Le compresse hanno trovato un trattamento meno efficace
All'incontro dell'American Thyroid Association del 2017, un numero di ricercatori ha riferito di nuovi studi che hanno dimostrato che le forme liquide di levotiroxina sono più efficaci delle compresse nel trattamento di molti gruppi di pazienti.
La levotiroxina è una forma sintetica della tiroxina (T4), un ormone chiave prodotto dalla tiroide. La levotiroxina è il trattamento principale per l'ipotiroidismo, una tiroide iperattiva che deriva più comunemente dalla rimozione chirurgica della tiroide, dall'ablazione radioattiva della ghiandola e dalla distruzione della ghiandola a causa della tiroidite di Hashimoto, malattia autoimmune.
La levotiroxina generica e i nomi comunemente noti come Synthroid e Levoxyl sono compresse di questo farmaco sostitutivo dell'ormone tiroideo . La forma compressa di levotiroxina è il modo predominante con cui viene assunto questo farmaco.
Per diversi anni, negli Stati Uniti è stata prodotta negli Stati Uniti una capsula di levotiroxina liquida a capsule morbide con il marchio Tirosint . Il marchio Tirosint di levotiroxina è stato progettato principalmente come una forma ipoallergenica e specializzata di levotiroxina per le persone che hanno problemi digestivi o intestinali, difficoltà con l'assorbimento di farmaci tiroidei o allergie ai riempitivi e ai leganti nelle formulazioni in compresse dei farmaci a base di levotiroxina.
Nel febbraio del 2017, la FDA ha approvato un levotiroxina liquido, Tirosint-SOL. La levotiroxina liquida è disponibile in Italia dal 2012. La levotiroxina liquida è stata concepita come un'alternativa per i pazienti che non possono deglutire, che sono alimentati con sondino e per i bambini con ipotiroidismo.
Tirosint-SOL dovrebbe essere disponibile sul mercato statunitense entro il 2018.
Levotiroxina liquida vs compresse
In uno studio, ricercatori italiani hanno dimostrato che le forme liquide di levotiroxina determinano una migliore normalizzazione dei livelli della tiroide rispetto alle compresse. Hanno valutato un gruppo di pazienti che assumevano levotiroxina compresse, che, nonostante gli aumenti del dosaggio, non avevano ormone stimolante la tiroide (TSH) e livelli di T4 liberi nell'intervallo di riferimento.
I ricercatori hanno trasferito i pazienti alle stesse dosi di levotiroxina liquida o softgel e hanno rimisurato i loro livelli di tiroide. Hanno trovato che l'85% dei pazienti studiati ha mostrato un miglioramento significativo sia nei livelli di TSH che nei livelli di T4 liberi. Diverse settimane dopo l'inizio delle forme liquide di levotiroxina, i pazienti ipotiroidei erano in grado di raggiungere i livelli della tiroide entro i range di riferimento target.
I ricercatori hanno concluso che le forme liquide di levotiroxina hanno un esito più favorevole rispetto alla formulazione in compresse in alcuni pazienti.
Dopo la tiroidectomia, le capsule Softgel sono più efficaci
In un altro studio, i ricercatori hanno confrontato l'efficacia delle compresse di levotiroxina e di Softgels in pazienti con tiroidectomia totale per un gozzo multinodulare. Questi pazienti non hanno avuto problemi di malassorbimento.
Circa la metà dei pazienti studiati ha ricevuto compresse e l'altra metà ha ricevuto le capsule Softgel nella stessa malattia, iniziando immediatamente dopo l'intervento chirurgico alla tiroide. I livelli di TSH dei pazienti, tiroxina libera (FT4) e triiodotironina libera (FT3) sono stati valutati dopo 6 settimane e successivamente dopo 12 settimane.
A 6 e 12 settimane, i pazienti che assumevano le capsule di Softgel avevano livelli di TSH significativamente più bassi.
In entrambi i punti di misurazione, il numero di pazienti con livelli elevati di TSH superiori a 3,5 mcU / ml - ipotizzati per questo studio - era significativamente più alto nei pazienti che assumevano compresse. I ricercatori hanno concluso che anche nei pazienti che non avevano problemi di malassorbimento o digestivo, le capsule di levogiroxina softgel erano più efficaci.
Migliore TSH Control TSH dopo il cancro
Un altro studio italiano ha esaminato i pazienti con carcinoma tiroideo differenziato (DTC) che assumevano levotiroxina. Secondo l'American Thyroid Association, questi pazienti dovrebbero avere un livello di TSH compreso tra 0,1 e 0,5 mU / L-sotto l'estremità inferiore dell'intervallo di riferimento, per aiutare a prevenire la recidiva del cancro della tiroide.
Poiché questa è una finestra relativamente stretta, è importante che il trattamento con levotiroxina sia coerente nel mantenimento del livello di TSH.
