Tra le molte malattie che affliggono il corpo umano, l' incontinenza fecale (FI) è una delle più difficili. La natura umiliante di tali "incidenti" ha un profondo effetto negativo sulla qualità della vita di una persona e può contribuire all'isolamento sociale. Fino ad ora, le opzioni di trattamento consistevano in cambiamenti comportamentali, biofeedback e procedure chirurgiche.
Fortunatamente, Solesta, un gel iniettabile, è entrato più recentemente in scena come opzione di trattamento non chirurgico per FI.
Cos'è Solesta?
Solesta è un gel a base di destranoomero e sodio ialuronato. Solesta viene iniettato nel tessuto sotto il rivestimento dell'ano, attraverso una serie di quattro colpi, senza alcun bisogno di anestesia. L'intera procedura richiede solo circa 10 minuti ed è eseguita dai chirurghi colorettali.
Si ritiene che l'iniezione di Solesta costruisca il tessuto che riveste l'ano, creando un'apertura più stretta e quindi aiutando i muscoli dell'ano a conservare il materiale fecale. Questo riduce quindi la probabilità di passaggio involontario delle feci.
Solesta è stato approvato per l'uso in Europa dal 2006 e negli Stati Uniti dal 2011. La FDA ha approvato Solesta per l'uso da parte di individui di età superiore ai 18 anni i cui sintomi non sono stati migliorati da cambiamenti dietetici o farmaci per la diarrea.
Funziona?
Il principale supporto di ricerca per l'uso di Solesta deriva da uno studio in cui il gel è stato utilizzato su circa 200 pazienti negli Stati Uniti e in Europa. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere iniezioni di Solesta o una "farsa" utilizzata per valutare qualsiasi effetto placebo . In un periodo di sei mesi, poco più della metà dei pazienti di Solesta ha avuto una riduzione del 50% o più nella frequenza delle esperienze di incontinenza rispetto a circa il 30% dei pazienti che hanno ricevuto il trattamento "fasullo".
Sembra quindi che Solesta, pur non essendo necessariamente una "cura miracolosa", abbia il potenziale per offrire sollievo ai sintomi ad alcune persone.
Rischi ed effetti collaterali
Solesta è generalmente considerato sicuro e ben tollerato. La FDA riporta i seguenti possibili effetti collaterali:
- Possibile dolore e / o fastidio nel retto o nell'ano
- Possibile lieve emorragia dal retto dopo la procedura
- Minore rischio di dolore addominale, stitichezza, diarrea e febbre
- Raro rischio di infezione e / o infiammazione nell'ano
Chi non può usare Solesta?
Secondo la FDA, Solesta non può essere somministrato a individui con le seguenti condizioni di salute:
- Allergia agli ingredienti in Solesta
- Problemi anali, comprese ragadi anali , emorroidi , tumori o anomalie strutturali
- Sanguinamento rettale attuale
- Sistema immunitario compromesso
- Infezione
- Malattia infiammatoria intestinale (IBD)
fonti:
Graf, W., et.al. "Efficacia del dextranomer in acido ialuronico stabilizzato per il trattamento dell'incontinenza fecale: uno studio randomizzato, controllato in modo simulato" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" US Food and Drug Administration