malate. Come risultato di tali complicazioni, il rischio di morte con TAVI è di circa il 6% entro 30 giorni dalla procedura.
Prove recenti suggeriscono che vi è una "curva di apprendimento" ripida associata all'esecuzione della procedura TAVI. In particolare, il rischio di complicanze gravi sembra essere maggiore durante le prime 30 procedure TAVI eseguite da un medico.
Le aziende che stanno sviluppando dispositivi TAVI continuano a lavorare per migliorare la tecnologia, nel tentativo di ridurre i rischi associati al loro utilizzo. Per il momento, tuttavia, i rischi rimangono sostanziali.
Lo stato attuale di TAVI
Attualmente negli Stati Uniti, la TAVI è approvata dalla FDA solo per i pazienti con stenosi aortica grave che sono considerati ad alto rischio di sostituzione della valvola aortica a cielo aperto.
Se la TAVI è raccomandata per lei o per una persona cara, è necessario assicurarsi che la procedura venga eseguita da un medico che abbia avuto una notevole esperienza con questa tecnica.
In futuro, è probabile che il TAVI diventi un'alternativa approvata alla chirurgia a cuore aperto per almeno alcuni pazienti con stenosi aortica significativa che non sono ancora "troppo malati" per la chirurgia standard a cuore aperto. Ma viste le complicazioni che, finora, sono associate a TAVI, non siamo ancora arrivati.
> Fonti:
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