Se si prende il farmaco Synthroid per la sostituzione dell'ormone tiroideo, si può sentire parlare di un'azione legale collettiva contro il produttore della droga, Knoll Pharmaceuticals, e la casa madre BASF, alla fine degli anni '90. Quella causa è stata risolta, ma è importante saperlo, come parte della storia di questo farmaco di levotiroxina di marca più venduto.
Un po 'di storia
Negli anni '90, Synthroid è stato prodotto da Knoll Pharmaceuticals. Synthroid aveva registrato l'85% del mercato di levotiroxina a partire dal 1997. Synthroid aveva un prezzo costantemente superiore ai suoi concorrenti, e i rappresentanti delle vendite di farmaci e la letteratura di marketing sostenevano che il prezzo più alto era appropriato in quanto il farmaco era migliore dei suoi concorrenti. La società si proponeva di dimostrare questo con la ricerca e commissionò uno studio per dimostrare che Synthroid era in effetti clinicamente migliore rispetto ad altri farmaci generici di levotiroxina di marca e generici.
Lo studio, condotto da Betty Dong, MD, ha trovato che Synthroid era equivalente, ma non superiore, ai farmaci levotiroxina competitivi. A quel punto, Knoll ha tirato lo studio e ha impedito la pubblicazione dei risultati su riviste mediche. Oltre le obiezioni di Knoll, il dott. Dong pubblicò lo studio.
Dopo la pubblicazione della ricerca del Dr. Dong, le azioni legali collettive sono state depositate per conto di consumatori che ritenevano di essere stati ingannati a pagare di più per Synthroid.
L'azione collettiva è stata risolta nel 2000 e i pagamenti finali ai consumatori sono stati effettuati nel 2003. (Nota: i consumatori che non hanno archiviato in quel momento non possono recuperare denaro).
Base della querela d'azione di classe
La causa scaturì da un'indagine, iniziata nel 1996, secondo cui la Knoll Pharmaceuticals e la casa madre BASF violavano le leggi sulla protezione dei consumatori tentando di impedire la pubblicazione dei risultati dello studio di ricerca del Dr. Dong, che dimostrò chiaramente che il marchio generico e competitivo i farmaci levotiroxina erano equivalenti al marchio Synthroid in termini di efficacia e sicurezza per i pazienti tiroidei.
Il dottor Dong ha detto al Journal of American Medical Association che lo studio era stato soppresso per sei anni dalla compagnia farmaceutica. Knoll aveva anche considerato di citare in giudizio la pubblicazione per interrompere la pubblicazione dello studio.
La causa sosteneva che gli imputati nascondevano o sopprimevano informazioni sul marchio bioequivalente più economico e sui farmaci generici a base di levotiroxina, falsamente rappresentavano che non vi erano equivalenti a Synthroid , e quindi accusavano i consumatori più di quanto avrebbero dovuto spendere se sapessero che erano meno costosi alternative.
Insediamento di querela d'azione di classe Synthroid
Le cause iniziali contro Knoll erano valutate fino a $ 8,5 miliardi. A quel tempo, nel 2000, il mercato della levotiroxina era stimato a $ 600 milioni all'anno. L'accordo, tuttavia, è stato fatto per molto meno rispetto alle parti in causa ricercate.
Martedì 8 agosto 2000, la Knoll Pharmaceutical Company ha annunciato che il giudice Elaine Bucklo del tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto settentrionale dell'Illinois ha dato l'approvazione finale di un accordo con la causa per un'azione collettiva di Synthroid.
I proventi di un conto di deposito a garanzia, che al 30 giugno 2000 contenevano circa 91 milioni di dollari più interessi (meno onorari e spese legali) erano designati per essere pagati ai consumatori che avevano fatto parte della causa e hanno accettato di rilasciare tutte le richieste contro Knoll.
Un importo totale di circa $ 46 milioni più interessi (minori costi e onorari degli avvocati) doveva essere pagato ai membri delle classi di pagatori di terze parti.
All'epoca, Knoll stimava che 778.000 consumatori riceverebbero pagamenti di circa $ 111 ciascuno se iniziassero a prendere Synthroid prima del 1 gennaio 1995 e circa $ 74 ciascuno se iniziassero a prendere Synthroid dopo il 1 gennaio 1995. i pagamenti dovevano essere inviati prima del fine del 2000 se non sono stati presentati ricorsi. Tuttavia, sono stati presentati ricorsi e gli accordi sono stati ulteriormente ritardati.
Alla fine, gli assegni sono stati infine inviati ai pazienti nell'autunno del 2003. A quel tempo, il sito Web dedicato a fornire informazioni sulla causa e il regolamento è stato disattivato e ritirato.
Una parola da
La causa contro il produttore di Synthroid Knoll Pharmaceuticals e la casa madre BASF non ha mai riguardato la sicurezza o l'efficacia di Synthroid. Il farmaco è stato sempre considerato sicuro ed efficace. La causa ha contestato le affermazioni sul marketing che la levotiroxina di marca Synthroid era clinicamente superiore ad altre marche di levotiroxina, e il fatto che la società avesse addebitato un importo maggiore per Synthroid sulla base di quella premessa errata.