I fatti sui test rapidi dell'HIV

Confronto delle analisi rapide attualmente disponibili

La Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti attualmente raccomanda il test HIV una tantum di tutti gli americani di età compresa tra i 15 ei 65 anni come parte di una normale visita medica. Inoltre, gli individui ad alto rischio di HIV (ad es. Consumatori di droghe iniettabili , uomini che hanno rapporti sessuali con uomini ) sono invitati a sottoporsi a test annuali.

Uno dei mezzi più popolari per il rilevamento dell'HIV sono i test rapidi, disponibili sia come point-of-care che come versioni interne.

Consentono ai pazienti di ottenere risultati in soli 20 minuti, riducendo le ansie che a volte possono impedire alle persone di tornare per i loro risultati.

Usando una tecnologia simile ai tradizionali test degli anticorpi, sono disponibili test rapidi per l'HIV e sia il test del sangue (che richiede al medico di pungersi le dita) sia la saliva (che richiede un tampone orale).

Esistono numerosi test HIV rapidi attualmente approvati per l'uso dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Alcuni sono disponibili solo presso l'ufficio del vostro medico, mentre uno specifico (il kit HIV In-Home di OraQuick ) può essere acquistato online o presso la vostra farmacia locale.

Tra i test point-of-care più ampiamente disponibili sono:

Test rapido degli anticorpi rapido rapido OraQuick HIV-1/2

Questo test rapido è stato approvato per l'uso con sangue venoso, plasma e liquidi orali per il rilevamento dell'HIV-1 e dell'HIV-2. Il test consiste in una piccola pagaia di prova. L'area di test sulla paletta è impregnata con le proteine ​​HIV-1 e HIV-2.

Il campione del test (sangue, plasma o fluido orale) viene applicato alla paletta (nel caso di fluido orale la spatola viene tamponata all'interno della bocca) e posta nella soluzione di sviluppo.

Se il campione contiene HIV, si lega con le proteine ​​impregnate sulla paletta di test dell'HIV causando la comparsa di una linea rossa.

Le linee rosse che appaiono nell'area di test e nell'area di controllo della paletta indicano un test positivo. Tutti i test positivi richiedono un esame del sangue di conferma. Il test rapido deve essere letto non prima di 20 minuti e non più tardi di 40 minuti dopo che il campione è stato posto nella soluzione di sviluppo.

Reveal G2 HIV-1 Test degli anticorpi

Questo tipo di test HIV rapido è stato approvato per l'uso con campioni di plasma o siero. Mentre il test richiede solo 3 minuti per svilupparsi, il test è più complesso rispetto a OraQuick perché richiede siero o plasma centrifugato. Il test consiste in una cartuccia con un'area di test. Come l'OraQuick, qualsiasi HIV presente nel campione del test si lega con la proteina impregnata nell'area del test, provocando la comparsa di un punto rosso. Se appare un punto rosso con una linea rossa usata come controllo, il test è considerato positivo, richiedendo un test di conferma.

Test HIV-1 Reconbigent Uni-Gold

L'Uni-Gold è stato approvato per noi con sangue intero, plasma o siero da una venipuntura o da un dito. Consiste in una cartuccia rettangolare con un'area di test, un'area di controllo e un pozzetto per campioni. Il campione viene applicato nel pozzetto del campione e lasciato assorbire, seguendo la striscia di test oltre le aree di controllo e di test.

Come è vero nei primi due test che abbiamo discusso, qualsiasi HIV nel campione si lega alle proteine ​​nell'area del test, causando la comparsa di una linea rossa.

Un test è considerato positivo se appare una linea rossa sia nell'area di test che nell'area di controllo. Un campione è considerato adeguato se il pozzetto del campione è di colore rosso. Come tutti i test rapidi, se il test è positivo è richiesto un test di conferma.

Test rapido multispot HIV-1 / HIV-2

Questo test HIV è stato approvato per l'uso su plasma congelato e fresco, sangue intero o siero. Multispot è costituito da una cartuccia di test e cinque reagenti: la cartuccia contiene una membrana in cui le microparticelle sono state immobilizzate in quattro punti; due punti di test HIV-1; un punto di test HIV-2; e un punto di controllo per verificare che il campione sia adeguato.

Il test è considerato positivo per HIV-1 se il punto di controllo e uno o entrambi i punti dell'HIV-1 diventano viola e positivi per l'HIV-2 se compaiono i punti di controllo e HIV-2. Se appare viola nel punto di controllo, il punto dell'HIV-2 e uno o entrambi i punti dell'HIV-1, il test è considerato HIV reattivo (indifferenziato). In questo caso, il campione può essere testato con metodi aggiuntivi che consentono la differenziazione tra HIV-1 e HIV-2. Il test è negativo quando appare solo il punto di controllo. L'assenza del punto di controllo indica un risultato non valido, indipendentemente da qualsiasi altro schema a punti.

Si verificano falsi negativi

Un problema con il test HIV rapido è il verificarsi di test falsi positivi e negativi . Mentre le versioni di nuova generazione sono migliorate su risultati falsi positivi, rimane una certa preoccupazione per la versione interna del rapido Rapid OraQuick I ( nella foto ).

In base ai risultati della sperimentazione umana di Fase III, ben uno dei 12 test in casa di OraQuick ha restituito un risultato falso negativo, in parte dovuto alla minore sensibilità del prodotto. I test possono anche mancare l'infezione se eseguita durante il cosiddetto periodo finestra , in cui il livello di anticorpi è troppo basso per essere rilevato con precisione. Anche l'abuso dell'utente è citato come una potenziale preoccupazione.

Nonostante questo, i gruppi di avvocati sostengono che test come questo riportano il controllo nelle mani dell'individuo, fornendo un maggiore senso di autonomia e riservatezza.

Di conseguenza, i laboratori negli Stati Uniti si stanno rivolgendo sempre più verso l'uso di test antigene / anticorpi combinati (compreso il test HIV-1/2 Alere Determine ) che non solo riduce significativamente il periodo di finestra, ma, in alcuni casi, aumenta la probabilità di una risposta corretta durante lo stadio molto precoce (acuto) dell'infezione .

fonti:

Pant Pai, N .; Balram, B .; Shivkumar, S .; et al. "Confronto testa a testa dell'accuratezza di un rapido test dell'HIV point-of-care con campioni orali contro campioni di sangue intero: una revisione sistematica e una meta-analisi". The Lancet Infectious Diseases. 24 gennaio 2012; 12 (5): 373-380.

Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Esecuzione di rapide Point-of-Care e test di laboratorio per l'infezione da HIV acuta e accertata a San Francisco". PLOS | Uno. 12 dicembre 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

US Food and Drug Administration (FDA). "Il primo kit HIV per uso domiciliare rapido è stato approvato per l'autotest". Informazioni sulla salute dei consumatori della FDA. Silver Spring, MD; Luglio 2012. Documento: UCM311690