Si stima che 33 milioni di americani vivano con vesciche iperattive o "che perdono": una condizione scomoda e potenzialmente imbarazzante che è difficile da trattare. Per più di tre decenni, non ci sono stati nuovi farmaci per trattare questa condizione. Tuttavia, nel 2012, la FDA ha approvato Myrbetriq (mirabegron) per il trattamento della vescica iperattiva.
L'incontinenza da vescica o da urgenza iperattiva si riferisce all'iperattività del muscolo detrusore.
Il muscolo detrusore fa parte del muro della vescica, e quando è iperattivo si contrae troppo e ne consegue una perdita di urina.
La vescica iperattiva è la forma più comune di incontinenza urinaria. Le donne con questa condizione sentono un intenso bisogno di urinare seguito da perdite incontrollabili. Gli uomini hanno sintomi simili, ma la perdita può essere compromessa dall'ipertrofia prostatica benigna o dall'ostruzione uretrale.
Opzioni di trattamento precedenti
Prima dell'introduzione di Myrbetriq, la vescica iperattiva è stata trattata con esercizi per il pavimento pelvico (Kegel) e biofeedback; modifica dello stile di vita, come la perdita di peso o l'eliminazione della caffeina; onabotulinumtoxinA o iniezione di Botox nel muscolo detrusore; e farmaci antimuscarinici come Detrol (tolterodina), urotrol (ossibutinina) e solifenacina.
I farmaci antimuscarinici hanno numerosi effetti avversi che li rendono intollerabili a molte persone che li assumono. Questi effetti collaterali includono secchezza delle fauci, stitichezza, visione offuscata e disturbi cognitivi.
(Questo toxidrome è spesso associato al detto: "Cieco come un pipistrello, matto come un cappellaio, rosso come una barbabietola, caldo come l'Ade, secco come un osso, l'intestino e la vescica perdono il loro tono e il cuore scorre da solo." )
Benefici di Myrbetriq
Myrbetriq è molto più specifico nelle sue azioni rispetto ai farmaci antimuscarinici solitamente usati per il trattamento della vescica iperattiva.
Anche Myrbetriq non si oppone al sistema nervoso simpatico in modo pervasivo come fanno i farmaci antimuscarinici. In particolare, il mirabegron è un beta - 3 agonista adrenergico che colpisce specificamente i recettori del muscolo detrusore (il 97% del beta -3 mRNA prodotto dal corpo è prodotto nel muscolo detrusore).
A differenza dei farmaci antimuscarinici, il mirabegron non interferisce con i recettori beta-1 e beta-2 in altre parti del corpo. In altre parole, mentre i farmaci antimuscarinici hanno il povero scopo e influenzano vari sistemi di organi, il mirabegron è più preciso e colpisce principalmente la vescica.
Risultati di sperimentazione clinica ed effetti collaterali
Durante gli studi clinici di fase II e di fase III, Myrbetriq è stato testato in oltre 10.500 partecipanti. In questi studi, i partecipanti hanno mostrato una diminuzione del volume di urina svuotata, numero di episodi di urgenza, numero di episodi di incontinenza e numero di episodi di nicturia (incontinenza notturna)
Sebbene Myrbetriq si sia dimostrato molto più tollerabile rispetto ai farmaci antimuscarinici, durante gli studi clinici, alcune persone hanno ancora sperimentato effetti avversi tra cui:
- aumento della pressione sanguigna
- infezione del tratto urinario
- dolore addominale
- battito cardiaco elevato
- elevata pressione sanguigna
- sintomi simili al freddo
Sebbene gli aumenti della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa secondaria all'uso di Myrbetriq siano modesti, alcuni esperti si preoccupano degli effetti cardiaci di Myrbetriq.
In particolare fino ad oggi, c'è stata poca ricerca sull'uso di Myrbetriq in adulti di età superiore ai 70 anni; quindi, alcuni medici non prescrivono questo farmaco a pazienti più anziani con problemi cardiaci e renali. Inoltre, non è ancora chiaro se Myrbetriq sia efficace se usato con farmaci antimuscarinici.
Nell'agosto 2015, la FDA ha pubblicato le linee guida derivanti dalle esperienze postmarketing con Myrbetriq. Dopo che il farmaco è stato rilasciato al pubblico, alcune persone hanno riscontrato quanto segue:
- nausea
- angioedema (gonfiore) del viso, della lingua o della laringe
- prurito (prurito)
I casi di angioedema secondario all'uso di Myrbetriq potrebbero essere pericolosi per la vita se le vie aeree superiori sono chiuse.
Se manifesta angioedema o altri sintomi relativi dopo l'assunzione di questo farmaco, chiamare immediatamente i servizi di emergenza o cercare un medico che possa aiutare.
Oltre ad essere più tollerabile rispetto ai farmaci antimuscarinici negli studi clinici, Myrbetriq ha anche dimostrato di migliorare le misure di qualità della vita tra le persone con vescica iperattiva. Nel complesso, Myrbetriq sembra essere un nuovo modo promettente per trattare la vescica iperattiva soprattutto tra le persone che non tollerano i farmaci antimuscarinici. Tuttavia, è necessario fare ulteriori ricerche prima di comprendere esattamente le sue sfumature di trattamento con Myrbetriq.
fonti:
Chapple, CR. Mirabegron in vescica iperattiva: una revisione di efficacia, sicurezza e tollerabilità. Neurourology e Urodynamics. 2013.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Geriatric Disorders. In: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds. Diagnosi e trattamento medici attuali 2015 . New York, NY: McGraw-Hill; Il 2014.
Khullar V et al. Risultati riferiti dal paziente con l'agonista mirabegron b3-adrenergico in uno studio di fase III in pazienti con vescica iperattiva. Neurourology e Urodynamics. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Compresse a rilascio prolungato. www.fda.gov.