I ricercatori hanno confrontato la variabilità del livello di TSH nei pazienti trattati con levotiroxina liquida, rispetto alle compresse. La metà dei pazienti ha ricevuto levotiroxina liquida e metà ha ricevuto una compressa e tutti hanno avuto lo stesso dosaggio di sostituzione dell'ormone tiroideo. Sono state effettuate diverse misurazioni dei livelli di TSH.
I ricercatori hanno visto un aumento significativo dei livelli di TSH nei pazienti che assumono compresse, rispetto a quelli che assumono levotiroxina liquida. In particolare, quasi il 16% dei pazienti trattati con compresse non ha raggiunto la gamma TSH target, rispetto a solo il 4% di quelli sulla levotiroxina liquida. I ricercatori hanno concluso che l'uso di LT4 levotiroxina rispetto alle compresse ha determinato un numero significativamente più elevato di pazienti oncologici che mantengono i valori di TSH nell'intervallo mirato per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
Informazioni su Levotiroxina liquida
Come notato, negli Stati Uniti, la levotiroxina liquida prodotta commercialmente è disponibile in capsule Softgel di marca Tirosint e in liquido Tirosint-SOL. Tirosint non contiene zuccheri, coloranti, alcool, amido di frumento (glutine), lattosio, acacia o altri additivi o riempitivi comunemente usati per preparare le compresse di levotiroxina. Gli unici ingredienti nelle capsule sono levotiroxina, gelatina, glicerina e acqua, che non interferiscono probabilmente con l'assorbimento o causano allergie. Il Tirosint-SOL contiene solo levotiroxina.
Tirosint è stato riservato principalmente ai pazienti che hanno condizioni come la malattia di Crohn o la sindrome dell'intestino irritabile che sono noti per influenzare la digestione o l'assorbimento. Perché è ipoallergenico, è anche usato da pazienti con allergie note a riempitivi o ingredienti utilizzati nella fabbricazione di compresse di levotiroxina e di marca.
Alcuni benefici aggiunti delle formulazioni liquide di Tirosint: cibo, calcio , ferro, caffè e latte non sembrano interferire con l'assorbimento di levotiroxina liquida, come fanno con le compresse.
A causa del suo status di farmaco di specialità per un pubblico limitato, e poiché Tirosint è significativamente più costoso di altre marche di levotiroxina o compresse generiche, finora non è stato ampiamente utilizzato per il trattamento dell'ipotiroidismo negli Stati Uniti.
Una parola da
I risultati della ricerca suggeriscono che molti pazienti - non solo quelli con malassorbimento o allergie - potrebbero potenzialmente trarre beneficio dal passaggio dalle forme compresse di levotiroxina alle forme liquide di levotiroxina. Un altro studio di ricerca pubblicato sulla rivista RD Diet ha rilevato che tra i 1.000 pazienti che assumevano levotiroxina, il 15% aveva allergie ai riempitivi e agli additivi trovati nelle compresse di levotiroxina.
Ci sono alcune difficoltà nel passare da levotiroxina compressa a capsule Softgel Tirosint o liquido Tirosint-SOL, tuttavia:
- Il medico potrebbe non essere a conoscenza delle capsule Tirosint o del liquido Tirosint-SOL come opzioni.
- La tua assicurazione, HMO o altra copertura sanitaria potrebbero non essere disposti a pagare o rimborsare Tirosint. In questo caso, potrebbe essere necessario il proprio fornitore di assistenza sanitaria per giustificare una prescrizione "dispensare come scritto" o "nessuna sostituzione / nessun generico".
- Se devi pagare di tasca propria, il differenziale di costo, che può arrivare fino a $ 50 a $ 100 o più al mese, può rendere il passaggio proibitivo per te finanziariamente.
Se, tuttavia, ti stai rendendo difficile raggiungere i tuoi livelli di test della tiroide mirati o ottimali e risolvere i tuoi sintomi persistenti di ipotiroidismo, potresti volere discutere con il tuo medico per sapere se è consigliabile un cambiamento nel trattamento.
> Fonti:
> Benvanga, S. et al. "La L-tiroxina in un liquido orale o una formulazione di Softgel assicura più normale livello sierico di T4 libero." Tiroide. 27 marzo 2017 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. al. "L-tiroxina orale in capsula di gel contro la formulazione in compresse in pazienti sottoposti a tiroidectomia totale." Tiroide. 27 marzo 2017 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, et al. Cormorbosità, farmaci concomitanti e dieta come fattori che influenzano la terapia con levotiroxina: risultati del progetto di sorveglianza CONTROL. Droga RD. 2015. 21 dicembre.
> Pirola, I. et. al. "Variabilità del TSH nei pazienti affetti da tumore tiroideo differenziato trattato con soluzione o compressa di levotiroxina". Tiroide. 27 marzo 2017 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "Un approccio alternativo nella gestione dell'ipotiroidismo dopo il fallimento della levotiroxina orale." Tiroide. 27 marzo 2017 (S1): A-166-A-188.